§ 13b vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění – Podobný přípravek v referenční skupině obsahující…
Vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění · 376/2011 Sb. · Bankovnictví, pojišťovnictví a finanční trh · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 13b vyhlášky 376/2011 stanovuje, za jakých podmínek je léčivý přípravek, který je hrazen jako zvlášť účtovaný léčivý přípravek spolu se zdravotním výkonem, považován za obchodovaný na českém trhu, a jak se vypočítá jeho objem dodávek. (§ 13b zákona č. 376/2011 Sb., vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Částka nebo sazba (odst. 1): „4 vět první a druhé zákona dodaných za daný kalendářní měsíc činilo alespoň 2 % z průměrného měsíčního objemu v rámci všech v zásadě terapeuticky zaměnitelných…“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 376/2011 Sb.
(1) Podobný přípravek v referenční skupině obsahující pouze léčivé přípravky hrazené jako zvlášť účtovaný léčivý přípravek spolu s příslušným zdravotním výkonem je považován za obchodovaný na trhu v České republice, pokud množství všech podobných přípravků v léčivé látce podle § 39b odst. 4 vět první a druhé zákona dodaných za daný kalendářní měsíc činilo alespoň 2 % z průměrného měsíčního objemu v rámci všech v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků se stejnou léčivou látkou.
(2) Průměrným měsíčním objemem podle odstavce 1 se rozumí jedna dvanáctina součtu údajů o objemu dodávek za posledních 12 po sobě jdoucích kalendářních měsíců.
(3) Ústav vypočítá množství podle odstavce 1 a průměrný měsíční objem podle odstavce 2 jako počet definovaných denních dávek v balení vynásobený počtem balení z hlášení o objemu dodávek podle § 33 odst. 2 zákona o léčivech; není-li stanovena definovaná denní dávka, Ústav použije obvyklou denní terapeutickou dávku, a není-li stanovena ani obvyklá denní terapeutická dávka, použije množství léčivé látky v jednotce lékové formy.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Aby byl podobný léčivý přípravek, který je hrazen jako zvlášť účtovaný, považován za obchodovaný na trhu, musí jeho dodané množství za daný měsíc dosáhnout alespoň 2 % průměrného měsíčního objemu všech terapeuticky zaměnitelných přípravků se stejnou léčivou látkou.
- Průměrný měsíční objem se vypočítá jako jedna dvanáctina celkového objemu dodávek za posledních 12 měsíců.
- Množství léčivého přípravku se vypočítává na základě počtu definovaných denních dávek v balení vynásobeného počtem dodaných balení. Pokud definovaná denní dávka není stanovena, použije se obvyklá denní terapeutická dávka, nebo množství léčivé látky v jednotce lékové formy.
- Tato pravidla jsou důležitá pro stanovení základní úhrady léčivých přípravků, protože ovlivňují, které přípravky jsou zahrnuty do referenční skupiny pro výpočet úhrady.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.