424/2004 Sb. · 147 paragrafů
Porodní asistentka pro perioperační péči vykonává činnosti podle § 60 při péči o pacientky v oboru gynekologie a porodnictví před, v průběhu a bezprostředně po operačním výkonu. Přitom vykonává činnosti sestry pro perioperační péči podle § 50.
Porodní asistentka pro intenzivní péči vykonává činnosti podle § 60 při péči o pacientky v oboru gynekologie a porodnictví starší 10 let, u kterých dochází k selhání základních životních funkcí nebo toto selhání hrozí. Přitom vykonává činnosti sestry pro intenzivní péči podle § 49 odst. 1.
Porodní asistentka pro intenzivní péči v neonatologii vykonává činnosti podle § 60 při péči o novorozence a kojence, u kterých dochází k selhání základních životních funkcí nebo toto selhání hrozí, včetně nedonošených dětí, přitom vykonává činnosti dětské sestry podle § 51 odst. 6.
(1) Porodní asistentka pro komunitní péči vykonává činnosti podle § 60 při poskytování primární péče, integrované péče a preventivně zaměřené ošetřovatelské péče o ženy, novorozence a jejich rodiny a o skupiny osob ve vlastním sociálním prostředí; tato skupina může být vymezena zejména společným sociálně-kulturním prostředím, územím, věkem, zdravotním stavem nebo rizikovými faktory. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. komplexně analyzuje zdravotní a sociální situaci žen, novorozenců a jejich rodin z hlediska koordinace poskytované zdravotní a sociální péče v oblasti péče o ženu a dítě a spolupracuje s odpovědnými orgány,
2. hodnotí zdravotní rizika skupiny osob z hlediska reprodukčního zdraví žen a novorozenců a podílí se na sestavování priorit jejich řešení na základě epidemiologických a statistických dat a výsledků výzkumů, připravuje a realizuje projekty podpory zdraví žen,
3. provádí poradenskou činnost v oblasti reprodukčního zdraví a plánovaného rodičovství, sexuálně přenosných chorob, epidemiologické ochrany a sexuálního zneužívání;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře nebo odborného pracovníka v ochraně veřejného zdraví
1. podílí se na vytváření bezpečného a vhodného prostředí a eliminaci existujících rizik z hlediska reprodukčního zdraví a zdraví žen a novorozenců,
2. zajišťuje cílené preventivní programy, včetně zajištění screeningu;
c) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře se specializací v oboru gynekologie a porodnictví provádí ultrazvukové vyšetření plodu.
Ergoterapeut uvedený v § 66 až 70 po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 6 a poskytuje, organizuje a metodicky řídí rehabilitační péči v oboru ergoterapie (dále jen „specializovaná ergoterapeutická péče“). Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. připravuje informační materiály pro pacienty,
2. navrhuje lékaři změny vedoucí k upřesnění ordinací v souladu s funkčním stavem klienta a jeho změnami,
3. sleduje a vyhodnocuje stav pacientů z hlediska možnosti vzniku komplikací a náhlých příhod,
4. provádí hodnocení a nácvik běžných denních činností (ADL) v nemocničním a ve vlastním sociálním prostředí s použitím specializovaných diagnostických a léčebných postupů,
5. doporučuje a provádí nácvik v používání kompenzačních a technických pomůcek,
6. doporučuje úpravy vlastního sociálního prostředí a pracovního prostředí,
7. edukuje pacienty, případně osoby jimi určené, ve specializovaných ergoterapeutických postupech,
8. instruuje zdravotnické pracovníky ve specializovaných ergoterapeutických postupech,
9. hodnotí kvalitu poskytované ergoterapeutické péče,
10. identifikuje činnosti ergoterapeutické péče vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v ergoterapii,
11. vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumu do klinické praxe,
12. navrhuje změny vedoucí k upřesnění ordinací v souladu s funkčním stavem klienta a jeho změnami,
13. připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,
14. vede specializační vzdělávání v oboru své specializace;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře provádí specializované ergoterapeutické postupy v rámci léčebné rehabilitace.
Ergoterapeut pro pediatrii vykonává činnosti podle § 65 a poskytuje specializovanou ergoterapeutickou péči dětem, zejména dětem s mentálním, fyzickým nebo kombinovaným postižením. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) realizuje opatření vedoucí k začlenění dětí do přirozeného sociálního prostředí, napomáhá rodině při integraci a maximálním rozvoji dítěte ve spolupráci s institucemi zabývajícími se péčí o zdravotně postižené děti,
b) provádí výběr vhodných ergoterapeutických postupů se zaměřením na výcvik hrubé a jemné motoriky,
c) provádí výcvik senzoriky, senzomotoriky a grafomotoriky,
d) podle stupně ontogenetického vývoje dítěte a jeho schopností provádí nácvik běžných denních aktivit (ADL).
Ergoterapeut pro geriatrii vykonává činnosti podle § 65 a poskytuje specializovanou ergoterapeutickou péči v geriatrii. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) realizuje opatření vedoucí k zachování co nejvyšší míry soběstačnosti a začlenění do přirozeného sociálního prostředí,
b) udržuje pohybové schopnosti pacientů se zohledněním jejich biologického věku a stupně funkčního omezení,
c) napomáhá adaptaci pacientů na změněné životní podmínky a podporuje zachování fyzických, kognitivních a psychických funkcí prostřednictvím cílených aktivit.
Ergoterapeut pro psychiatrii vykonává činnosti podle § 65 a poskytuje specializovanou ergoterapeutickou péči duševně nemocným a mentálně postiženým. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. realizuje opatření vedoucí k zachování co nejvyšší míry soběstačnosti a začlenění do přirozeného sociálního a pracovního prostředí,
2. provádí nácvik a trénink pracovních dovedností,
3. provádí kondiční ergoterapii za pomoci pohybových her a kreativních činností,
4. podílí se na dlouhodobém programu léčby drogově závislých;
b) bez odborného dohledu na základě indikace klinického psychologa, klinického logopeda nebo lékaře provádí trénink kognitivních funkcí, sociálních a komunikačních dovedností prostřednictvím cílených aktivit.
Ergoterapeut pro neurologii vykonává činnosti podle § 65 a poskytuje specializovanou ergoterapeutickou péči neurologicky nemocným a pacientům po úrazech nervové soustavy. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. realizuje opatření vedoucí k zachování co nejvyšší míry soběstačnosti a začlenění do přirozeného sociálního prostředí,
2. napomáhá adaptaci na změněné životní podmínky,
3. provádí ergoterapeutické postupy se zaměřením na výcvik jemné a hrubé motoriky, senzomotoriky a nácvik obratnosti;
b) bez odborného dohledu na základě indikace klinického psychologa, klinického logopeda nebo lékaře provádí trénink kognitivních funkcí, sociálních a komunikačních dovedností prostřednictvím cílených aktivit.
