§ 10 vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících a výdejců se systémem eRecept
Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 377/2022 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 10 vyhlášky 377/2022 stanovuje, jakým způsobem probíhá elektronická komunikace mezi lékaři (předepisujícími), lékárníky či optiky (výdejci) a systémem eRecept, a to včetně požadavků na zabezpečení a formu dat. Lékaři a lékárníci komunikují se systémem eRecept buď přes svůj vlastní informační systém, nebo přímo přes webovou či mobilní aplikaci eReceptu. (§ 10 zákona č. 377/2022 Sb., vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících a výdejců se systémem eRecept
- Týká se: provozovatel, zdravotní pojišťovna
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 377/2022 Sb.
[K provedení § 29 odst. 6 písm. a) zákona]
(1) Komunikace mezi systémem eRecept a předepisujícím nebo vydávajícím probíhá prostřednictvím datového rozhraní systému eRecept a informačního systému předepisujícího nebo vydávajícího, přičemž komunikační kanál je šifrovaný.
(2) Komunikace mezi systémem eRecept a předepisujícím nebo vydávajícím probíhá rovněž přímo prostřednictvím webové nebo mobilní aplikace systému eRecept podle zákona o léčivech4), přičemž komunikační kanál je šifrovaný.
(3) Data odesílaná do systému eRecept jsou předepisujícím a vydávajícím vytvářena ve formě strukturovaných dat.
(4) Data odesílaná podle odstavce 3 musí být podepsána uznávaným elektronickým podpisem podle právního předpisu upravujícího služby vytvářející důvěru pro elektronické transakce; to neplatí, přistupuje-li předepisující nebo vydávající k systému eRecept prostřednictvím Národního bodu pro identifikaci a autentizaci.
(5) Ústav vydá na základě žádosti provozovateli oční optiky nebo osobě, se kterou zdravotní pojišťovna uzavřela smlouvu o výdeji podle zákona o veřejném zdravotním pojištění, přístupový certifikát sloužící k zabezpečené komunikaci se systémem eRecept; žádost o vydání přístupového certifikátu se zasílá prostřednictvím elektronického formuláře zveřejněného na internetových stránkách Ústavu.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Lékaři a lékárníci komunikují se systémem eRecept buď přes svůj vlastní informační systém, nebo přímo přes webovou či mobilní aplikaci eReceptu.
- Veškerá komunikace je šifrovaná, což zajišťuje ochranu přenášených dat.
- Data odesílaná do systému eRecept musí být strukturovaná a podepsaná uznávaným elektronickým podpisem, pokud se nepřistupuje přes Národní bod pro identifikaci a autentizaci.
- Provozovatelé očních optik a osoby vydávající zdravotnické prostředky na základě smlouvy se zdravotní pojišťovnou mohou získat přístupový certifikát pro zabezpečenou komunikaci se systémem eRecept.
Na co si dát pozor
- Předepisující a výdejci musí zajistit, aby jejich informační systémy byly kompatibilní s datovým rozhraním systému eRecept a aby data byla vytvářena ve strukturované formě.
- Je nutné mít platný uznávaný elektronický podpis pro podepisování dat, pokud se nepřistupuje přes Národní bod pro identifikaci a autentizaci.
- Provozovatelé očních optik a další výdejci musí požádat Ústav o vydání přístupového certifikátu, aby mohli komunikovat se systémem eRecept.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška k provedení některých ustanoven)§ 1 (Vyhláška k provedení některých ustanoven)§ 3 Postup a podmínky pro komunikaci předepisujíc (Vyhláška k provedení některých ustanoven)§ 29 Elektronický poukaz (Zákon o zdravotnických prostředcích a di)