Co § 125 znamená v praxi?

Umožňuje provádět výzkum a testování nového léčiva, i když je chráněno patentem, aniž by to bylo považováno za porušení patentových práv. Zajišťuje, že farmaceutické společnosti mohou provádět nezbytné experimenty a testy pro získání registrace léčiva, aniž by musely čekat na vypršení patentu. Usnadňuje proces uvádění nových léčiv na trh tím, že odstraňuje právní překážky spojené s patentovou ochranou během fáze vývoje a testování. Definuje, že se jedná o experimenty a testy nezbytné podle zákona o léčivech, čímž se odkazuje na konkrétní právní předpis.

§ 125

§ 125 zákon o léčivech – Změna zákona č. 527/1990 Sb., o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích

Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo

Stručně: Paragraf 125 zákona č. 378/2007 Sb. mění zákon o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích tak, aby bylo výslovně stanoveno, že experimenty a testy s předmětem vynálezu, které jsou nezbytné pro uvedení léčiva na trh podle zákona o léčivech, nejsou porušením patentových práv. (§ 125 zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

Předmět úpravy: Změna zákona č. 527/1990 Sb., o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích
Odkazuje na: Zákon o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích (527/1990 Sb.), Zákon, kterým se mění některé zákony na ochranu průmyslového vlastnictví (116/2000 Sb.), Zákon o ochraně průmyslových vzorů a o změně zákona č. 527/1990 Sb., o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích, ve znění pozdějších předpisů (207/2000 Sb.)
Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k 7. 10. 2026
Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

V § 18 zákona č. 527/1990 Sb., o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích, ve znění zákona č. 116/2000 Sb. a zákona č. 207/2000 Sb., písmeno e) včetně poznámky pod čarou č. 3a zní:

„e) při činnosti prováděné s předmětem vynálezu pro experimentální účely včetně experimentů a testů nezbytných podle zvláštního právního předpisu3a) před uvedením léčiva na trh.

3a) Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech).“.

Dosavadní poznámka pod čarou č. 3a se označuje jako poznámka pod čarou č. 3b, a to včetně odkazů na poznámku pod čarou.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

Umožňuje provádět výzkum a testování nového léčiva, i když je chráněno patentem, aniž by to bylo považováno za porušení patentových práv.
Zajišťuje, že farmaceutické společnosti mohou provádět nezbytné experimenty a testy pro získání registrace léčiva, aniž by musely čekat na vypršení patentu.
Usnadňuje proces uvádění nových léčiv na trh tím, že odstraňuje právní překážky spojené s patentovou ochranou během fáze vývoje a testování.
Definuje, že se jedná o experimenty a testy nezbytné podle zákona o léčivech, čímž se odkazuje na konkrétní právní předpis.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.

Související

§ 111 Změna živnostenského zákona (Zákon o právu autorském, o právech souvi)§ 10 poplatků vybíraných a vyměřovaných správními (Vyhláška federálního ministerstva financ)§ 12 Změna zákona o ochraně průmyslových vzorů (Zákon o vymáhání práv z průmyslového vla)§ 92a Změna zákona o provozování rozhlasového a tel (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 7b Změna zákona o ochraně spotřebitele (Zákon, kterým se mění zákon č. 64/1986 S)