42/2001 Sb. · 4 paragrafů
(1) Rozšířeným použitím přípravku se rozumí jeho aplikace pro minoritní indikace, jimiž se rozumí použití, která nejsou vzhledem k jejich malé potřebě předmětem zájmu držitele rozhodnutí o registraci přípravku.
(2) Na jiné případy než uvedené v odstavci 1 se vztahuje ustanovení o povolení použití přípravku odchylně od podmínek stanovených v rozhodnutí o jeho registraci podle § 25 odst. 1 zákona.
(1) Povolení k rozšířenému použití přípravků se zveřejňuje
a) v seznamu registrovaných přípravků vydávaném rostlinolékařskou správou podle § 24 odst. 2 zákona,
b) dalšími způsoby, jimiž se informace o rozšířeném použití přípravku stanou obecně dostupnými.
(2) Údaje o rozšířeném použití přípravku se uvádějí i na etiketě na jeho obalu nebo v příbalové dokumentaci (§ 4 odst. 2), avšak odděleně od údajů o rozsahu registrace a návodu k použití stanovených rozhodnutím o registraci přípravku (§ 21 odst. 1 zákona).
1b) Sdělení Ministerstva zahraničních věcí č. 7/1995 Sb., o sjednání Evropské dohody zakládající přidružení mezi Českou republikou na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé.
1c) § 15 odst. 1 a 3 zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 352/1999 Sb.
Vyhláška č. 301/1998 Sb., kterou se stanoví seznam chemických látek a chemických přípravků, jejichž výroba, uvádění na trh a používání je omezeno.
1d) Zákon č. 157/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů.“.
2. Příloha č. 5 zní:
„Příloha č. 5 k vyhlášce č. 84/1997 Sb.
Přípravky se označují způsobem a podle vzorů, jak uvedeno v této příloze, v souladu s rozhodnutím o jejich registraci [§ 21 odst. 1 písm. e), g) a h) zákona]
1. Obecné standardní věty označující specifické nebezpečí se zvolí z R - vět (včetně příslušného číselného kódu) uvedených ve zvláštním právním předpise.1)
1) Bod 1. přílohy č. 5 k nařízení vlády č. 25/1999 Sb., kterým se stanoví postup hodnocení nebezpečnosti chemických látek a chemických přípravků, způsob jejich klasifikace a označování a vydává Seznam dosud klasifikovaných nebezpečných chemických látek.
2. Obecné standardní věty označující pokyny pro bezpečné zacházení s přípravky se zvolí z S - vět (včetně příslušného číselného kódu) uvedených ve zvláštním právním předpise.2)
2) Bod 2. přílohy č. 5 k nařízení vlády č. 25/1999 Sb.
3. Pokyny k ochraně zdrojů pitné vody (specifikuje žadatel o registraci přípravku).
4. Označení přípravku z hlediska ochrany včel
Vč 1: Přípravek je pro včely jedovatý
Vč 2: Přípravek je pro včely škodlivý, při dodržení předepsané dávky nebo koncentrace postřikové kapaliny
Vč 3: Přípravek je pro včely relativně neškodný, při dodržení předepsané dávky nebo koncentrace postřikové kapaliny
Vč 4: Použití přípravku se řídí vyhláškou č. 40/1997 Sb., kterou se stanoví podrobnosti zabezpečení ochrany včel, zvěře a ryb při používání přípravků na ochranu rostlin.
5. Označení přípravku z hlediska ochrany zvěře
Z 1: Přípravek je pro zvěř zvláště nebezpečný
Z 2: Přípravek je pro zvěř nebezpečný
Z 3: Přípravek je pro zvěř relativně neškodný
Z 4: Použití přípravku se řídí vyhláškou č. 40/1997 Sb.
6. Označení přípravku z hlediska ochrany vodních organismů se zvolí z těchto vzorů a slov odpovídajících klasifikaci přípravku
Vo 1: Přípravek je pro ryby vysoce toxický*)/toxický*)/ škodlivý*)
Vo 2: Přípravek je pro řasy vysoce toxický*)/toxický*)/ škodlivý*)
Vo 3: Přípravek je pro živočichy sloužící rybám za potravu vysoce toxický*)/ toxický*)/ škodlivý*)
Vo 4: Přípravek, jeho zbytky a obaly po použití se nesmí dostat do povrchové vody.
7. Označení přípravku z hlediska ochrany ptáků mimo zvěř
Pt 1: Přípravek je pro ptáky toxický
Pt 2: Osivo namořené přípravkem je pro ptáky toxické
Pt 3: Přípravek je pro ptáky toxický, a proto nesmí být použit k postřiku salátu, košťálové zeleniny a jiných druhů rostlin v době, kdy se postřiková kapalina na nich hromadí a ptáci ji mohou pít
Pt 4: Přípravek je pro ptáky toxický, a proto nesmí být použit nebo ponechán na místech, kde by mohl být ptáky přijímán jako potrava
Pt 5: Přípravek je pro ptáky škodlivý při nepřekročení předepsané dávky nebo koncentrace
Pt 6: Přípravek je pro ptáky relativně neškodný při nepřekročení předepsané dávky nebo koncentrace.
