Stručně: Paragraf 10 vyhlášky 376/2011 stanovuje pravidla a lhůty pro oznamování změn nejvyšší ceny léčivých přípravků, které jsou uváděny na český trh, po tom, co byla stanovena jejich úhrada.
§ 10 PRAVIDLA PRO OZNAMOVÁNÍ NEJVYŠŠÍ CENY
(1) Po stanovení výše a podmínek úhrady přípravku oznamuje osoba uvedená v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b) zákona
a) do patnáctého dne měsíce předcházejícího kalendářnímu čtvrtletí zvýšení oznámené ceny, za kterou bude přípravek uváděn na český trh od kalendářního čtvrtletí následujícího po oznámení zvýšení ceny,
b) do patnáctého dne předcházejícího kalendářního měsíce snížení oznámené ceny, za kterou bude přípravek uváděn na český trh od kalendářního měsíce následujícího po oznámení snížení ceny.
(2) Oznámit snížení ceny podle odstavce 1 písm. b) může osoba uvedená v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b) zákona v případě, že přípravek v následujícím období bude skutečně uváděn na český trh.
(3) Za oznámenou cenu se považuje maximální cena přípravku platná do dne účinnosti cenového rozhodnutí, kterým se posuzovaný přípravek stal neregulovaný maximální cenou výrobce, pokud nebylo oznámeno ve lhůtě podle odstavce 1 jinak.
ČÁST TŘETÍ
HLAVA I
Paragraf 10 vyhlášky 376/2011 stanovuje pravidla a lhůty pro oznamování změn nejvyšší ceny léčivých přípravků, které jsou uváděny na český trh, po tom, co byla stanovena jejich úhrada.
Co to znamená v praxi
Osoba, která uvádí přípravek na trh, musí oznámit zvýšení ceny do 15. dne měsíce předcházejícího kalendářnímu čtvrtletí, od kterého má být zvýšená cena platná.
Snížení ceny musí být oznámeno do 15. dne předcházejícího kalendářního měsíce, od kterého má být snížená cena platná.
Snížení ceny je možné oznámit pouze v případě, že přípravek bude v následujícím období skutečně dodáván na český trh.
Pokud nebylo oznámeno jinak, za oznámenou cenu se považuje maximální cena přípravku platná do dne účinnosti cenového rozhodnutí, kterým se přípravek stal neregulovaným maximální cenou výrobce.
Na co si dát pozor
Je nutné dodržet přesné lhůty pro oznamování změn cen, které jsou stanoveny buď na kalendářní čtvrtletí (pro zvýšení ceny) nebo na kalendářní měsíc (pro snížení ceny).
Možnost oznámit snížení ceny je podmíněna skutečným uvedením přípravku na trh v následujícím období.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.