Stručně: Paragraf 2 vyhlášky 376/2011 definuje klíčové pojmy, které se používají v rámci této vyhlášky, zejména pro účely stanovení úhrad a cen léčivých přípravků a potravin.
§ 2 Pojmy
Pro účely této vyhlášky se dále rozumí
a) referenčním přípravkem, podle jehož ceny výrobce je stanovena základní úhrada, přípravek s nejnižší zahraniční nebo českou cenou výrobce za obvyklou denní terapeutickou dávku,
b) referenční indikací indikace, která je společná pro všechny přípravky zařazené do referenční skupiny a od které se odvíjí stanovení základní úhrady dané referenční skupiny,
c) upotřebitelným množstvím množství přípravku vyjádřené počtem jednotek lékové formy, které lze spotřebovat, pokud bude přípravek užíván v nejvyšším možném dávkování s ohledem na dobu použitelnosti od prvního otevření, nejvýše však skutečné množství přípravku,
d) výchozí dávkou výše obvyklé denní terapeutické dávky vydělená počtem jednotlivých dávek za den,
e) oznámenou cenou nejvyšší tržní cena, za kterou hodlá držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, výrobce nebo dovozce kategorizované potraviny nebo neregistrovaného léčivého přípravku používaného v rámci specifického léčebného programu uvádět na trh přípravek, který nepodléhá regulaci ceny výrobce stanovením maximální ceny,
f) nezávažným onemocněním onemocnění, které způsobuje jen krátkodobou mírnou poruchu zdraví,
g) příčinnou léčbou onemocnění jakákoliv terapie vedoucí k nápravě, zastavení rozvoje nebo zmírnění patologických procesů zodpovědných za rozvoj onemocnění, zlepšení měřitelného parametru, který je obecně považován za významný v patogenezi příslušného onemocnění nebo vzniku případných komplikací, ke stabilizaci zdravotního stavu pacienta nebo k odstranění nebo zmírnění klinicky významných projevů onemocnění.
ČÁST DRUHÁ
HLAVA I
Paragraf 2 vyhlášky 376/2011 definuje klíčové pojmy, které se používají v rámci této vyhlášky, zejména pro účely stanovení úhrad a cen léčivých přípravků a potravin.
Co to znamená v praxi
Referenční přípravek je ten, který má nejnižší cenu výrobce (zahraniční nebo českou) za denní dávku a slouží jako základ pro určení úhrady.
Referenční indikace je společná diagnóza pro skupinu přípravků, od které se odvíjí stanovení úhrady pro celou tuto skupinu.
Upotřebitelné množství určuje, kolik balení přípravku lze reálně spotřebovat s ohledem na jeho trvanlivost po otevření a maximální dávkování.
Oznámená cena je nejvyšší cena, za kterou chce výrobce nebo dovozce prodávat přípravek, který nepodléhá regulaci maximální ceny.
Na co si dát pozor
Definice pojmů jsou specifické pro tuto vyhlášku a nemusí odpovídat obecnému chápání těchto termínů.
Pojmy jako "referenční přípravek" a "referenční indikace" jsou klíčové pro pochopení, jak se stanovuje úhrada léčiv z veřejného zdravotního pojištění.
"Upotřebitelné množství" má dopad na to, kolik balení léčiva může být předepsáno a uhrazeno.
Související témata
§ 2 Pojmy Zákon o výměně informací o finančních úč
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.