Ergoterapeut pro traumatologii, ortopedii a revmatologii vykonává činnosti podle § 65 a poskytuje specializovanou ergoterapeutickou péči pacientům v oborech traumatologie, ortopedie a revmatologie. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) určuje na základě funkčních vyšetření vhodné metodické postupy a realizuje opatření vedoucí k zachování co nejvyšší míry soběstačnosti,
b) napomáhá adaptaci na změněné životní podmínky,
c) edukuje pacienty v oblasti prevence dalšího poškození.
Zdravotní laborant uvedený v § 72 až 81 po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 8 a ve spolupráci s odborným pracovníkem v laboratorních metodách poskytuje, organizuje a metodicky řídí laboratorní činnost v rámci diagnostické péče a ochrany veřejného zdraví, zahrnující její plánování, provádění a hodnocení v oboru své specializace (dále jen „specializovaná laboratorní péče“). Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. připravuje informační materiály pro pacienty a osoby jimi určené,
2. spolupracuje s ostatními zdravotnickými pracovníky při zajištění edukace v přípravě na specializované diagnostické postupy, zejména poskytuje zdravotnickým pracovníkům, pacientům, případně jimi určeným osobám, odborné informace o podmínkách odběrů biologického materiálu pro cytologická vyšetření,
3. instruuje členy týmu v oblasti své specializace,
4. provádí zpracování biologického materiálu a jiných vyšetřovaných materiálů specializovanými postupy,
5. provádí kalibrace jednotlivých laboratorních přístrojů v oboru své specializace nebo zaměření a zajišťuje jejich přesnou dokumentaci,
6. provádí základní hodnocení nálezu, zejména zda jsou zjištěné výsledky fyziologické,
7. hodnotí kvalitu poskytované laboratorní péče, tj. prováděných laboratorních metod, prostředí i dokumentace, provádí verifikaci (ověření) naměřených hodnot,
8. podílí se na výzkumu, zejména identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v poskytované péči, vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumů do klinické praxe nejen na vlastním pracovišti, ale i v rámci oboru,
9. provádí statistická vyhodnocení,
10. připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,
11. vede specializační vzdělávání v oboru své specializace;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře provádí specializované diagnostické postupy v souladu se správnou laboratorní praxí;
c) pod odborným dohledem lékaře nebo odborného pracovníka v laboratorních metodách se specializovanou způsobilostí v oboru
1. provádí odběry krve u laboratorních zvířat, připravuje a testuje specializované diagnostické postupy, provádí pokusy na laboratorních zvířatech,
2. spolupracuje na expertizní činnosti pracoviště a tvorbě a udržování systému jakosti laboratoře, provádí interní a externí kontroly kvality laboratorních vyšetření,
3. podílí se na zavádění, rozvoji a rutinním provádění nových specializovaných laboratorních diagnostických postupů, včetně odběru vzorků, zpracování vzorků k analýze a zpracování a vyhodnocování výsledků.
Zdravotní laborant pro cytodiagnostiku vykonává činnosti podle § 71 v oboru cytologie. Přitom zejména bez odborného dohledu na základě indikace lékaře provádí
a) rozlišení pozitivního a negativního nálezu,
b) screening v plicní a gynekologické cytodiagnostice.
Zdravotní laborant pro klinickou biochemii vykonává činnosti podle § 71 v oboru biochemie. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace pracuje s náročnými zdravotnickými přístroji, jako jsou například elektroforetická zařízení, chromatograf, hmotnostní spektrometr, iontoforéza a zabezpečuje jejich správnou činnost.
Zdravotní laborant pro hematologii a transfuzní službu vykonává činnosti podle § 71 v oboru hematologie a v transfuzní službě. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace lékaře pracuje s náročnými zdravotnickými přístroji;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře
1. provádí vyšetření všech skupinových systémů v oblasti všech elementů krve i všech systémů lidského séra, včetně specializovaných imunohematologických postupů,
2. provádí specializované postupy ke snížení nebezpečí přenosu infekčních chorob transfuzními přípravky určené lékařem nebo odborným pracovníkem v laboratorních metodách a další specializované postupy podle požadavků správné výrobní praxe v zařízeních transfuzní služby;
c) pod odborným dohledem farmaceuta nebo jiné kvalifikované osoby odpovědné za výrobu léčiv podle zvláštního právního předpisu33) se podílí na výrobě transfuzních přípravků16) při dodržení zásad správné výrobní praxe33), a to zejména při získávání krve a jejích složek, jejich zpracování, označování, kontrole, skladování, balení, přepravě a výdeji a při vedení dokumentace o těchto činnostech.
Zdravotní laborant pro histologii vykonává činnosti podle § 71 v oboru histologie. Přitom zejména bez odborného dohledu na základě indikace lékaře
a) zhotovuje histologické preparáty,
b) provádí specializované histochemické, imunologické, cytologické, neuropatologické barvicí a impregnační postupy,
c) zpracovává biologický materiál pro vyšetření elektronové mikroskopie a tkáňových a buněčných kultur.
Zdravotní laborant pro sexuologii vykonává činnosti podle § 71 v oboru sexuologie a asistované reprodukce. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře
1. provádí cytologické a specializované biochemické vyšetření ejakulátu,
2. provádí kryokonzervaci vajíček a spermií,
3. provádí funkční spermiologické testy,
4. provádí falopletyzmografické a vulvopletyzmografické vyšetření;
b) pod odborným dohledem zdravotnického pracovníka způsobilého k poskytování specializované laboratorní péče bez odborného dohledu
1. provádí kryokonzervaci embryí,
2. podílí se na mikromanipulacích s lidskými embryi.
Zdravotní laborant pro lékařskou genetiku vykonává činnosti podle § 71 v oboru lékařské genetiky. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace zajišťuje materiály pro tkáňové kultury, zakládá, udržuje a zpracovává krátkodobé i dlouhodobé tkáňové kultury;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře
1. provádí izolaci deoxyribonukleové kyseliny (DNA),
2. hodnotí cytogenetické nálezy v mikroskopu a pomocí počítačové analýzy obrazu, provádí sestavení karyotypu a dokumentaci výsledku,
3. kultivuje lymfocyty z periferní krve, fibroplasty z plodové vody, bioptické a nekroptické tkáně, zpracovává vzorky po inkubaci, zhotovuje mikroskopické preparáty a zpracovává je;
c) pod odborným dohledem lékaře asistuje při odběru materiálu na prenatální vyšetření a odběru nekroptické a bioptické tkáně.
