§ 2a Vyhláška Ministerstva zemědělství, kterou se mění vyhláška Ministerstva zemědělství č. 84/1997 Sb., kterou se upravuje registrace přípravků na ochranu rostlin a zacházení s nimi a technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky na ochranu rostlin a jejich kontrolní testování, ve znění vyhlášky č. 120/1997 Sb. – Hlediska posuzování účinné látky přípravku
Vyhláška Ministerstva zemědělství, kterou se mění vyhláška Ministerstva zemědělství č. 84/1997 Sb., kterou se upravuje registrace přípravků na ochranu rostlin a zacházení s nimi a technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky na ochranu rostlin a jejich kontrolní testování, ve znění vyhlášky č. 120/1997 Sb. · 42/2001 Sb. · § 2a
Stručně: Paragraf 2a vyhlášky 42/2001 stanovuje podmínky, za kterých je účinná látka považována za způsobilou k uvedení do oběhu, a jaká hlediska se při jejím posuzování berou v úvahu.
§ 2a Hlediska posuzování účinné látky přípravku
(K § 19 odst. 2 zákona)
(1) Účinná látka se považuje za způsobilou k uvádění do oběhu, jestliže
a) tomu nebrání zákaz podle § 10 nebo mezinárodní smlouva, jíž je Česká republika vázána,1b)
b) vzhledem k soudobé úrovni vědecko-technického poznání lze očekávat, že přípravek, který ji obsahuje, splňuje tyto podmínky:
1. při správném použití nepoškodí zdraví lidí a zvířat a životní prostředí,
2. rezidua po aplikaci při správném použití přípravku nebudou mít škodlivé účinky na zdraví lidí a zvířat a životní prostředí, přičemž jsou tato rezidua měřitelná obecně používanými metodami.
(2) U účinné látky je třeba posoudit
a) přípustný denní příjem pro člověka (ADI),
b) přípustnou úroveň expozice pracovníka (AOEL),
c) odhad rozpadu a přemísťování v životním prostředí a účinky na necílové organismy, je-li jejich expozice možná,
d) minimální čistotu účinné látky,
e) charakter, vlastnosti a maximální obsah nečistot,
f) omezení plynoucí z hodnocení údajů o vlastnostech účinné látky se zřetelem ke zvláštnostem zemědělství a lesního hospodářství, zdravotnímu stavu rostlin a životnímu prostředí včetně klimatu v České republice,
g) vlastnosti a způsob použití přípravku,
h) zda není její uvádění do oběhu omezeno zvláštním právním předpisem,1c)
i) zda byla zhodnocena na mezinárodní úrovni a s jakým výsledkem,
j) klasifikaci této látky podle zvláštního právního předpisu.1d)
(3) Účinná látka se posuzuje na podkladě údajů podle přílohy č. 1 částí A až C.
(K § 25 odst. 7 zákona)
Paragraf 2a vyhlášky 42/2001 stanovuje podmínky, za kterých je účinná látka považována za způsobilou k uvedení do oběhu, a jaká hlediska se při jejím posuzování berou v úvahu.
Co to znamená v praxi
Účinná látka smí být uvedena do oběhu, pokud její použití nepoškodí zdraví lidí a zvířat ani životní prostředí.
Rezidua po aplikaci přípravku s touto látkou nesmí mít škodlivé účinky a musí být měřitelná běžnými metodami.
Při posuzování účinné látky se hodnotí například její přípustný denní příjem pro člověka (ADI) a vliv na životní prostředí.
Musí se posoudit i čistota látky, obsah nečistot a omezení plynoucí z hodnocení vlastností s ohledem na české zemědělství a klima.
Příklad
Výrobce chce uvést na trh nový pesticid. Aby mohl být tento pesticid prodáván, musí být jeho účinná látka posouzena podle § 2a. To znamená, že se zkoumá, zda látka při správném použití neohrozí lidi, zvířata nebo přírodu a zda její zbytky v potravinách nebudou škodlivé.
Na co si dát pozor
Uvedení účinné látky do oběhu je zakázáno, pokud tomu brání § 10 zákona nebo mezinárodní smlouva, kterou je Česká republika vázána.
Je třeba ověřit, zda uvádění látky do oběhu není omezeno jiným právním předpisem.
Účinná látka se posuzuje na základě údajů podle přílohy č. 1 částí A až C.