Stručně: Paragraf 35 vyhlášky 376/2011 stanoví, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) označí symbolem „V“ léčivé přípravky, u kterých rozhodl o zvýšené úhradě, a zároveň k nim určí indikační omezení.
§ 35 Symboly a způsoby vykazování úhrady
Zvýšenou úhradu podle § 39b odst. 11 zákona Ústav v rozhodnutí označí symbolem „V“. Rozhodne-li Ústav o stanovení zvýšené úhrady podle § 39b odst. 11 zákona, rozhodne zároveň o omezení podle § 34.
Paragraf 35 vyhlášky 376/2011 stanoví, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) označí symbolem „V“ léčivé přípravky, u kterých rozhodl o zvýšené úhradě, a zároveň k nim určí indikační omezení.
Co to znamená v praxi
Pokud Ústav rozhodne o zvýšené úhradě léčivého přípravku, musí jej označit symbolem „V“.
Spolu s rozhodnutím o zvýšené úhradě Ústav vždy rozhodne i o indikačním omezení pro daný přípravek.
Indikační omezení (podle § 34) znamená, že úhrada přípravku je podmíněna konkrétními okolnostmi, jako je přesná indikace, skupina pacientů nebo selhání předchozí léčby.
Symbol „V“ tedy signalizuje, že přípravek má zvýšenou úhradu, ale zároveň je jeho použití omezeno na specifické situace.
Hlídat změny § 35 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.