Zdravotní laborant pro imunologii vykonává činnosti podle § 71 v oboru imunologie. Přitom zejména bez odborného dohledu na základě indikace lékaře
a) připravuje alergeny a alergenní frakce z biologického materiálu, připravuje mikrobiální alergeny a mikrobiální imunopreparáty,
b) pracuje s náročnou přístrojovou technikou, jako je například elektroforetické zařízení, průtokový cytometr, a zabezpečuje její správný chod.
Zdravotní laborant pro lékařskou mikrobiologii vykonává činnosti podle § 71 v oboru lékařské mikrobiologie, zahrnující bakteriologii, virologii, parazitologii, mykologii a sérologii. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře stanovuje hladiny antibiotik v tělních tekutinách a citlivost na antibiotika,
b) pod odborným dohledem lékaře nebo odborného pracovníka se specializovanou způsobilostí v oboru se podílí se na výrobě imunomodulátorů.
Zdravotní laborant pro toxikologii vykonává činnosti podle § 71 v oboru toxikologie. Přitom zejména bez odborného dohledu na základě indikace lékaře
a) stanovuje hladiny alkoholu a dalších návykových látek a léčiv v organismu,
b) stanovuje extraktivní a těkavé látky v biologickém materiálu zajištěném při pitvě.
Zdravotní laborant pro vyšetřovací metody v ochraně veřejného zdraví vykonává činnosti podle § 71 v oboru ochrany veřejného zdraví, zahrnující specializované vyšetřovací a měřicí postupy pro potřeby orgánů ochrany veřejného zdraví. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace zajišťuje přípravu činidel pro chemické a mikrobiologické rozbory, připravuje individuální složité půdy pro diagnostiku, diferenciaci a eliminaci mikroorganismů;
b) bez odborného dohledu na základě indikace zdravotnického pracovníka způsobilého k poskytování specializované laboratorní péče v oboru ochrany veřejného zdraví bez odborného dohledu
1. provádí odběry vzorků složek životního a pracovního prostředí a biologického materiálu specializovanými postupy,
2. provádí vyšetřování a měření složek životního a pracovního prostředí, výrobků, biologického materiálu a biologické expoziční testy pro účely výkonu státního zdravotního dozoru, pro sledování ukazatelů zdravotního stavu obyvatelstva a pro monitorování vztahů zdravotního stavu obyvatelstva a faktorů životního prostředí a životních a pracovních podmínek a připravuje podklady pro hodnocení a řízení zdravotních rizik,
3. provádí specializované laboratorní vyšetřovací postupy v oboru genetické toxikologie pro potřeby orgánů ochrany veřejného zdraví.
Zubní technik uvedený v § 83 a 84 po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 15 a dále poskytuje, organizuje a metodicky řídí zdravotní péči zaměřenou na zhotovování a opravování zubních náhrad, ortodontických pomůcek a dalších stomatologických výrobků. Přitom bez odborného dohledu a bez indikace
a) odborně vede pracovníky v zubní laboratoři v oblasti své specializace,
b) provádí specializované postupy při zhotovování a opravování zubních náhrad, ortodontických pomůcek a dalších stomatologických výrobků,
c) hodnotí kvalitu zhotovovaných výrobků, dbá na dodržování správných technologických postupů a návodů předepsaných výrobcem při zpracování stomatologických materiálů,
d) podílí se ve spolupráci se specializovanými zubními lékaři na výzkumu, zejména v oblasti nových materiálů a přístrojů, identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků při poskytování zdravotní péče v oblasti své způsobilosti, vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumů do klinické praxe nejen na vlastním pracovišti, ale i v rámci oboru,
e) zavádí nové metody do rutinního provozu,
f) připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,
g) vede specializační vzdělávání v oboru své specializace.
Zubní technik pro ortodoncii vykonává činnosti podle § 81 zaměřené na zhotovování a opravování stomatologických náhrad a ortodontických přístrojů a pomůcek v čelistní ortopedii.
Zubní technik pro fixní a snímatelné náhrady vykonává činnosti podle § 81 zaměřené na zhotovování a opravování fixních a snímatelných náhrad.
Asistent ochrany veřejného zdraví uvedený v § 86 až 90 po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 12 a poskytuje, organizuje a metodicky řídí zdravotní péči v oboru ochrany veřejného zdraví34) ve spolupráci s lékařem nebo odborným pracovníkem v ochraně veřejného zdraví. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) identifikuje a hodnotí zdravotní rizika a navrhuje opatření ke snížení nebo odstranění zdravotního rizika,
b) podílí se na přípravě standardů specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,
c) připravuje informační materiály.
Asistent ochrany veřejného zdraví pro epidemiologii vykonává činnosti podle § 85 v oboru epidemiologie. Přitom
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. provádí šetření, odběry biologického materiálu v ohnisku nákazy, nařizuje potřebná protiepidemická opatření, včetně zjišťování zdroje nákazy, přenosu nákazy a osob, které byly v kontaktu s infekční nemocí,
2. provádí šetření a opatření při výskytu nemocničních nákaz, připravuje podklady k posouzení hygienického a protiepidemického režimu jednotlivých zdravotnických zařízení, posuzuje jejich provozní řády a poskytuje konzultace ostatním zdravotnickým pracovníkům,
3. provádí pravidelné kontroly sterilizace a kontroly dezinfekce ve zdravotnických zařízeních a ústavech sociální péče;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře nebo odborného pracovníka v ochraně veřejného zdraví se podílí
1. na kontrole povinného, zvláštního a mimořádného očkování, na sběru a vyhodnocování potřebných dat,
2. na epidemiologických studiích infekčních i neinfekčních chorob a na velkoplošných intervenčních studiích, připravuje programy podpory zdraví a podílí se na jejich realizaci.
Asistent ochrany veřejného zdraví pro hygienu dětí a mladistvých vykonává činnosti podle § 85 v oboru hygieny dětí a mladistvých. Přitom
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru nad vzdělávacími, výchovnými a ubytovacími zařízeními pro děti a mladistvé, nad zotavovacími akcemi, nad podmínkami odborného výcviku a učební praxe mladistvých; sleduje a hodnotí režim dětí a mladistvých s ohledem na správný fyzický a psychický vývoj, ochranu a podporu zdraví a věkové zvláštnosti,
2. vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru nad zařízeními stravovacích služeb pro děti a mladistvé, včetně sledování nutriční úrovně stravy a pitného režimu,
3. podílí se na získávání podkladů pro sledování zdravotního stavu, stavu výživy, tělesného a duševního vývoje dětí a mladistvých ve vztahu k životnímu stylu, životnímu a pracovnímu prostředí a provádí potřebná opatření k jeho zlepšení;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře nebo odborného pracovníka v ochraně veřejného zdraví
1. podílí se na kontrole dodržování protiepidemických opatření v zařízeních a při zotavovacích akcích pro děti a mladistvé,
2. připravuje programy podpory a posílení zdraví dětí a mladistvých a podílí se na jejich realizaci.
