§ 1 vyhláška o seznamu referenčních skupin – Seznam skupin léčivých přípravků v zásadě terapeuticky…
Vyhláška o seznamu referenčních skupin · 384/2007 Sb. · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 384/2007 Sb. stanovuje, že seznam referenčních skupin léčivých přípravků je uveden v příloze k této vyhlášce. Vyhláška definuje „referenční skupiny“ jako skupiny léčiv, která jsou si v zásadě terapeuticky podobná. (§ 1 zákona č. 384/2007 Sb., vyhláška o seznamu referenčních skupin, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 384/2007 Sb.
Seznam skupin léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s obdobnou nebo blízkou účinností a bezpečností a s obdobným klinickým využitím (dále jen „referenční skupiny“), je uveden v příloze k této vyhlášce.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Vyhláška definuje „referenční skupiny“ jako skupiny léčiv, která jsou si v zásadě terapeuticky podobná.
- Tato léčiva mají mít obdobnou nebo blízkou účinnost a bezpečnost.
- Mají také obdobné klinické využití.
- Konkrétní seznam těchto skupin najdete v příloze vyhlášky.
Příklad
Pokud hledáte, které léky na žaludeční vředy jsou si podobné a mohou se vzájemně nahradit, podíváte se do přílohy této vyhlášky. Tam najdete například skupinu „léčiva k terapii gastroduodenální vředové choroby a refluxní choroby jícnu, perorální - antagonisté H2 receptorů“, kde jsou uvedeny konkrétní léčivé látky jako cimetidin, ranitidin a famotidin.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.