Stručně: Paragraf 16 vyhlášky 376/2011 stanovuje podmínky, za kterých může Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) se souhlasem zdravotních pojišťoven zvýšit základní úhradu léčivých přípravků ve veřejném zájmu.
§ 16 ÚPRAVA ZÁKLADNÍ ÚHRADY
(1) Ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 zákona může Ústav se souhlasem všech zdravotních pojišťoven zvýšit základní úhradu, jestliže jsou současně splněny tyto podmínky:
a) jde o referenční skupinu, ve které jsou přípravky ověřeny užíváním v praxi a jsou nezbytné při poskytování zdravotní péče,
b) jde o referenční skupinu, ve které by přípravky bez zvýšení základní úhrady ve veřejném zájmu mohly být nahrazeny pouze přípravky nákladnějšími, a
c) zvýšení základní úhrady je nezbytné pro setrvání přípravků na trhu.
(2) Nejde-li o řízení podle § 39d nebo § 39da zákona, může Ústav ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 zákona zvýšit základní úhradu, jestliže je základní úhrada vypočtena podle § 39c odst. 2 písm. a) zákona a cena referenčního přípravku je nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny referenčního přípravku zjištěných v ostatních členských státech Evropské unie. Je-li splněna podmínka podle věty první, pak je základní úhrada zvýšena na úroveň průměru druhé a třetí nejnižší ceny výrobce referenčního přípravku, nejvýše však na úroveň zajišťující plnou úhradu alespoň jednoho přípravku v dané referenční skupině.
(3) Ústav nemůže zvýšit základní úhradu podle odstavců 1 a 2 současně.
(4) Základní úhrada zvýšená podle odstavců 1 a 2 nesmí v přepočtu překročit denní náklady srovnatelně účinné zdravotní péče.
Paragraf 16 vyhlášky 376/2011 stanovuje podmínky, za kterých může Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) se souhlasem zdravotních pojišťoven zvýšit základní úhradu léčivých přípravků ve veřejném zájmu.
Co to znamená v praxi
Zajištění dostupnosti léčiv: Ústav může zvýšit úhradu léků, které jsou ověřené, nezbytné pro zdravotní péči a hrozilo by, že bez zvýšení úhrady by byly nahrazeny dražšími alternativami nebo by úplně zmizely z trhu.
Ochrana před neúměrným snížením úhrady: Pokud je úhrada léku vypočtena podle určitých pravidel a jeho cena je výrazně nižší než průměr cen v jiných zemích EU, může být úhrada zvýšena, aby se předešlo příliš nízké úhradě.
Omezení výše zvýšení: Zvýšená úhrada nesmí překročit denní náklady na srovnatelně účinnou zdravotní péči.
Vyloučení souběhu: Ústav nemůže zvýšit úhradu podle obou mechanismů (odstavce 1 a 2) současně.
Na co si dát pozor
Souhlas pojišťoven: Zvýšení úhrady podle odstavce 1 vyžaduje souhlas všech zdravotních pojišťoven.
Veřejný zájem: Zvýšení úhrady musí být vždy ve veřejném zájmu.
Omezení na referenční skupinu: Podmínky pro zvýšení úhrady se vztahují na konkrétní referenční skupinu léčiv.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.