Asistent ochrany veřejného zdraví pro hygienu obecnou a komunální vykonává činnosti podle § 85 v oboru hygieny obecné a komunální. Přitom
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. vykonává specializované postupy související s výkonem státního zdravotního dozoru v oblasti zdravotních rizik životního prostředí a životních podmínek,
2. hodnotí výsledky šetření, sleduje vliv kvality pitné vody a vod určených ke koupání na zdravotní stav populace a kontroluje povinnosti osob zajišťujících veřejné zásobování pitnou vodou nebo provozujících koupaliště a sauny,
3. kontroluje plnění povinností výrobce nebo dovozce výrobků přicházejících do přímého styku s pitnou, teplou a surovou vodou, chemických přípravků a posuzuje vodárenské technologie,
4. vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru nad činnostmi epidemiologicky závažnými v oblasti péče o tělo a kontroluje podmínky provozování těchto činností,
5. sleduje a hodnotí hlukovou zátěž a zátěž obyvatelstva dalšími faktory životního prostředí, ukládá opatření k jejímu snížení;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře nebo odborného pracovníka v ochraně veřejného zdraví se podílí na
1. monitorování zátěže populace vybranými škodlivinami u vymezených skupin,
2. sběru dat o zdravotním stavu obyvatelstva ve vztahu k životnímu prostředí.
Asistent ochrany veřejného zdraví pro hygienu práce vykonává činnosti podle § 85 v oboru hygieny práce. Přitom
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru v ochraně zdraví při práci před nepříznivým působením faktorů pracovních podmínek a nad souvisejícími pracovními podmínkami včetně vybavení pracovišť a nad plněním povinností zajistit závodní preventivní péči,
2. provádí měření a vyhodnocuje dílčí výsledky měření faktorů pracovního prostředí rozhodujících o kvalitě pracovních podmínek za účelem určení míry rizika nebo zátěže pracovníků, pokud jsou kritéria hodnocení stanovena závaznými předpisy, pro účely zařazení prací do příslušných kategorií;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře nebo odborného pracovníka v ochraně veřejného zdraví
1. spolupracuje při stanovení minimálního rozsahu a termínů sledování faktorů pracovních podmínek,
2. spolupracuje při stanovení způsobu a minimálního rozsahu sledování zátěže organismu faktory pracovních podmínek u zaměstnanců vykonávajících rizikové práce,
3. ověřuje podmínky vzniku onemocnění pro účely posuzování nemocí z povolání.
Asistent ochrany veřejného zdraví pro hygienu výživy a předmětů běžného užívání vykonává činnosti podle § 85 v oboru hygieny výživy a předmětů běžného užívání. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru nad stravovacími službami a nad předměty běžného užívání,
b) zabezpečuje preventivní opatření při hromadných akcích spojených s nároky na stravování,
c) kontroluje kritické body při výrobě a přípravě pokrmů a jejich uvedení do oběhu a jejich dodržování,
d) provádí a vyhodnocuje dílčí výsledky šetření, sleduje vliv výživy na zdravotní stav vybraných skupin populace, navrhuje opatření k jeho zlepšení,
e) provádí předběžná opatření pří uvádění na trh nebo do oběhu výrobků, potravin, polotovarů nebo pokrmů podezřelých z nebezpečnosti nebo zdravotní závadnosti.
Farmaceutický asistent uvedený v § 92 až 96 po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 18 a ve spolupráci s farmaceutem organizuje a metodicky řídí zdravotní péči ve farmaceutické asistenci. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) hodnotí kvalitu zdravotní péče podle věty prvé, včetně prováděných laboratorních metod, prostředí i dokumentace,
b) podílí se na výzkumu, zejména identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v poskytované péči, vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumů do klinické praxe,
c) zavádí nové metody do provozu,
d) připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,
e) vede specializační vzdělávání v oboru své specializace.
Farmaceutický asistent pro přípravu radiofarmak vykonává činnosti podle § 91 a specializovanou činnost v oblasti přípravy radiofarmak. Přitom zejména bez odborného dohledu na základě indikace lékaře, farmaceuta nebo jiného odborně způsobilého zdravotnického pracovníka22),35) a v souladu s pokyny radiologického fyzika provádí praktickou část jednotlivého lékařského ozáření, a to přípravu a kontrolu radiofarmak, včetně dalších činností souvisejících s jejich přípravou, zejména příjem a instalaci generátorů, likvidaci zbytků a dekontaminaci pracoviště.
Farmaceutický asistent pro farmaceutickou kontrolu vykonává činnosti podle § 91 a specializované postupy v oblasti farmaceutické kontroly léčiv. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) provádí analýzy léčiv, zkoušky na mikrobiologickou nezávadnost a sterilitu, ověřuje stabilitu léčivých látek a přípravků podle standardů,
b) připravuje přesné standardní a srovnávací roztoky a živné půdy,
c) zabezpečuje dekontaminaci veškerého mikrobiologického materiálu a specifické požadavky hygienického režimu,
d) provádí kontrolní činnosti zaměřené na hodnocení jakosti léčiv.
Farmaceutický asistent pro léčivé rostliny vykonává činnosti podle § 91 a specializované postupy v oblasti zacházení s léčivými rostlinami a léčivými přípravky připravenými a vyrobenými z léčivých rostlin. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) zajišťuje nákup léčivých rostlin a jejich skladování,
b) provádí poradenskou činnost při prodeji léčivých přípravků z léčivých rostlin.
Farmaceutický asistent pro zdravotnické prostředky vykonává činnosti podle § 91 a specializované postupy v oblasti skladování, výdeje a prodeje zdravotnických prostředků. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) zajišťuje výdej úplného sortimentu zdravotnických prostředků,
b) provádí poradenskou činnost v oblasti výběru, správného použití a uchovávání zdravotnických prostředků a dalších výrobků souvisejících s péčí o zdraví.
Farmaceutický asistent pro přípravu náročných lékových forem vykonává činnosti podle § 91 a specializované postupy v oblasti přípravy náročných lékových forem. Přitom zejména bez odborného dohledu a indikace provádí kontrolu
a) správné manipulace s léčivy, zejména cytostatiky,
b) zabezpečení správné lékárenské praxe, kontrolu zabezpečení aseptického prostředí a správné funkce přístrojů a zařízení, například izolátorů.
