§ 12 Vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění – Zjištění ceny výrobce a vyloučení zahraniční ceny výrobce
Stručně: Paragraf 12 vyhlášky 376/2011 stanovuje pravidla pro zjišťování cen výrobce léčivých přípravků Státním ústavem pro kontrolu léčiv (Ústavem), včetně časových lhůt pro toto zjišťování a podmínek pro vyloučení některých zahraničních cen.
§ 12 Zjištění ceny výrobce a vyloučení zahraniční ceny výrobce
(1) Rozhodným obdobím pro zjištění cen výrobce je 21 dnů ode dne zahájení správního řízení.
(2) V případě postupu podle § 39c odst. 2 písm. c) nebo d) zákona se odstavec 1 nepoužije; písemné ujednání o nejvyšší ceně výrobce podle § 39a odst. 2 písm. b) zákona a dohodu o úhradě lze předložit ve lhůtě k vyjádření se k podkladům pro rozhodnutí podle § 39g odst. 5 zákona.
(3) Každým uplynutím celých 3 kalendářních čtvrtletí po kalendářním čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno správní řízení, Ústav zjistí ceny výrobce znovu, a to ve lhůtě 21 dnů.
(4) Ústav vyloučí zjištěnou zahraniční cenu výrobce v členském státě Evropské unie podle § 7 odst. 3 obdobně.
(5) V případě vydání rozhodnutí nebo rozsudku soudu, kterým je zrušeno rozhodnutí Ústavu a věc vrácena k novému projednání, se zjistí ceny výrobce znovu, a to ve lhůtě 21 dnů ode dne zahájení nového projednání.
Paragraf 12 vyhlášky 376/2011 stanovuje pravidla pro zjišťování cen výrobce léčivých přípravků Státním ústavem pro kontrolu léčiv (Ústavem), včetně časových lhůt pro toto zjišťování a podmínek pro vyloučení některých zahraničních cen.
Co to znamená v praxi
Ústav má 21 dní od zahájení správního řízení na to, aby zjistil ceny výrobce.
Ceny výrobce se zjišťují opakovaně každá tři kalendářní čtvrtletí, a to opět ve lhůtě 21 dnů.
Pokud soud zruší rozhodnutí Ústavu a vrátí věc k novému projednání, Ústav znovu zjistí ceny výrobce do 21 dnů od zahájení nového projednání.
Ústav může vyloučit některé zahraniční ceny výrobce z členských států Evropské unie.
Na co si dát pozor
Existují výjimky z pravidla 21 dnů pro zjištění cen, například pokud se postupuje podle § 39c odst. 2 písm. c) nebo d) zákona.
Písemné ujednání o nejvyšší ceně výrobce a dohodu o úhradě lze předložit až ve lhůtě pro vyjádření se k podkladům pro rozhodnutí.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.