§ 91 zákon o specifických zdravotních službách – Právnická osoba se dopustí přestupku tím
Zákon o specifických zdravotních službách · 373/2011 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 91 zákona o specifických zdravotních službách stanovuje, jaké jednání právnických osob související s prováděním externího klinického auditu je považováno za přestupek a jaké pokuty za něj hrozí. Právnická osoba nesmí provádět externí klinický audit, pokud k tomu nemá udělené oprávnění. (§ 91 zákona č. 373/2011 Sb., zákon o specifických zdravotních službách, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Částka nebo sazba (odst. 3): „1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1“
- Částka nebo sazba (odst. 3): „300 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm“
- Částka nebo sazba (odst. 3): „200 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm“
- Odkazuje na: § 75, § 78, § 81, § 76, § 82
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 373/2011 Sb.
(1) Právnická osoba se dopustí přestupku tím, že provádí externí klinický audit, i když nemá k jeho provádění uděleno oprávnění podle § 75 odst. 2.
(2) Právnická osoba, která má oprávnění k provádění externího klinického auditu, se dopustí přestupku tím, že
a) v rozporu s § 78 odst. 1 nezveřejní pravidla procesu hodnocení,
b) nesplní oznamovací povinnost podle § 78 odst. 2 nebo po oznámení změn postupuje v rozporu s § 78 odst. 3,
c) v rozporu s § 81 odst. 2 písm. a) při provádění externího klinického auditu nepostupuje nestranně,
d) v rozporu s § 81 odst. 2 písm. b) při provádění externího klinického auditu nedodrží pravidla procesu hodnocení,
e) v rozporu s § 81 odst. 2 písm. c) provede externí klinický audit prostřednictvím osoby neuvedené v seznamu podle § 76 odst. 2 písm. d),
f) v rozporu s § 81 odst. 3 provede externí klinický audit osobou vyloučenou z tohoto hodnocení,
g) v rozporu s § 82 odst. 1 nevydá poskytovateli zprávu o provedení externího klinického auditu nebo tuto zprávu nezašle ministerstvu, nebo
h) v rozporu s § 82 odst. 4 nevede evidenci poskytovatelů, u kterých provedla externí klinický audit.
(3) Za přestupek lze uložit pokutu do
a) 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1,
b) 300 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm. a), b), c), d), e), g) nebo h), nebo
c) 200 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm. f).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Právnická osoba nesmí provádět externí klinický audit, pokud k tomu nemá udělené oprávnění.
- Právnická osoba s oprávněním k provádění auditu musí dodržovat stanovená pravidla, například zveřejňovat pravidla procesu hodnocení, plnit oznamovací povinnosti, postupovat nestranně a vést evidenci auditovaných poskytovatelů.
- Audit musí být proveden osobou uvedenou v seznamu a nesmí jej provádět osoba vyloučená z hodnocení.
- Po provedení auditu je nutné vydat poskytovateli zprávu a zaslat ji ministerstvu.
Na co si dát pozor
- Za provádění externího klinického auditu bez oprávnění hrozí pokuta až do výše 1 000 000 Kč.
- Za porušení povinností při provádění auditu, jako je nezveřejnění pravidel, neplnění oznamovací povinnosti, nestrannost nebo nedodržení pravidel, hrozí pokuta až do výše 300 000 Kč.
- Za provedení auditu vyloučenou osobou hrozí pokuta až do výše 200 000 Kč.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.