Zdravotnický záchranář po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 17 a dále bez odborného dohledu a indikace poskytuje, organizuje a metodicky řídí specifickou ošetřovatelskou péči v rámci přednemocniční neodkladné péče a dále bez odborného dohledu a bez indikace vykonává činnosti podle § 49 odst. 2 písm. a) až c).
Nutriční terapeut uvedený v § 99 až 101 po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 14, poskytuje, organizuje a metodicky řídí specifickou ošetřovatelskou péči zaměřenou na uspokojování nutričních potřeb pacientů, tj. její plánování, provádění a hodnocení v oboru specializace (dále jen „specializovaná nutriční péče“). Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) připravuje informační materiály pro pacienty;
b) edukuje pacienty, případně jimi určené osoby, ve speciálních dietách;
c) sleduje a vyhodnocuje stav pacientů z hlediska možnosti vzniku komplikací a náhlých příhod;
d) instruuje zdravotnické pracovníky v oblasti své specializace;
e) hodnotí kvalitu poskytované péče;
f) provádí výzkum, zejména
1. identifikuje činnosti péče vyžadující změnu v postupu,
2. provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v poskytované péči,
3. vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumu do klinické praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru,
4. připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti;
g) vede specializační vzdělávání v oboru své specializace.
Nutriční terapeut pro výživu dětí vykonává činnosti podle § 98 a poskytuje specializovanou nutriční péči v oblasti preventivní a léčebné výživy dětí. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) sestavuje stravovací pokyny a režimy pro výživu dětí podle potřeb všech věkových kategorií, je odborným konzultantem v oblasti zdravé výživy dětí,
b) doporučuje výživové doplňky podle individuálního stavu dítěte a jeho onemocnění,
c) sleduje efekt stanovené nutriční podpory a doporučuje lékaři případné změny,
d) vyhodnocuje stav výživy pacientů na základě provedených vyšetření nutných ke zjištění stavu výživy,
e) sleduje nutriční úroveň stravy v zařízeních stravovacích služeb pro děti a mladistvé,
f) vykonává činnosti podle § 87 písm. a).
Nutriční terapeut pro komunitní péči vykonává činnosti podle § 98 a poskytuje specializovanou nutriční péči v oblasti primární péče a ochrany veřejného zdraví. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. vede poradny pro zdravou výživu, sestavuje výživové programy pro vybrané skupiny obyvatel,
2. vede kurzy dietního a správného stravování,
3. sleduje riziko a stav výživy jedinců i skupin a navrhuje příslušná opatření,
4. vyhodnocuje stav výživy pacientů na základě provedených vyšetření nutných ke zjištění stavu výživy,
5. vykonává činnosti podle § 90 písm. a) až d);
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře navrhuje vhodný výživový režim a výživové doplňky u pacientů v domácí péči, včetně pacientů se závažnými poruchami výživy a látkové přeměny a dalšími závažnými stavy.
Nutriční terapeut pro výživu v těžkých stavech vykonává činnosti podle § 98 a poskytuje specializovanou nutriční péči pacientům se závažnými poruchami výživy a metabolismu a pacientům se závažným celkovým onemocněním, které má nebo může mít za následek poruchu výživy. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. analyzuje a vyhodnocuje celkový energetický příjem pacientů a jeho biologickou hodnotu,
2. komplexně vyhodnocuje stav výživy pacientů na základě provedených vyšetření nutných ke zjištění stavu výživy, včetně specializovaných postupů a kalorimetrie,
3. doporučuje vhodné výživové doplňky;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře
1. navrhuje skladbu výživy a zavádí výživová opatření,
2. na základě zjištěných údajů vzhledem ke stavu pacientů a jejich nutričnímu příjmu navrhuje doplnění, případně rozšíření, celkového příjmu preparáty enterální a parenterální výživy,
3. sestavuje realimentační postupy u pacientů léčených parenterální a enterální výživou,
4. sestavuje postup výživy při přechodu z parenterální nebo enterální výživy na perorální způsob výživy,
5. sestavuje enterální výživový režim a kombinovaný režim.
(1) Klinický technik uvedený v § 103 až 108 po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 19 a ve spolupráci s klinickým inženýrem organizuje a metodicky řídí činnost zdravotnických i jiných odborných pracovníků v oboru své specializace při poskytování diagnostické a léčebné péče při použití zdravotnických přístrojů. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) instruuje členy týmu v oblasti své specializace,
b) hodnotí kvalitu poskytované péče, tj. prováděných činností, prostředí i dokumentace,
c) podílí se na výzkumu, zejména identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v poskytované péči, vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumu do klinické praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru,
d) zavádí nové metody do běžného provozu,
e) spolupracuje na technických otázkách při získávání (akvizici) klinických informačních systémů,
f) podílí se na tvorbě preventivních opatření vycházejících z vyhodnocování případů selhání zdravotnických přístrojů,
g) připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,
h) vede specializační vzdělávání v oboru své specializace.
(2) Klinický technik nevykonává činnosti související s obsluhou těch částí radiologických zařízení, které jsou zdrojem ionizujícího záření, a činnosti vyhrazené osobám se zvláštní odbornou způsobilostí podle zvláštních právních předpisů25).
Klinický technik pro analýzu a zpracování biosignálů vykonává činnosti podle § 102 v oblasti analýzy a zpracování biosignálů. Dále bez odborného dohledu a bez indikace
a) modifikuje nebo tvoří diagnostický software (interpretace například elektroencefalogramu, elektrokardiogramu, fetálního elektrokardiogramu, konzultační a expertní diagnostické systémy),
b) vytváří potřebné moduly klinických informačních systémů.
Klinický technik pro diagnostické zdravotnické přístroje vykonává činnosti podle § 102 v oblasti diagnostických zdravotnických přístrojů, s výjimkou diagnostických zobrazovacích zdravotnických přístrojů. Dále
a) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře zajišťuje technickou asistenci při elektrofyziologických vyšetřeních, impulzoterapii srdce a při vyšetřeních zobrazovacími metodami;
b) bez odborného dohledu a bez indikace lékaře
1. modifikuje diagnostický software pro interpretaci elektroencefalogramu, elektrokardiogramu a další konzultační a expertní diagnostické systémy,
2. kalibruje kritické bloky zdravotnických přístrojů monitorujících základní životní funkce.
Klinický technik pro laboratorní zdravotnické přístroje vykonává činnosti podle § 102 v oblasti laboratorních zdravotnických přístrojů. Dále bez odborného dohledu a bez indikace kalibruje kritické bloky laboratorních zdravotnických přístrojů.
Klinický technik pro diagnostické zobrazovací zdravotnické přístroje vykonává činnosti podle § 102 v oblasti diagnostických zobrazovacích zdravotnických přístrojů. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace vytváří modifikace softwaru a nástavbový software pro diagnostické zobrazovací zdravotnické přístroje.
