§ 8 Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Seznam skupin prostředků, které mohou ohrozit život nebo zdraví člověka
Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 377/2022 Sb. · § 8 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 8 vyhlášky 377/2022 stanovuje seznam konkrétních skupin zdravotnických prostředků, které mohou ohrozit zdraví nebo život člověka, i když jsou používány správně, pokud se používají bez dohledu lékaře, a proto se vydávají pouze na lékařský předpis.
§ 8 Seznam skupin prostředků, které mohou ohrozit život nebo zdraví člověka
(K provedení § 28 odst. 3 zákona)
Skupiny prostředků, které mohou ohrozit zdraví nebo život člověka, a to i při dodržení určeného účelu jejich použití, jestliže se používají bez dozoru lékaře, a které se vydávají pouze na lékařský předpis, jsou
a) tělísko nitroděložní,
b) prostředky pro léčbu poruch dýchání ve spánku,
c) implantabilní prostředky, které jsou aplikovány injekčně,
d) sluchadla a
e) kontaktní čočky v případě použití u dětí do 15 let.
Paragraf 8 vyhlášky 377/2022 stanovuje seznam konkrétních skupin zdravotnických prostředků, které mohou ohrozit zdraví nebo život člověka, i když jsou používány správně, pokud se používají bez dohledu lékaře, a proto se vydávají pouze na lékařský předpis.
Co to znamená v praxi
Pokud potřebujete některý z uvedených zdravotnických prostředků (např. nitroděložní tělísko, sluchadlo), musíte mít lékařský předpis.
Tyto prostředky nelze získat volně bez konzultace s lékařem, protože jejich nesprávné použití nebo použití bez odborného dohledu může mít vážné zdravotní následky.
Seznam je závazný pro lékaře při předepisování a pro výdejce (např. lékárny, výdejny zdravotnických prostředků) při vydávání těchto prostředků.
Na co si dát pozor
U kontaktních čoček se požadavek na lékařský předpis týká pouze dětí do 15 let.
I když jsou tyto prostředky používány k určenému účelu, stále představují potenciální riziko, pokud není zajištěn lékařský dohled.