Stručně: Paragraf 91 zákona o specifických zdravotních službách stanovuje, jaké jednání právnických osob související s prováděním externího klinického auditu je považováno za přestupek a jaké pokuty za něj hrozí.
§ 91
(1) Právnická osoba se dopustí přestupku tím, že provádí externí klinický audit, i když nemá k jeho provádění uděleno oprávnění podle § 75 odst. 2.
(2) Právnická osoba, která má oprávnění k provádění externího klinického auditu, se dopustí přestupku tím, že
a) v rozporu s § 78 odst. 1 nezveřejní pravidla procesu hodnocení,
b) nesplní oznamovací povinnost podle § 78 odst. 2 nebo po oznámení změn postupuje v rozporu s § 78 odst. 3,
c) v rozporu s § 81 odst. 2 písm. a) při provádění externího klinického auditu nepostupuje nestranně,
d) v rozporu s § 81 odst. 2 písm. b) při provádění externího klinického auditu nedodrží pravidla procesu hodnocení,
e) v rozporu s § 81 odst. 2 písm. c) provede externí klinický audit prostřednictvím osoby neuvedené v seznamu podle § 76 odst. 2 písm. d),
f) v rozporu s § 81 odst. 3 provede externí klinický audit osobou vyloučenou z tohoto hodnocení,
g) v rozporu s § 82 odst. 1 nevydá poskytovateli zprávu o provedení externího klinického auditu nebo tuto zprávu nezašle ministerstvu, nebo
h) v rozporu s § 82 odst. 4 nevede evidenci poskytovatelů, u kterých provedla externí klinický audit.
(3) Za přestupek lze uložit pokutu do
a) 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1,
b) 300 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm. a), b), c), d), e), g) nebo h), nebo
c) 200 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm. f).
Paragraf 91 zákona o specifických zdravotních službách stanovuje, jaké jednání právnických osob související s prováděním externího klinického auditu je považováno za přestupek a jaké pokuty za něj hrozí.
Co to znamená v praxi
Právnická osoba nesmí provádět externí klinický audit, pokud k tomu nemá udělené oprávnění.
Právnická osoba s oprávněním k provádění auditu musí dodržovat stanovená pravidla, například zveřejňovat pravidla procesu hodnocení, plnit oznamovací povinnosti, postupovat nestranně a vést evidenci auditovaných poskytovatelů.
Audit musí být proveden osobou uvedenou v seznamu a nesmí jej provádět osoba vyloučená z hodnocení.
Po provedení auditu je nutné vydat poskytovateli zprávu a zaslat ji ministerstvu.
Na co si dát pozor
Za provádění externího klinického auditu bez oprávnění hrozí pokuta až do výše 1 000 000 Kč.
Za porušení povinností při provádění auditu, jako je nezveřejnění pravidel, neplnění oznamovací povinnosti, nestrannost nebo nedodržení pravidel, hrozí pokuta až do výše 300 000 Kč.
Za provedení auditu vyloučenou osobou hrozí pokuta až do výše 200 000 Kč.
🔔 Hlídat změny § 91 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.