Stručně: Paragraf 31 vyhlášky 376/2011 stanoví podmínky, za kterých může Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) navýšit úhradu léčivého přípravku, pokud je to ve veřejném zájmu.
§ 31 Bonifikace ve veřejném zájmu
Ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 zákona může Ústav na návrh a se souhlasem všech zdravotních pojišťoven bonifikovat úhradu přípravku, jestliže jde o přípravek, který
a) je ověřen užíváním v praxi a je nezbytný pro zdravotní péči a
b) je v terapii nenahraditelný nebo nahraditelný pouze přípravky nákladnějšími a bonifikace je nezbytná pro setrvání přípravku na trhu.
HLAVA IV
Paragraf 31 vyhlášky 376/2011 stanoví podmínky, za kterých může Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) navýšit úhradu léčivého přípravku, pokud je to ve veřejném zájmu.
Co to znamená v praxi
Ústav může navýšit úhradu léčivého přípravku pouze tehdy, pokud s tím souhlasí všechny zdravotní pojišťovny a pokud to navrhne sám Ústav.
Přípravek musí být ověřený v praxi, nezbytný pro zdravotní péči a buď nenahraditelný, nebo nahraditelný pouze dražšími přípravky.
Navýšení úhrady (bonifikace) musí být nezbytné k tomu, aby přípravek zůstal dostupný na trhu.
Cílem je zajistit dostupnost důležitých léčiv, která by jinak mohla z trhu zmizet kvůli nízké úhradě.
Související témata
§ 5 Účinnost Vyhláška Ministerstva financí o rozpočto
Hlídat změny § 31 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.