§ 100d zákon, kterým se mění zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a některé další zákony – České prováděcí předpisy
Zákon, kterým se mění zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a některé další zákony · 392/2005 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 100d stanovuje, že české prováděcí předpisy, které mají přísnější požadavky než předpisy EU, se neuplatní na výrobky z EU nebo EHP, pokud tyto výrobky splňují tamní technické předpisy, normy nebo postupy a zároveň zaručují stejnou míru ochrany veřejného zdraví jako v ČR. (§ 100d zákona č. 392/2005 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a některé další zákony, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Odkazuje na: § 100e
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 392/2005 Sb.
Pokud prováděcí právní předpisy vydané podle § 108 stanoví požadavky, které nepřejímají požadavky stanovené příslušnými předpisy Evropských společenství, neuplatní se tyto požadavky na výrobky, které byly vyrobeny anebo uvedeny na trh v některém členském státě Evropské unie nebo mají původ v některém ze států Evropského sdružení volného obchodu, které jsou současně smluvní stranou Evropského hospodářského prostoru, za předpokladu, že takový výrobek odpovídá
a) technickým předpisům4a), které jsou pro výrobu nebo uvedení na trh, popřípadě pro používání tohoto výrobku v některém z těchto států závazné,
b) technickým normám4a) nebo pravidlům správné výrobní praxe, které jsou vydány národním normalizačním orgánem nebo subjektem jemu na roveň postaveným, v souladu s právními předpisy a požadavky státu, který je smluvní stranou Evropského hospodářského prostoru, nebo
c) mezinárodním technickým normám4a), oprávněně používaným v některém z těchto států, nebo tradičním či inovačním výrobním postupům používaným v některém z těchto států v souladu s jeho právními předpisy, pro které existuje dostatečně podrobná technická dokumentace zajišťující, že tento výrobek může být pro daný účel použití posouzen, v případě potřeby i na základě doplňujících (nikoliv shodných) zkoušek výrobku,
pokud tyto technické předpisy, technické normy, pravidla správné praxe nebo postupy zaručují míru ochrany veřejného zdraví odpovídající míře této ochrany v České republice.“.
151. Za § 100d se vkládá nový § 100e, který zní:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobky z členských států EU nebo EHP mohou být v ČR prodávány, i když nesplňují české prováděcí předpisy, pokud jsou v souladu s předpisy země původu.
- Podmínkou je, že tyto výrobky musí zaručovat stejnou úroveň ochrany veřejného zdraví jako výrobky vyrobené v České republice.
- To platí pro výrobky, které byly vyrobeny nebo uvedeny na trh v EU/EHP.
- Výrobky musí odpovídat technickým předpisům, normám, pravidlům správné výrobní praxe nebo mezinárodním normám či tradičním postupům země původu.
Na co si dát pozor
- Uvedené výjimky platí pouze v případě, že zahraniční předpisy, normy nebo postupy zaručují míru ochrany veřejného zdraví odpovídající míře ochrany v České republice.
- V případě potřeby může být vyžadována dostatečně podrobná technická dokumentace a doplňující zkoušky výrobku.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.