8. Označení přípravku z hlediska ochrany užitečných členovců mimo včely
Uč 1: Přípravek je toxický pro populace...**)
Uč 2: Přípravek je středně škodlivý pro populace...**)
Uč 3: Přípravek je slabě škodlivý pro populace...**)
Uč 4: Přípravek je relativně neškodný pro populace...**).
9. Označení z hlediska ochrany půdních organismů
Po 1: Přípravek je pro žížaly toxický
Po 2: Přípravek je pro žížaly škodlivý při nepřekročení předepsané dávky
Po 3: Přípravek je pro žížaly relativně neškodný při nepřekročení předepsané dávky
Po 4: Přípravek je pro půdní mikroorganismy toxický
Po 5: Přípravek je pro půdní mikroorganismy škodlivý při nepřekročení předepsané dávky
Po 6: Přípravek je pro půdní mikroorganismy relativně neškodný při dodržení předepsané dávky
Po 7: Přípravek lze znovu použít na stejném pozemku po uplynutí...***).
*) Vhodná slova se zvolí podle výsledku klasifikace přípravku.
**) Uvede se druh užitečného členovce nebo vyšší systematická jednotka těchto členovců.
***) Uvede se délka doby ve dnech nebo týdnech nebo měsících.“.
3. Za přílohu č. 14 se doplňuje příloha č. 15, která zní:
„Příloha č. 15 k vyhlášce č. 84/1997 Sb.
VZOR
Určeno:
Ministerstvu zemědělství
odboru zemědělské výroby
Těšnov 17, Praha
prostřednictvím:
Státní rostlinolékařské správy
odboru přípravků na ochranu rostlin
Zemědělská 1a, Brno
1. Navrhovatel
1.1 Jméno a příjmení fyzické osoby oprávněné k podnikání nebo obchodní firma (název) právnické osoby:
adresa
telefon
telefax
1.2 Kontaktní osoba:
jméno a příjmení
adresa
telefon
telefax
2. Přípravek
2.1 Obchodní název přípravku:
2.2 Registrační číslo:
2.3 Držitel rozhodnutí o registraci přípravku:
3. Aplikační určení
3.1 Indikace (aplikační oblast)
a) Druh rostliny nebo rostlinného produktu nebo jiný předmět ošetření:
b) Škodlivý organismus:
c) Jiný účel použití:
3.2 Další údaje pro správnou aplikaci:
4. Dokumentační soubor údajů o splnění technických požadavků
PoložkaPožadavekDoklad4.1Prokazatelný účinek z hlediska účelu, pro nějž je přípravek určen4.2Přípravek nezpůsobuje4.2.1nepříznivé snížení či ohrožení výnosu ošetřených rostlin4.2.2zhoršení kvality sklizeného nebo ošetřeného rostlinného produktu4.2.3genetické změny ošetřených rostlin4.3Účinky na složky životního prostředí podle požadavků uvedených
v příloze č. 3 k vyhlásče č. 84/1997 Sb., pokud nejsou známé z
dokladů doložených v registračním řízení o přípravku
5. Toxikologický posudek
5.1 Předložen: ano - ne; doklad č.:
6. Posouzení rizik z hlediska ochrany včel, ryb, zvěře a dalších necílových organismů, jestliže jejich vystavení účinkům přípravku je možné.
7. Návod k použití přípravku
- uveden jako doklad č.:
7.1 Upřesnění indikace (ve vztahu k rostlině, rostlinnému produktu nebo jinému předmětu ošetření, ke škodlivému organismu nebo jinému účelu použití)
7.2 Aplikace
- četnost aplikací
- maximální počet aplikací
- intervaly mezi aplikacemi
- ochranná lhůta
- další lhůty mezi aplikací přípravku a například
a) vstupem do porostu
b) zpracováním rostlinného produktu
c) zkrmováním rostlinného produktu
- termíny aplikace
- dávkování přípravku a případně vody
- aplikační technika
- omezení při aplikaci
7.3 Citlivost odrůd
7.4 Jiný přípravek do aplikační směsi
- obchodní název
- aplikační dávka
- podmínky použití směsi
7.5 Jiné údaje pro použití přípravku.
8. Odůvodnění návrhu
- uvedeno jako doklad č.:
8.1 Šíře obecného zájmu:
8.2 Vymezení rozsahu rozšířeného používání přípravku:
8.3 Závažnost předvídaných škod, jimž se má předejít.
9. Stanovisko držitele rozhodnutí o registraci přípravku
10. Návrh na doplnění textu etikety
Datum:
Jméno a příjmení a podpis osoby oprávněné k jednání za navrhovatele:“.
Čl. II
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.
Ministr:
Ing. Fencl v. r.