Stručně: Paragraf 11 vyhlášky 376/2011 stanovuje pravidla pro přepočet cen léčivých přípravků z cizí měny na českou korunu v rámci správního řízení, a to včetně pravidel pro aktualizaci těchto přepočtů a řešení významných kurzových odchylek.
§ 11 ROZHODNÁ OBDOBÍ
(1) Ceny přípravků v cizí měně jsou přepočítávány na českou měnu čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno správní řízení.
(2) Pokud se rozhodný kurz liší o více než 10 % oproti průměru čtvrtletních kurzů devizového trhu vyhlášených Českou národní bankou za 6 kalendářních čtvrtletí předcházejících rozhodnému kurzu, pak se cena, ke které se váže taková odlišnost rozhodného kurzu, přepočte na českou měnu průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za 6 kalendářních čtvrtletí předcházejících rozhodnému kurzu.
(3) Každým uplynutím celých 3 kalendářních čtvrtletí po kalendářním čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno správní řízení, přepočítá Ústav ceny přípravků v cizí měně na českou měnu znovu, a to podle odstavce 1 obdobně, vždy za tomu předcházející kalendářní čtvrtletí.
(4) V případě vydání rozhodnutí nebo rozsudku soudu, kterým je zrušeno rozhodnutí Ústavu a věc vrácena k novému projednání, se použijí kurzy obdobně podle odstavce 1, a to za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno nové projednání.
Paragraf 11 vyhlášky 376/2011 stanovuje pravidla pro přepočet cen léčivých přípravků z cizí měny na českou korunu v rámci správního řízení, a to včetně pravidel pro aktualizaci těchto přepočtů a řešení významných kurzových odchylek.
Co to znamená v praxi
Počáteční přepočet: Cena přípravku v cizí měně se na začátku správního řízení přepočítá na české koruny pomocí průměrného kurzu devizového trhu České národní banky za kalendářní čtvrtletí, které předcházelo zahájení správního řízení.
Ochrana proti velkým kurzovým výkyvům: Pokud se kurz použitý pro přepočet liší o více než 10 % od průměru kurzů za posledních šest čtvrtletí, použije se pro přepočet tento delší šestiměsíční průměr, aby se zohlednily dlouhodobější kurzové trendy.
Pravidelná aktualizace: Ústav (pravděpodobně Státní ústav pro kontrolu léčiv, SÚKL) přepočítává ceny přípravků v cizí měně na českou měnu každé tři kalendářní čtvrtletí po zahájení správního řízení, a to obdobným způsobem jako při počátečním přepočtu.
Opakované řízení: Pokud je rozhodnutí Ústavu zrušeno soudem a věc se vrací k novému projednání, použijí se pro přepočet kurzy z kalendářního čtvrtletí předcházejícího novému zahájení projednání.
Na co si dát pozor
Časové rámce: Klíčové jsou zde přesné časové úseky (kalendářní čtvrtletí, 6 kalendářních čtvrtletí) a okamžiky (zahájení správního řízení, uplynutí 3 čtvrtletí, nové projednání).
Kurzové riziko: Výrobci nebo dovozci léčivých přípravků musí počítat s tím, že kurz české koruny vůči cizím měnám může ovlivnit výslednou cenu jejich přípravků v českých korunách.
Automatické přepočty: Ústav provádí přepočty cen v cizí měně automaticky v pravidelných intervalech, což může mít dopad na stanovenou cenu přípravku.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.