§ 13 vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění – Posuzování dostupnosti přípravku
Vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění · 376/2011 Sb. · Bankovnictví, pojišťovnictví a finanční trh
Stručně: Paragraf 13 vyhlášky 376/2011 stanovuje, jakým způsobem a v jakých časových intervalech se posuzuje dostupnost léčivého přípravku pro účely správního řízení. Počáteční posouzení: Když začne správní řízení o přípravku, Ústav pro státní kontrolu léčiv (Ústav) posoudí jeho dostupnost na základě údajů z kalendářního čtvrtletí, které bezprostředně předcházelo zahájení řízení. (§ 13 zákona č. 376/2011 Sb., vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Posuzování dostupnosti přípravku
- Týká se: soud
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 376/2011 Sb.
(1) Rozhodným obdobím pro posuzování dostupnosti přípravku je kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno správní řízení.
(2) Každým uplynutím celých 3 kalendářních čtvrtletí po kalendářním čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno správní řízení, Ústav zjistí dostupnost přípravku znovu, vždy za tomu předcházející kalendářní čtvrtletí.
(3) V případě vydání rozhodnutí nebo rozsudku soudu, kterým je rozhodnutí Ústavu zrušeno a věc vrácena k novému projednání, se zjistí dostupnost přípravku znovu, a to za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno nové projednání.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Počáteční posouzení: Když začne správní řízení o přípravku, Ústav pro státní kontrolu léčiv (Ústav) posoudí jeho dostupnost na základě údajů z kalendářního čtvrtletí, které bezprostředně předcházelo zahájení řízení.
- Opakované posouzení: Pokud správní řízení trvá déle, Ústav každé tři kalendářní čtvrtletí znovu ověří dostupnost přípravku, vždy za čtvrtletí předcházející tomuto novému posouzení.
- Nové posouzení po zrušení rozhodnutí: Jestliže soud nebo jiný orgán zruší původní rozhodnutí Ústavu a vrátí věc k novému projednání, dostupnost přípravku se posoudí znovu, a to za kalendářní čtvrtletí předcházející zahájení tohoto nového projednání.
Na co si dát pozor
- Dostupnost přípravku není posuzována jednorázově, ale může se v průběhu správního řízení měnit a být opakovaně prověřována.
- Časové rámce pro posuzování dostupnosti jsou pevně stanoveny na kalendářní čtvrtletí.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 39a REGULACE CEN A ÚHRAD LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 39c (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 4 Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblas (Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů )§ 27 (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 21 Účinnost (Vyhláška o registraci léčivých přípravků)