§ 10 Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících a výdejců se systémem eRecept
Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 377/2022 Sb. · § 10 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 10 vyhlášky 377/2022 stanovuje, jakým způsobem probíhá elektronická komunikace mezi lékaři (předepisujícími), lékárníky či optiky (výdejci) a systémem eRecept, a to včetně požadavků na zabezpečení a formu dat.
§ 10 Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících a výdejců se systémem eRecept
[K provedení § 29 odst. 6 písm. a) zákona]
(1) Komunikace mezi systémem eRecept a předepisujícím nebo vydávajícím probíhá prostřednictvím datového rozhraní systému eRecept a informačního systému předepisujícího nebo vydávajícího, přičemž komunikační kanál je šifrovaný.
(2) Komunikace mezi systémem eRecept a předepisujícím nebo vydávajícím probíhá rovněž přímo prostřednictvím webové nebo mobilní aplikace systému eRecept podle zákona o léčivech4), přičemž komunikační kanál je šifrovaný.
(3) Data odesílaná do systému eRecept jsou předepisujícím a vydávajícím vytvářena ve formě strukturovaných dat.
(4) Data odesílaná podle odstavce 3 musí být podepsána uznávaným elektronickým podpisem podle právního předpisu upravujícího služby vytvářející důvěru pro elektronické transakce; to neplatí, přistupuje-li předepisující nebo vydávající k systému eRecept prostřednictvím Národního bodu pro identifikaci a autentizaci.
(5) Ústav vydá na základě žádosti provozovateli oční optiky nebo osobě, se kterou zdravotní pojišťovna uzavřela smlouvu o výdeji podle zákona o veřejném zdravotním pojištění, přístupový certifikát sloužící k zabezpečené komunikaci se systémem eRecept; žádost o vydání přístupového certifikátu se zasílá prostřednictvím elektronického formuláře zveřejněného na internetových stránkách Ústavu.
Paragraf 10 vyhlášky 377/2022 stanovuje, jakým způsobem probíhá elektronická komunikace mezi lékaři (předepisujícími), lékárníky či optiky (výdejci) a systémem eRecept, a to včetně požadavků na zabezpečení a formu dat.
Co to znamená v praxi
Lékaři a lékárníci komunikují se systémem eRecept buď přes svůj vlastní informační systém, nebo přímo přes webovou či mobilní aplikaci eReceptu.
Veškerá komunikace je šifrovaná, což zajišťuje ochranu přenášených dat.
Data odesílaná do systému eRecept musí být strukturovaná a podepsaná uznávaným elektronickým podpisem, pokud se nepřistupuje přes Národní bod pro identifikaci a autentizaci.
Provozovatelé očních optik a osoby vydávající zdravotnické prostředky na základě smlouvy se zdravotní pojišťovnou mohou získat přístupový certifikát pro zabezpečenou komunikaci se systémem eRecept.
Na co si dát pozor
Předepisující a výdejci musí zajistit, aby jejich informační systémy byly kompatibilní s datovým rozhraním systému eRecept a aby data byla vytvářena ve strukturované formě.
Je nutné mít platný uznávaný elektronický podpis pro podepisování dat, pokud se nepřistupuje přes Národní bod pro identifikaci a autentizaci.
Provozovatelé očních optik a další výdejci musí požádat Ústav o vydání přístupového certifikátu, aby mohli komunikovat se systémem eRecept.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.