§ 82 zákon o specifických zdravotních službách – Právnická osoba
Zákon o specifických zdravotních službách · 373/2011 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 82 zákona č. 373/2011 Sb. stanovuje, že právnická osoba provádějící externí klinický audit musí poskytovateli vydat zprávu o auditu a na vyžádání ji zaslat ministerstvu, přičemž specifikuje obsah této zprávy a okruh osob, které k ní mají přístup. (§ 82 zákona č. 373/2011 Sb., zákon o specifických zdravotních službách, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „…auditu (dále jen „zpráva“) a tuto zprávu na vyžádání zašle ministerstvu, a to do 30 dnů ode dne doručení písemné žádosti ministerstva.“
- Odkazuje na: § 75
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 373/2011 Sb.
(1) Právnická osoba, která provedla externí klinický audit, vydá poskytovateli zprávu o provedení externího klinického auditu (dále jen „zpráva“) a tuto zprávu na vyžádání zašle ministerstvu, a to do 30 dnů ode dne doručení písemné žádosti ministerstva.
(2) Zpráva obsahuje
a) údaje o právnické osobě, která provedla externí klinický audit, a to obchodní firmu nebo název a adresu sídla a identifikační číslo, bylo-li přiděleno,
b) údaje o poskytovateli, jimiž jsou
1. v případě fyzické osoby jméno, popřípadě jména, příjmení a adresa místa trvalého pobytu na území České republiky nebo v případě fyzické osoby bez trvalého pobytu na území České republiky adresa bydliště mimo území České republiky a popřípadě místo hlášeného pobytu na území České republiky, identifikační číslo, bylo-li přiděleno, a datum narození,
2. v případě právnické osoby obchodní firma nebo název, adresa sídla a identifikační číslo, bylo-li přiděleno,
c) oblasti lékařského ozáření, pro které byl externí klinický audit proveden, a místo nebo místa poskytování zdravotních služeb,
d) popis průběhu a zjištění externího klinického auditu, hodnocení těchto zjištění s ohledem na cíle stanovené v § 75 odst. 1 a opatření k nápravě, byla-li doporučena,
e) datum vydání zprávy.
(3) Právnická osoba, která provedla externí klinický audit, vydá poskytovateli na jeho žádost potvrzení o provedení externího klinického auditu. Potvrzení obsahuje údaje uvedené v odstavci 2 písm. a) až c) a e).
(4) Právnická osoba provádějící externí klinický audit vede evidenci poskytovatelů, u kterých provedla externí klinický audit.
(5) Zpráva je vedle poskytovatele, u něhož byl externí klinický audit proveden, a právnické osoby, která provedla externí klinický audit, přístupná pouze
a) právnické osobě, která provádí u poskytovatele následný klinický audit,
b) ministerstvu,
c) osobám pověřeným Státním úřadem pro jadernou bezpečnost k výkonu kontroly podle jiných právních předpisů33).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Právnická osoba, která provádí externí klinický audit (např. v oblasti lékařského ozáření), je povinna vypracovat a předat poskytovateli zdravotních služeb podrobnou zprávu o výsledcích auditu.
- Ministerstvo zdravotnictví má právo si tuto zprávu vyžádat a právnická osoba ji musí dodat do 30 dnů od doručení žádosti.
- Zpráva musí obsahovat přesně definované údaje, jako jsou informace o auditující i auditované osobě, oblasti auditu, popis průběhu a zjištění auditu, hodnocení a doporučená opatření.
- Kromě poskytovatele a auditující právnické osoby mají k této zprávě přístup pouze další auditující právnické osoby (pro následný audit), ministerstvo a osoby pověřené Státním úřadem pro jadernou bezpečnost.
Na co si dát pozor
- Právnická osoba provádějící audit musí vést evidenci poskytovatelů, u kterých audit provedla.
- Na žádost poskytovatele musí auditující právnická osoba vydat potvrzení o provedení auditu, které obsahuje zjednodušené údaje ze zprávy.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.