Klinický technik pro terapeutické zdravotnické přístroje vykonává činnosti podle § 102 v oblasti terapeutických zdravotnických přístrojů s výjimkou zařízení pro podporu nebo náhradu kardiopulmonální činnosti. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) kalibruje kritické bloky terapeutických zdravotnických přístrojů,
b) zajišťuje provoz zdravotnických přístrojů pro mimotělní očistu krve.
Klinický technik-perfuziolog vykonává činnosti podle § 102 a dále činnosti spojené s řízením mimotělního oběhu. Přitom bez odborného dohledu na základě indikace lékaře vykonává činnosti podle § 59 písm. a) až j).
Klinický psycholog vykonává bez odborného dohledu činnosti podle § 21.
Dětský klinický psycholog vykonává bez odborného dohledu činnosti podle § 21 včetně specializovaných postupů v péči o děti a metodicky řídí a organizuje psychologickou péči o děti.
Klinický logoped vykonává činnosti podle § 3 odst. 1 a dále bez odborného dohledu a bez indikace
a) provádí logopedickou diagnostiku a diferenciální diagnostiku pro další léčebnou péči a výsledky postupuje dalším odborníkům,
b) provádí léčbu a rehabilitaci všech poruch a vad řeči, sluchu a hlasu dětí i dospělých,
c) provádí logopedickou prevenci, výchovu a poradenství s cílem dosažení kvalitního vývoje komunikačních dovedností,
d) školí zdravotnické pracovníky v oblasti komunikativních možností při poškození centrálního nervového systému,
e) odborně vede logopedy (§ 43),
f) provádí poradenskou činnost v oblasti péče o zdravý vývoj řeči,
g) provádí konziliární a posudkovou činnost.
Odborný fyzioterapeut po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 22,poskytuje, organizuje a metodicky řídí specializovanou fyzioterapeutickou péči za použití metodiky (konceptu), na kterou byl v rámci specializačního vzdělání zaměřen (například v metodice podle Lewita, hipoterapii, Kabatově technice proprioreceptivní nervosvalové facilitace, Vojtově vývojové kinesiologii, metodice Mojžíšové, Brüggerově konceptu). Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. edukuje pacienty, případně osoby jimi určené, ve specializovaných fyzioterapeutických postupech,
2. sleduje a vyhodnocuje stav pacientů z hlediska možnosti vzniku komplikací a náhlých příhod,
3. instruuje fyzioterapeuty a další zdravotnické pracovníky v náročných a specializovaných fyzioterapeutických postupech,
4. hodnotí kvalitu poskytované péče,
5. identifikuje činnosti fyzioterapeutické péče vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v rehabilitační péči, vyhodnocuje účinnost používaných specializovaných postupů,
6. vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumů do klinické praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru,
7. připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,
8. vede specializační vzdělávání v oboru své specializace;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře provádí specializované fyzioterapeutické postupy v rámci léčebné rehabilitace.
Odborný fyzioterapeut pro neurologii vykonává činnosti v příslušném zaměření podle § 112 při poskytování rehabilitační péče o neurologicky nemocné, včetně specializovaných kineziologických diagnostických postupů. Přitom zejména bez odborného dohledu v souladu s diagnózou a cílem stanoveným lékařem a na základě vlastních vyšetření provádí patofyziologický rozbor u systému pyramidového, extrapyramidového, mozečkového a senzitivního.
Odborný fyzioterapeut pro vnitřní lékařství vykonává činnosti v příslušném zaměření podle § 112 při poskytování fyzioterapeutické péče o pacienty v interních oborech. Přitom zejména bez odborného dohledu v souladu s diagnózou a cílem stanoveným lékařem a na základě vlastních vyšetření
a) hodnotí funkční stav u nemocných s interním onemocněním, včetně vitálních funkcí, vyhodnocuje závažnost potíží, které mohou ovlivnit volbu další pohybové léčby, volí vhodné fyzioterapeutické postupy, přístrojová vyšetření k hodnocení funkčních ukazatelů pohybového systému a k hodnocení odezvy organismu na ně,
b) provádí specializované diagnostické kineziologické postupy včetně diagnostiky svalových dysbalancí.
Odborný fyzioterapeut pro chirurgické obory vykonává činnosti v příslušném zaměření podle § 112 při poskytování rehabilitační péče o pacienty v chirurgických oborech. Přitom zejména bez odborného dohledu v souladu s diagnózou a cílem stanoveným lékařem a na základě vlastních vyšetření
a) na základě specializovaných kineziologických diagnostických postupů, včetně diagnostiky svalových dysbalancí, vyšetření zkrácených a oslabených svalů a funkčních poruch pohybového systému volí a určuje vhodné metodické postupy,
b) provádí interpretaci a korekci svalových dysbalancí, poruch pohybových stereotypů a postury, lokomoce a hybnosti na základě specializovaných fyzioterapeutických vyšetřovacích postupů,
c) hodnotí odezvu organismu na pohybovou léčbu.
Odborný fyzioterapeut pro neonatologii a pediatrii vykonává činnosti v příslušném zaměření podle § 112 při poskytování rehabilitační péče o děti, zejména novorozence a kojence. Přitom zejména bez odborného dohledu v souladu s diagnózou a cílem stanoveným lékařem a na základě vlastních vyšetření
a) hodnotí výbavnost základních novorozeneckých reflexů,
b) na základě znalostí pohybového vývoje v rané ontogenezi hodnotí a diagnostikuje poruchy hybnosti v novorozeneckém období,
c) aplikuje techniky reflexní lokomoce a další fyzioterapeutické techniky určené pro dětský věk,
d) podílí se na prevenci a léčbě svalových dysbalancí, organizuje preventivní fyzioterapeutickou péči u vertebrogenních poruch dětí, rozvíjí psychické schopnosti dítěte souběžně s úpravou motorických deficitů,
e) aplikuje techniky respirační fyzioterapie,
f) hodnotí reakci vnitřních systémů organismu na pohybovou léčbu.
(1) Klinický radiologický fyzik uvedený v § 118 až 120 po získání specializované způsobilosti vykonává činnosti podle § 23 a z hlediska fyzikálně-technického zabezpečení a požadavků radiační ochrany organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost zdravotnických i jiných odborných pracovníků v oboru specializace. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) vede specializační vzdělávání v oboru své specializace,
b) navrhuje vnitřní havarijní plány a řády radiologických pracovišť,
c) hodnotí radiologické události, vyhodnocuje případy selhání zdravotnické techniky a zařízení pro radiační ochranu a podílí se na tvorbě preventivních opatření,
d) identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupech při nakládání se zdroji ionizujícího záření, provádí vývoj a zavádění nových metod léčby, provádí a organizuje výzkumnou činnost v rámci oboru,
e) připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,
f) vyhodnocuje fyzikální a technické aspekty vnitřních i vnějších klinických auditů i dalších auditů,
g) zajišťuje a vede fyzikálně-technické činnosti spojené s přejímáním, kontrolou, manipulací a uložením radiologických zařízení24).
