Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
408/2016

Vyhláška o požadavcích na systém řízení

408/2016 Sb. · 19 paragrafů

Úplné znění

19
↑ Předchozí paragrafy

§ 15

(1) Dokumentace systému řízení musí být

a) zpracována tak, aby postup v ní popsaný

1. umožňoval dosažení bezpečnostního cíle systému řízení a

2. vedl k plnění integrovaných požadavků,

b) před svým zavedením podrobena přezkoumání podle § 5,

c) schválena pracovníkem k tomu určeným,

d) strukturována od obecného ke konkrétnímu, srozumitelná, čitelná a vzájemně provázaná, úplná a jednoznačná, jednoznačně identifikovatelná a sledovatelná,

e) bezpečně ukládána a uchovávána po dobu stanovenou v dokumentaci systému řízení,

f) s výjimkou dokumentace vztahující se k plánování v systému řízení pravidelně zhodnocena v celém rozsahu v průběhu tří po sobě jdoucích let z hlediska

1. plnění požadavků na procesy a činnosti, které popisuje, a

2. účinnosti procesů a činností a

g) s výjimkou dokumentace vztahující se k plánování v systému řízení udržována v souladu s výsledky zhodnocení podle písmene f).

(2) Politika bezpečnosti podle § 14 písm. a) musí být

a) oznamována pracovníkům na všech úrovních řízení a dodavateli výrobku nebo služby tak, aby byly požadavky v ní obsažené vždy naplněny v rozsahu odpovídajícím vykonávané činnosti,

b) průběžně sledována z hlediska plnění bezpečnostního cíle systému řízení a

c) pravidelně jednou ročně hodnocena osobou zavádějící systém řízení z hlediska přiměřenosti a účinnosti jejího zavedení.

(3) Politika bezpečnosti podle § 14 písm. a) musí stanovit požadavek na soustavné zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení prostřednictvím

a) identifikace a hodnocení nových informací vztahujících se k jaderné bezpečnosti, radiační ochraně, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení,

b) hodnocení bezpečnosti a

c) včasného provedení opatření ke zvýšení úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochraně, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení.

§ 16

Program systému řízení musí obsahovat

a) předmět, místo výkonu a rozsah povolované činnosti,

b) s výjimkou pracoviště III. kategorie identifikační údaje přímého dodavatele výrobku nebo služby využívaného osobou zavádějící systém řízení v rozsahu obdobném údajům podle písmene a),

c) výčet procesů a činností, na které se program systému řízení vztahuje, s ohledem na druh povolované činnosti, včetně vyznačení procesu, který bude zajišťován dodavatelským způsobem,

d) identifikaci pracovníka, který je povinen zajistit koordinaci a udržování systému řízení a shodu systému řízení s požadavky této vyhlášky, a popis práv a povinností tohoto pracovníka,

e) informace o systému řízení zahrnující popis

1. práv, povinností a vzájemných vztahů pracovníků, kteří plánují, řídí, ověřují a hodnotí procesy a činnosti,

2. vzájemných vazeb a členění útvarů podílejících se na plánování, řízení, provádění, přezkoumání, ověření a validaci, je-li vyžadována, procesů a činností,

3. způsobu vnitřní komunikace a komunikace s dodavatelem výrobku nebo služby a s Úřadem,

4. způsobu zajištění plnění požadavků této vyhlášky vztahujících se k povolované činnosti, včetně jednoznačné identifikace dokumentace, podle které se tyto požadavky zajišťují,

5. způsobu hodnocení účinnosti systému řízení a procesů a činností, včetně popisu principů zajištění nezávislosti hodnocení systému řízení a vlastního hodnocení a zaznamenávání výsledku hodnocení,

6. způsobu ověřování schopnosti dodavatele výrobku nebo služby dodávat požadovaný výrobek nebo službu, včetně způsobu zajišťování kvality výrobku nebo služby, a jeho schopnosti plnit požadavky na zajištění jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení a

7. s výjimkou pracoviště III. kategorie rozsahu a způsobu uplatnění požadavků této vyhlášky na systém řízení dodavatele výrobku nebo služby, včetně způsobu hodnocení účinnosti systému řízení a hodnocení procesů a činností, které jsou prováděny dodavatelským způsobem, a

f) popis způsobu a četnosti provádění aktualizací programu systému řízení.

§ 17 Systém řízení při provádění nebo zajišťování činností v rámci expozičních situací

Systém řízení při provádění nebo zajišťování činností v rámci expozičních situací na pracovištích III. kategorie musí splňovat požadavky § 3 až 5, § 7 až 12, § 14 písm. b) až e), § 15 odst. 1 a § 16.

§ 18 Oznámení

Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti, v platném znění.

§ 19 Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2017.

Předsedkyně:

Ing. Drábová, Ph.D., v. r.

1) Směrnice Rady 2009/71/Euratom ze dne 25. června 2009, kterou se stanoví rámec Společenství pro jadernou bezpečnost jaderných zařízení.

Směrnice Rady 2011/70/Euratom ze dne 19. července 2011, kterou se stanoví rámec Společenství pro odpovědné a bezpečné nakládání s vyhořelým palivem a radioaktivním odpadem.

Směrnice Rady 2013/59/Euratom ze dne 5. prosince 2013, kterou se stanoví základní bezpečnostní standardy ochrany před nebezpečím vystavení ionizujícímu záření a zrušují se směrnice 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom a 2003/122/Euratom.

Směrnice Rady 2014/87/Euratom ze dne 8. července 2014, kterou se mění směrnice 2009/71/Euratom, kterou se stanoví rámec Společenství pro jadernou bezpečnost jaderných zařízení.