§ 1 Vyhláška o seznamu referenčních skupin – Seznam skupin léčivých přípravků v zásadě terapeuticky…
Vyhláška o seznamu referenčních skupin · 384/2007 Sb. · § 1
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 384/2007 Sb. stanovuje, že seznam referenčních skupin léčivých přípravků je uveden v příloze k této vyhlášce.
§ 1
Seznam skupin léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s obdobnou nebo blízkou účinností a bezpečností a s obdobným klinickým využitím (dále jen „referenční skupiny“), je uveden v příloze k této vyhlášce.
Paragraf 1 vyhlášky 384/2007 Sb. stanovuje, že seznam referenčních skupin léčivých přípravků je uveden v příloze k této vyhlášce.
Co to znamená v praxi
Vyhláška definuje „referenční skupiny“ jako skupiny léčiv, která jsou si v zásadě terapeuticky podobná.
Tato léčiva mají mít obdobnou nebo blízkou účinnost a bezpečnost.
Mají také obdobné klinické využití.
Konkrétní seznam těchto skupin najdete v příloze vyhlášky.
Příklad
Pokud hledáte, které léky na žaludeční vředy jsou si podobné a mohou se vzájemně nahradit, podíváte se do přílohy této vyhlášky. Tam najdete například skupinu „léčiva k terapii gastroduodenální vředové choroby a refluxní choroby jícnu, perorální - antagonisté H2 receptorů“, kde jsou uvedeny konkrétní léčivé látky jako cimetidin, ranitidin a famotidin.
Hlídat změny § 1 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.