(2) Radiologický fyzik jako aplikující odborník bez odborného dohledu na základě požadavku indikujícího lékaře a indikace aplikujícího lékaře provádí praktickou část lékařského ozáření, a to jeho fyzikálně-technickou část, a nese za ni klinickou odpovědnost.
Klinický radiologický fyzik pro radioterapii vykonává činnosti podle § 117 v oboru radioterapie. Přitom zejména provádí bez odborného dohledu na základě požadavku indikujícího lékaře a indikace aplikujícího lékaře praktickou část lékařského ozáření, a to plánování léčby a fyzikálně-technickou část specializovaných radioterapeutických postupů, a přebírá za ni klinickou odpovědnost.
Klinický radiologický fyzik pro radiodiagnostiku vykonává činnosti podle § 117 v oboru radiodiagnostika.
Klinický radiologický fyzik pro nukleární medicínu vykonává činnosti podle § 117 v oboru nukleární medicína. Přitom zejména
a) provádí jako aplikující odborník bez odborného dohledu na základě požadavku indikujícího lékaře a indikace aplikujícího lékaře praktickou část lékařského ozáření, a to specializované postupy v nukleární medicíně, a nese za ni klinickou odpovědnost,
b) bez odborného dohledu a indikace lékaře sleduje dávky absorbované pacienty z používaných a nově zaváděných radiofarmak, provádí příslušné výpočty a odhady včetně radiačního rizika a poskytuje tyto údaje lékařům.
Klinický bioanalytik uvedený v § 122 až 128 po získání specializované způsobilosti bez odborného dohledu vykonává činnosti podle § 24 v oboru své specializace a organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost ostatních zdravotnických i jiných odborných pracovníků v oboru své specializace. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. vytváří systém identifikace vzorků zaslaných k vyšetření, jejich uchovávání, dokumentace a archivace výsledků vyšetření,
2. kontroluje přístrojovou techniku stanovenou k provádění laboratorních vyšetření, vyhodnocuje případy selhání zdravotnické techniky a zajišťuje jejich prevenci,
3. zajišťuje programy interní a mezilaboratorní kontroly jakosti, interpretuje a aplikuje jejich výsledky do laboratorní praxe,
4. podílí se na tvorbě a udržování řízené dokumentace v laboratoři,
5. řídí zavádění a dodržování obecných pravidel bezpečnosti práce v laboratoři a dodržování provozního řádu laboratoře,
6. identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum,
7. vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumu do klinické praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru,
8. připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,
9. vede specializační vzdělávání v oboru své specializace,
10. zajišťuje správné uchovávání, případně konzervaci vzorků určených k vyšetření,
11. kontroluje přístrojovou techniku stanovenou k provádění laboratorních vyšetření, vyjma úkonů vyhrazených osobám se zvláštní odbornou způsobilostí vymezenou zvláštními právními předpisy12), a zajišťuje jejich dokumentaci,
12. pořizuje a dokumentuje data o referenčních materiálech, kalibračních funkcích, kontrolních analýzách a diagnostických reagenciích,
13. důsledně aplikuje pravidla metrologie a chemometrie,
14. doporučuje vhodné postupy odběru, transportu a uchovávání biologického materiálu pro ostatní zdravotnické pracovníky,
15. uvádí nové laboratorní metody a diagnostické postupy a provádí jejich validaci,
16. poskytuje podklady pro konzultační a konziliární činnost;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře
1. volí vhodné laboratorní metody, včetně případného rozšíření indikace lékaře a interpretaci výsledků laboratorních vyšetření a dat v diagnostické, monitorovací, léčebné a preventivní činnosti,
2. provádí specializované laboratorní diagnostické postupy.
Klinický bioanalytik pro hematologii a transfuzní službu vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru hematologie a transfuzní služba, zahrnujícím imunohematologická vyšetření a další činnosti spojené s výrobou transfuzních přípravků16). Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) kontroluje jakost vyráběných transfuzních přípravků16),
b) organizuje validační studie při zavádění transfuzních přípravků16) do výroby,
c) vytváří systém kontroly skladování transfuzních přípravků16).
Klinický bioanalytik pro klinickou biochemii vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru klinická biochemie.
Klinický bioanalytik pro lékařskou imunologii a přípravu humánních autogenních vakcín vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru lékařská imunologie, zahrnující přípravu humánních autogenních vakcín a kombinovaných autogenních vakcín. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace připravuje technologické postupy a standardní operační postupy pro oblast autogenních vakcín a řeší problémy při jejich přípravě;
b) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře
1. provádí odběr žilní nebo kapilární krve a neinvazivní odběry biologického materiálu pro imunologická vyšetření,
2. zajišťuje, že postup přípravy a kontroly perorálních, injekčních a nazálních autogenních vakcín zaručuje jakost, účinnost a bezpečnost těchto přípravků,
3. provádí rutinní mikrobiologické kultivační vyšetření za účelem identifikace bakteriálních kmenů,
4. připravuje individuální nebo kombinované humánní autogenní vakcíny.
Klinický bioanalytik pro nukleární medicínu vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru nukleární medicína. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře
1. provádí rutinní i specializované laboratorní diagnostické postupy s využitím radioizotopových metodik, i jiných imunoanalytických metodik využívajících alternativních principů identifikace a detekce,
2. provádí odběr žilní nebo kapilární krve a neinvazivní odběry biologického materiálu;
b) pod odborným dohledem radiologického fyzika se podílí na dalších činnostech souvisejících se zabezpečením radiační ochrany podle § 23 odst. 2.
Klinický bioanalytik pro ochranu veřejného zdraví vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru ochrany veřejného zdraví a v souvisejících oborech epidemiologie, mikrobiologie a pracovní lékařství. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) provádí a vyhodnocuje měření jednotlivých faktorů životního a pracovního prostředí,
b) provádí odborné studie a analýzy, hodnocení zdravotních rizik,
c) organizuje a zajišťuje vyšetření HIV.
