§ 15 Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Ústřední veterinární správa
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 15 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 15 zákona o léčivech stanovuje pravomoci Ústřední veterinární správy v oblasti veterinárních léčiv, zejména co se týče odvolání, povolování neregistrovaných léčivých přípravků a látek, a stanovování podmínek pro imunologické přípravky.
§ 15 Ústřední veterinární správa
Ústřední veterinární správa
a) rozhoduje o odvoláních proti rozhodnutím Veterinárního ústavu a proti rozhodnutím krajské veterinární správy podle § 17 písm. c),
b) povoluje podle § 46, s ohledem na omezení utrpení zvířat nebo na nákazovou situaci, používat neregistrované léčivé přípravky, není-li odpovídající léčivý přípravek registrován; v povolení stanoví podmínky uvádění do oběhu a použití,
c) vydává rozhodnutí, ve kterém stanoví podmínky pro uvádění do oběhu a použití veterinárních imunologických léčivých přípravků, o jejichž použití rozhodla Komise,
d) povoluje použít pro veterinární použití léčivé látky a pomocné látky neuvedené v seznamu stanoveném prováděcím právním předpisem.
Paragraf 15 zákona o léčivech stanovuje pravomoci Ústřední veterinární správy v oblasti veterinárních léčiv, zejména co se týče odvolání, povolování neregistrovaných léčivých přípravků a látek, a stanovování podmínek pro imunologické přípravky.
Co to znamená v praxi
Ústřední veterinární správa je odvolacím orgánem proti rozhodnutím Veterinárního ústavu a krajských veterinárních správ týkajícím se určitých záležitostí.
Může povolit použití neregistrovaných veterinárních léčivých přípravků, pokud není k dispozici registrovaný lék a je to nutné pro omezení utrpení zvířat nebo kvůli nákazové situaci.
Stanovuje podmínky pro uvádění do oběhu a použití veterinárních imunologických léčivých přípravků, o jejichž použití rozhodla Komise.
Povoluje použití léčivých a pomocných látek pro veterinární účely, které nejsou uvedeny v seznamu stanoveném prováděcím právním předpisem.