Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 376/2011 stanovuje pravidla pro přepočet cen léčivých přípravků z cizí měny na českou korunu, a to jak na začátku správního řízení, tak i v průběhu času a při opakovaném projednávání.
§ 3 ROZHODNÁ OBDOBÍ
(1) Ceny přípravků v cizí měně jsou přepočítávány na českou měnu čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno správní řízení (dále jen „rozhodný kurz“).
(2) Pokud se rozhodný kurz liší o více než 10 % oproti průměru čtvrtletních kurzů devizového trhu vyhlášených Českou národní bankou za 6 kalendářních čtvrtletí předcházejících rozhodnému kurzu a zároveň se u posuzovaného přípravku zjistí nejvýše 3 ceny výrobce, pak se cena, ke které se váže taková odlišnost rozhodného kurzu, přepočte na českou měnu průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za 6 kalendářních čtvrtletí předcházejících rozhodnému kurzu.
(3) Každým uplynutím celých 3 kalendářních čtvrtletí po kalendářním čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno správní řízení, přepočítá Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) ceny přípravků v cizí měně na českou měnu znovu, a to podle odstavce 1 obdobně, vždy za tomu předcházející kalendářní čtvrtletí.
(4) V případě vydání rozhodnutí v hloubkové nebo zkrácené revizi, rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, jakož i o jejich změně nebo zrušení (dále jen „rozhodnutí“), nebo rozsudku soudu, kterým je zrušeno rozhodnutí Ústavu a věc vrácena k novému projednání, se použijí kurzy obdobně podle odstavce 1, a to za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno nové projednání.
Paragraf 3 vyhlášky 376/2011 stanovuje pravidla pro přepočet cen léčivých přípravků z cizí měny na českou korunu, a to jak na začátku správního řízení, tak i v průběhu času a při opakovaném projednávání.
Co to znamená v praxi
Standardní přepočet: Ceny přípravků v cizí měně se obvykle přepočítávají na české koruny pomocí průměrného kurzu devizového trhu České národní banky za kalendářní čtvrtletí předcházející zahájení správního řízení.
Výjimka pro výrazné kurzové výkyvy: Pokud se rozhodný kurz výrazně (o více než 10 %) liší od průměru kurzů za delší období (šest předchozích čtvrtletí) a zároveň je k dispozici jen málo cen výrobce (nejvýše 3), použije se pro přepočet tento delší průměr.
Pravidelná aktualizace kurzu: Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) přepočítává ceny přípravků v cizí měně na českou korunu každé tři kalendářní čtvrtletí po zahájení správního řízení, a to obdobným způsobem jako na začátku řízení.
Přepočet při novém projednání: Pokud dojde k vydání nového rozhodnutí (např. v revizi, o maximální ceně nebo úhradě) nebo k zrušení rozhodnutí soudem a vrácení věci k novému projednání, použijí se kurzy za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno nové projednání.
Na co si dát pozor
Přepočet kurzu se řídí přesně definovanými časovými obdobími a pravidly, která mohou ovlivnit výslednou cenu přípravku v české měně.
Výrazné kurzové výkyvy mohou vést k použití jiného průměrného kurzu, což může mít dopad na stanovenou cenu.
Pravidelné přepočty Ústavem znamenají, že cena přípravku v české měně se může v průběhu času měnit v závislosti na vývoji kurzu.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.