§ 10 Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti léčiv
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 10 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 10 zákona o léčivech stanovuje, které orgány státní správy mají na starosti dohled a regulaci v oblasti humánních a veterinárních léčiv.
§ 10 Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti léčiv
(1) Státní správu v oblasti humánních léčiv vykonávají
a) Ministerstvo zdravotnictví,
b) Ministerstvo vnitra,
c) Ministerstvo spravedlnosti,
d) Ministerstvo obrany,
e) Státní ústav pro kontrolu léčiv,
f) Ministerstvo životního prostředí,
g) celní úřady,
h) Státní úřad pro jadernou bezpečnost,
i) krajské úřady.
(2) Státní správu v oblasti veterinárních léčiv vykonávají
a) Ministerstvo zemědělství,
b) Ústřední veterinární správa,
c) Veterinární ústav,
d) krajské veterinární správy,
e) Ministerstvo životního prostředí,
f) celní úřady,
g) Státní úřad pro jadernou bezpečnost,
h) krajské úřady.
Paragraf 10 zákona o léčivech stanovuje, které orgány státní správy mají na starosti dohled a regulaci v oblasti humánních a veterinárních léčiv.
Co to znamená v praxi
Dozor nad humánními léčivy je rozdělen mezi několik ministerstev (zdravotnictví, vnitra, spravedlnosti, obrany), Státní ústav pro kontrolu léčiv, Ministerstvo životního prostředí, celní úřady, Státní úřad pro jadernou bezpečnost a krajské úřady.
Dozor nad veterinárními léčivy vykonávají Ministerstvo zemědělství, Ústřední veterinární správa, Veterinární ústav, krajské veterinární správy, Ministerstvo životního prostředí, celní úřady, Státní úřad pro jadernou bezpečnost a krajské úřady.
Pokud se jedná o humánní léčiva, je hlavním dohledovým orgánem Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Ministerstvo zdravotnictví, ale zapojeny jsou i další instituce s ohledem na jejich specifické kompetence.
V případě veterinárních léčiv je klíčovým orgánem Ministerstvo zemědělství a veterinární správy.
Na co si dát pozor
Rozdělení kompetencí mezi jednotlivé orgány může být složité a závisí na konkrétní situaci a typu léčiva.
Některé orgány, jako Ministerstvo životního prostředí, celní úřady a Státní úřad pro jadernou bezpečnost, mají dohled nad oběma typy léčiv.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.