§ 21 úplné znění zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 149/2000 Sb. – Další povinnosti a oprávnění lékárny
Úplné znění zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 149/2000 Sb. · 402/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: § 21 zákona č. 402/2000 Sb. (úplné znění zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 149/2000 Sb.) upravuje: další povinnosti a oprávnění lékárny. (§ 21 zákona č. 402/2000 Sb., úplné znění zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 149/2000 Sb., stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Další povinnosti a oprávnění lékárny
- Týká se: provozovatel
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „ukládat evidenci podle písmene e) po dobu 36 měsíců“
- Odkazuje na: § 18
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 402/2000 Sb.
(1) Lékárna musí vedle povinností stanovených v § 18
a) zabezpečit
1. jakost, účinnost a bezpečnost léčivých přípravků připravovaných v lékárně a neohrozit jakost, účinnost a bezpečnost hromadně vyráběných léčivých přípravků,
2. v rámci přípravy léčivých přípravků používání léčivých látek a pomocných látek s ověřenou jakostí,
b) odebírat léčiva pouze od výrobce, jde-li o jím vyrobená léčiva, od distributora nebo, za podmínek stanovených vyhláškou, od jiné lékárny,
c) postupovat při přípravě léčivých přípravků v souladu s vyhláškou,
d) mít ustanovenou nejméně jednu osobu s vysokoškolským vzděláním v oboru farmacie po získání specializace alespoň v základním oboru12) odpovědnou za to, že činnost lékárny odpovídá tomuto zákonu a jeho prováděcím předpisům; touto osobou může být i provozovatel nebo jím pověřený odborný zástupce podle zvláštního právního předpisu,15b)
e) vést evidenci skladových zásob příjmu a výdeje léčiv po jednotlivých položkách umožňující rozlišit lékovou formu, množství účinné látky obsažené v jednotce hmotnosti, objemu nebo lékové formy a velikost balení léčivého přípravku, včetně kódu léčivého přípravku,
f) ukládat evidenci podle písmene e) po dobu 36 měsíců,
g) při výdeji léčivého přípravku předepsaného lékařem zajistit evidenci každého vydaného léčivého přípravku pomocí jeho kódu.
(2) Jde-li o připravované léčivé přípravky, může je lékárna odebírat i od jiné lékárny. V rozhodnutí vydaném po předchozím souhlasu či vyjádření příslušných orgánů podle zvláštního právního předpisu16) lékárně, která léčivé přípravky připravuje, však musí být rozsah přípravy a odebírající lékárna výslovně uvedeny.
Související
§ 104 (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 28 Ohlašovací povinnost při činnostech s pomocný (Zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 )§ 3 Účinnost (Vyhláška o Programu statistických zjišťo)§ 3 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví obsaho)§ 84 ÚČINNOST (Vyhláška o podrobnostech nakládání s odp)