§ 77g zákon o léčivech – Ministerstvo zdravotnictví může v případě
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 77g zákona o léčivech umožňuje Ministerstvu zdravotnictví nařídit uvolnění rezervních zásob léčiv, pokud jejich objem již nestačí k pokrytí potřeb pacientů v České republice, a zároveň po dobu platnosti tohoto nařízení pozastavuje povinnost tyto zásoby vytvářet a udržovat. Ministerstvo zdravotnictví může zasáhnout v případě nedostatku důležitých léčiv. (§ 77g zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
(1) Ministerstvo zdravotnictví může v případě, kdy objem humánního léčivého přípravku zařazeného do systému rezervních zásob již dostatečně nepokrývá aktuální potřeby pacientů v České republice, uložit opatřením obecné povahy povinnost uvolnit zásoby tohoto humánního léčivého přípravku podle § 77e odst. 3 za účelem distribuce provozovatelům oprávněným k výdeji podle § 82 odst. 2.
(2) Po dobu platnosti opatření obecné povahy podle odstavce 1 se neuplatní povinnost vytvářet a udržovat zásoby humánního léčivého přípravku podle § 77e odst. 3.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo zdravotnictví může zasáhnout v případě nedostatku důležitých léčiv.
- Cílem je zajistit, aby se léčiva z rezervních zásob dostala k pacientům prostřednictvím lékáren a dalších oprávněných výdejců.
- Provozovatelé, kteří mají povinnost vytvářet rezervní zásoby, jsou po dobu platnosti takového opatření dočasně zproštěni této povinnosti.
- Jde o krizové řešení, které má zajistit dostupnost léčiv v situacích, kdy běžné dodávky nepostačují.
Na co si dát pozor
- Opatření obecné povahy, kterým se uvolnění nařizuje, je vydáváno bez standardního řízení o návrhu, což znamená rychlejší proces.
- Opatření nabývá účinnosti dnem v něm uvedeným a je oznamováno způsobem umožňujícím dálkový přístup.
- Jakmile pominou důvody pro uvolnění zásob, Ministerstvo zdravotnictví opatření zruší.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.