§ 12 vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění – Zjištění ceny výrobce a vyloučení zahraniční ceny výrobce
Vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění · 376/2011 Sb. · Bankovnictví, pojišťovnictví a finanční trh
Stručně: Paragraf 12 vyhlášky 376/2011 stanovuje pravidla pro zjišťování cen výrobce léčivých přípravků Státním ústavem pro kontrolu léčiv (Ústavem), včetně časových lhůt pro toto zjišťování a podmínek pro vyloučení některých zahraničních cen. Ústav má 21 dní od zahájení správního řízení na to, aby zjistil ceny výrobce. (§ 12 zákona č. 376/2011 Sb., vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zjištění ceny výrobce a vyloučení zahraniční ceny výrobce
- Týká se: soud
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „Rozhodným obdobím pro zjištění cen výrobce je 21 dnů ode dne zahájení správního řízení.“
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „…kterém bylo zahájeno správní řízení, Ústav zjistí ceny výrobce znovu, a to ve lhůtě 21 dnů.“
- Lhůta nebo doba (odst. 5): „…a věc vrácena k novému projednání, se zjistí ceny výrobce znovu, a to ve lhůtě 21 dnů ode dne zahájení nového projednání.“
- Odkazuje na: § 7
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 376/2011 Sb.
(1) Rozhodným obdobím pro zjištění cen výrobce je 21 dnů ode dne zahájení správního řízení.
(2) V případě postupu podle § 39c odst. 2 písm. c) nebo d) zákona se odstavec 1 nepoužije; písemné ujednání o nejvyšší ceně výrobce podle § 39a odst. 2 písm. b) zákona a dohodu o úhradě lze předložit ve lhůtě k vyjádření se k podkladům pro rozhodnutí podle § 39g odst. 5 zákona.
(3) Každým uplynutím celých 3 kalendářních čtvrtletí po kalendářním čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno správní řízení, Ústav zjistí ceny výrobce znovu, a to ve lhůtě 21 dnů.
(4) Ústav vyloučí zjištěnou zahraniční cenu výrobce v členském státě Evropské unie podle § 7 odst. 3 obdobně.
(5) V případě vydání rozhodnutí nebo rozsudku soudu, kterým je zrušeno rozhodnutí Ústavu a věc vrácena k novému projednání, se zjistí ceny výrobce znovu, a to ve lhůtě 21 dnů ode dne zahájení nového projednání.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav má 21 dní od zahájení správního řízení na to, aby zjistil ceny výrobce.
- Ceny výrobce se zjišťují opakovaně každá tři kalendářní čtvrtletí, a to opět ve lhůtě 21 dnů.
- Pokud soud zruší rozhodnutí Ústavu a vrátí věc k novému projednání, Ústav znovu zjistí ceny výrobce do 21 dnů od zahájení nového projednání.
- Ústav může vyloučit některé zahraniční ceny výrobce z členských států Evropské unie.
Na co si dát pozor
- Existují výjimky z pravidla 21 dnů pro zjištění cen, například pokud se postupuje podle § 39c odst. 2 písm. c) nebo d) zákona.
- Písemné ujednání o nejvyšší ceně výrobce a dohodu o úhradě lze předložit až ve lhůtě pro vyjádření se k podkladům pro rozhodnutí.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 39a REGULACE CEN A ÚHRAD LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 39z Stanovování maximálních cen výrobce a úhrady (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 39c (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 31 Označování baterií nebo akumulátorů s nadlimi (Vyhláška o podrobnostech nakládání s něk)§ 12 ZÁKLADNÍ POŽADAVKY (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)