§ 77g Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Ministerstvo zdravotnictví může v případě
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 77g · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 77g zákona o léčivech umožňuje Ministerstvu zdravotnictví nařídit uvolnění rezervních zásob léčiv, pokud jejich objem již nestačí k pokrytí potřeb pacientů v České republice, a zároveň po dobu platnosti tohoto nařízení pozastavuje povinnost tyto zásoby vytvářet a udržovat.
§ 77g
(1) Ministerstvo zdravotnictví může v případě, kdy objem humánního léčivého přípravku zařazeného do systému rezervních zásob již dostatečně nepokrývá aktuální potřeby pacientů v České republice, uložit opatřením obecné povahy povinnost uvolnit zásoby tohoto humánního léčivého přípravku podle § 77e odst. 3 za účelem distribuce provozovatelům oprávněným k výdeji podle § 82 odst. 2.
(2) Po dobu platnosti opatření obecné povahy podle odstavce 1 se neuplatní povinnost vytvářet a udržovat zásoby humánního léčivého přípravku podle § 77e odst. 3.
Paragraf 77g zákona o léčivech umožňuje Ministerstvu zdravotnictví nařídit uvolnění rezervních zásob léčiv, pokud jejich objem již nestačí k pokrytí potřeb pacientů v České republice, a zároveň po dobu platnosti tohoto nařízení pozastavuje povinnost tyto zásoby vytvářet a udržovat.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo zdravotnictví může zasáhnout v případě nedostatku důležitých léčiv.
Cílem je zajistit, aby se léčiva z rezervních zásob dostala k pacientům prostřednictvím lékáren a dalších oprávněných výdejců.
Provozovatelé, kteří mají povinnost vytvářet rezervní zásoby, jsou po dobu platnosti takového opatření dočasně zproštěni této povinnosti.
Jde o krizové řešení, které má zajistit dostupnost léčiv v situacích, kdy běžné dodávky nepostačují.
Na co si dát pozor
Opatření obecné povahy, kterým se uvolnění nařizuje, je vydáváno bez standardního řízení o návrhu, což znamená rychlejší proces.
Opatření nabývá účinnosti dnem v něm uvedeným a je oznamováno způsobem umožňujícím dálkový přístup.
Jakmile pominou důvody pro uvolnění zásob, Ministerstvo zdravotnictví opatření zruší.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.