§ 81g zákon o léčivech – Výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčivých přípravků
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 81g zákona o léčivech stanovuje, jakým způsobem se vydávají léčivé přípravky v lékárnách, zejména pak ty vázané na lékařský předpis, a jaké záznamy se o tomto výdeji musí vést. Léčivé přípravky se vydávají na základě platného lékařského předpisu, pokud není výslovně stanoveno jinak. (§ 81g zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčivých přípravků
- Týká se: zdravotní pojišťovna, provozovatel
- Lhůta nebo doba (odst. 5): „Při výdeji na základě elektronického receptu musí vydávající farmaceut neprodleně provést záznam v elektronickém úložišti elektronických receptů, že předepsaný…“
- Lhůta nebo doba (odst. 7): „…receptu a při převádění údajů do elektronické podoby podle odstavce 6 neprodleně provést záznam v systému eRecept o výši započitatelného doplatku, včetně informace…“
- Odkazuje na: § 81f, § 80, § 80a
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.
(1) Léčivé přípravky se vydávají na platný lékařský předpis, pokud není rozhodnutím o registraci stanoveno jinak.
(2) Léčivé přípravky vázané na lékařský předpis se vydávají na
a) základě elektronického receptu ověřeného pomocí jeho identifikátoru,
b) recept vystavený v České republice v listinné podobě podle § 81f,
c) recept s modrým pruhem vystavený v listinné podobě podle § 81f v souladu se zákonem o návykových látkách,
d) recept vystavený v některém z členských států Evropské unie,
e) žádanku podle § 80 odst. 1 písm. d) nebo e), nebo
f) lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem podle § 80a.
(3) Léčivé přípravky s obsahem návykové látky uvedené v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek120) nelze vydat na lékařský předpis vystavený v jiném členském státě Evropské unie.
(4) Vydávající farmaceut může doplnit nebo opravit údaje uvedené na elektronickém receptu, a to zejména údaje v souvislosti se záměnou léčivého přípravku, který je pacientovi vydán, identifikačního čísla pojištěnce a opravou kódu zdravotní pojišťovny.
(5) Při výdeji na základě elektronického receptu musí vydávající farmaceut neprodleně provést záznam v elektronickém úložišti elektronických receptů, že předepsaný léčivý přípravek byl již vydán.
(6) Při výdeji léčivého přípravku na základě receptu vystaveného v listinné podobě podle § 81f farmaceut převede údaje z tohoto receptu do elektronické podoby. Elektronický záznam podle věty první obsahuje identifikační údaje pacienta uvedené na receptu, identifikační údaje lékaře a poskytovatele zdravotních služeb, v rámci jehož činnosti lékař pacientovi předepsal léčivý přípravek, a to v rozsahu jméno, popřípadě jména, a příjmení a kontaktní údaje lékaře, názvu poskytovatele zdravotních služeb, adresy zdravotnického zařízení a identifikačního čísla pracoviště, bylo-li přiděleno zdravotní pojišťovnou, a údaje o vydaném léčivém přípravku. Při výdeji léčivého přípravku na základě receptu s modrým pruhem obsahuje elektronický záznam podle věty první také údaj o výdeji vysoce návykové látky. Způsob převedení údajů z receptu vystaveného v listinné podobě do elektronické podoby po výdeji léčivého přípravku provedeném na jeho základě stanoví prováděcí právní předpis.
(7) Provozovatel lékárny je povinen při výdeji na základě elektronického receptu a při převádění údajů do elektronické podoby podle odstavce 6 neprodleně provést záznam v systému eRecept o výši započitatelného doplatku, včetně informace o tom, zda a v jaké výši byl doplatek uhrazen pacientem.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Léčivé přípravky se vydávají na základě platného lékařského předpisu, pokud není výslovně stanoveno jinak.
- Léčivé přípravky vázané na předpis lze získat na elektronický recept, listinný recept (včetně receptu s modrým pruhem pro návykové látky), recept z jiného členského státu EU, žádanku nebo veterinární předpis.
- Při výdeji na elektronický recept musí farmaceut neprodleně zaznamenat do systému, že lék byl vydán.
- Při výdeji na listinný recept farmaceut převede údaje z receptu do elektronické podoby, včetně informací o pacientovi, lékaři, poskytovateli zdravotních služeb a vydaném léčivém přípravku.
Na co si dát pozor
- Léčivé přípravky s obsahem vybraných návykových látek nelze vydat na lékařský předpis vystavený v jiném členském státě Evropské unie.
- Vydávající farmaceut může doplnit nebo opravit některé údaje na elektronickém receptu, například v souvislosti se záměnou léku nebo opravou identifikačních údajů.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 1 ÚVODNÍ USTANOVENÍ (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )