Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 376/2011 stanovuje pravidla a lhůty pro zjišťování cen výrobce léčivých přípravků v rámci správního řízení, a to jak při jeho zahájení, tak i v průběhu nebo při novém projednání.
§ 4 Zjištění ceny výrobce
(1) Rozhodným obdobím pro zjištění cen výrobce je 21 dnů ode dne zahájení správního řízení.
(2) V případě postupu podle § 39a odst. 2 písm. b) zákona se odstavec 1 nepoužije; písemné ujednání o nejvyšší ceně výrobce podle § 39a odst. 2 písm. b) zákona lze předložit ve lhůtě k vyjádření se k podkladům pro rozhodnutí podle § 39g odst. 5 zákona.
(3) Každým uplynutím celých 3 kalendářních čtvrtletí po kalendářním čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno správní řízení, Ústav zjistí ceny výrobce znovu, a to ve lhůtě 21 dnů.
(4) V případě vydání rozhodnutí nebo rozsudku soudu, kterým je zrušeno rozhodnutí Ústavu a věc vrácena k novému projednání, se zjistí ceny výrobce znovu, a to ve lhůtě 21 dnů ode dne zahájení nového projednání.
Paragraf 4 vyhlášky 376/2011 stanovuje pravidla a lhůty pro zjišťování cen výrobce léčivých přípravků v rámci správního řízení, a to jak při jeho zahájení, tak i v průběhu nebo při novém projednání.
Co to znamená v praxi
Standardní zjištění ceny: Ústav (pravděpodobně Státní ústav pro kontrolu léčiv) má 21 dnů od zahájení správního řízení na zjištění ceny výrobce.
Opakované zjištění ceny: Pokud správní řízení trvá déle, Ústav každé tři kalendářní čtvrtletí znovu zjišťuje ceny výrobce, opět ve lhůtě 21 dnů.
Zrušení rozhodnutí: V případě, že soud nebo Ústav zruší původní rozhodnutí a vrátí věc k novému projednání, ceny výrobce se zjišťují znovu do 21 dnů od zahájení tohoto nového projednání.
Výjimka pro ujednání o ceně: Pokud se postupuje podle § 39a odst. 2 písm. b) zákona (což naznačuje možnost písemného ujednání o nejvyšší ceně výrobce), původní lhůta 21 dnů od zahájení řízení se nepoužije a toto ujednání lze předložit později.
Na co si dát pozor
Lhůta 21 dnů je klíčová pro zjištění cen výrobce v různých fázích správního řízení.
Existuje specifická výjimka pro situace, kdy je možné předložit písemné ujednání o nejvyšší ceně výrobce, což ovlivňuje časový rámec pro zjištění ceny.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.