Klinický bioanalytik pro soudní toxikologii vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru toxikologie, zahrnujícím kvalitativní a kvantitativní analýzu biologického materiálu živých i zemřelých a předmětů laboratorního zkoumání se zaměřením na toxikologicky významné látky; tuto činnost vykonává také v návaznosti na potřeby soudnělékařské praxe a požadavky orgánů činných v trestním řízení. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) provádí vyšetření při podezření na intoxikaci toxikologicky významnými látkami či ovlivnění těmito látkami v rámci klinické a soudnělékařské diferenciální diagnostiky a v souvislosti s dopady v oblasti trestního a občanského práva nebo pojišťovnictví,
b) provádí toxikologická posuzování i na základě spisové dokumentace, zejména pro orgány činné v trestním řízení.
Klinický bioanalytik pro lékařskou mikrobiologii a přípravu humánních autogenních vakcín vykonává činnosti uvedené v § 121 v oborech lékařská bakteriologie, virologie, parazitologie a mykologie, zahrnující přípravu humánních autogenních vakcín a kombinovaných autogenních vakcín a vyšetřování prionů. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. poskytuje podklady pro epidemiologické účely,
2. sleduje nově prokazované etiologické vztahy a charakteristiky nově popsaných infekčních agens;
b) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře
1. stanovuje stupeň citlivosti a rezistence infekčních agens na antimikrobiální léčiva, sleduje účinnost příslušných dezinfekčních činidel a sterilizačních postupů,
2. připravuje individuální nebo kombinované humánní autogenní vakcíny,
3. připravuje technologické postupy a standardní operační postupy pro oblast autogenních vakcín a řeší technologické problémy jejich přípravy.
Klinický bioanalytik pro klinickou genetiku vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru klinická genetika. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) provádí prenatální a postnatální chromozomální vyšetření,
b) provádí molekulárně-cytogenetické analýzy.
Klinický antropolog vykonává činnosti uvedené v § 24 a § 121 písm. a) bodech 1 až 8 v oboru klinická antropologie a dále organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků v oboru své specializace. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře provádí
1. antropometrické vyšetření pacientů, včetně zhodnocení stupně sexuální maturace,
2. zhodnocení rentgenových snímků pro stanovení stupně skeletální zralosti a stavu obliterace lebečních švů, měření rozměrů končetinových kostí,
3. zhodnocení výsledků měření porovnáním s referenčními standardy,
4. auxologickou analýzu dat (například predikce finální tělesné výšky, predikce růstu jednotlivých tělesných kompartmentů, predikce zkratu při nestejné délce končetin, stanovení tělesného složení),
5. odbornou konziliární a posudkovou činnost;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře se podílí na interpretaci výsledků vyšetření v diagnostické, léčebné a preventivní péči i na volbě a využití biomedicínských metod.
Specialista v přípravě radiofarmak vykonává činnosti uvedené v § 23 odst. 2, organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost zdravotnických a jiných odborných pracovníků při přípravě radiofarmak na pracovišti nukleární medicíny a dále provádí praktickou část lékařského ozáření na základě požadavku indikujícího lékaře, a to činnosti spojené s přípravou radiofarmak. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. zajišťuje, že na přípravě a výdeji a dalším zacházení s radiofarmaky se podílejí pouze osoby s příslušnou způsobilostí,
2. zajišťuje požadovanou způsobilost prostor, zařízení a přístrojů k činnostem souvisejícím s přípravou radiofarmak, zejména kontroluje, že injekční radiofarmaka se připravují v prostorách požadované třídy čistoty vzduchu,
3. připravuje technologické postupy a standardní operační postupy pro oblast radiofarmak,
4. odpovídá za vedení dokumentace související s příjmem, přípravou, kontrolou a výdejem radiofarmak,
5. podílí se na přípravě a kontrole radiofarmak včetně činností s tím souvisejících a včetně řešení technologických problémů;
b) pod odborným dohledem radiologického fyzika se podílí na dalších činnostech souvisejících se zabezpečením radiační ochrany podle § 23 odst. 1.
(1) Klinický inženýr uvedený v § 133 až 138 po získání specializované způsobilosti bez odborného dohledu vykonává činnosti podle § 35 v oboru své specializace a organizuje, metodicky řídí a dohlíží v oboru své specializace na činnost zdravotnických i jiných odborných pracovníků při poskytování diagnostické a léčebné péče s využitím zdravotnických přístrojů. Přitom vykonává činnosti podle § 102 a dále zejména
a) identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v oboru specializace, provádí výzkum, vývoj a zhotovení zdravotnických přístrojů nebo jejich doplňků,
b) vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumu do klinické praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru, podílí se na klinickém hodnocení a klinických zkouškách podle zvláštního právního předpisu14),
c) vede specializační vzdělávání v oboru své specializace,
d) vypracovává standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti.
(2) Klinický inženýr nevykonává činnosti související s obsluhou těch částí radiologických zařízení, které jsou zdrojem ionizujícího záření, a činnosti vyhrazené osobám se zvláštní odbornou způsobilostí podle zvláštních právních předpisů25).
Klinický inženýr pro analýzu a zpracování biosignálů vykonává činnosti uvedené v § 132 v oblasti analýzy a zpracování biosignálů. Dále bez odborného dohledu a bez indikace
a) vytváří potřebné moduly klinických informačních systémů,
b) zajišťuje technické instruktáže pracovníků v oblasti obsluhy informačních technologií.
Klinický inženýr pro diagnostické zdravotnické přístroje vykonává činnosti uvedené v § 132 v oblasti diagnostických zdravotnických přístrojů s výjimkou diagnostických zobrazovacích zdravotnických přístrojů a dále bez odborného dohledu a bez indikace zajišťuje
a) koncipování kompletů zdravotnických technologií,
b) technické instruktáže pracovníků v oblasti obsluhy zdravotnických přístrojů a bezpečnosti práce,
c) technické služby související s digitální archivací a předáváním záznamů z ní.
Klinický inženýr pro laboratorní zdravotnické přístroje vykonává činnosti uvedené v § 132 v oblasti laboratorní přístrojové techniky a dále bez odborného dohledu a bez indikace
a) kalibruje laboratorní zdravotnické přístroje,
b) navrhuje systémy soustavného monitorování činnosti laboratorních zdravotnických přístrojů.
Klinický inženýr pro diagnostické zobrazovací zdravotnické přístroje vykonává činnosti uvedené v § 132 v oblasti diagnostických zobrazovacích zdravotnických přístrojů a dále bez odborného dohledu a bez indikace
a) vytváří modifikace softwaru a nástavbový software pro diagnostické zobrazovací zdravotnické přístroje,
b) zajišťuje technické služby související s provozem diagnostických zobrazovacích zdravotnických přístrojů.
Klinický inženýr pro terapeutické zdravotnické přístroje vykonává činnosti uvedené v § 132 v oblasti terapeutických zdravotnických přístrojů, s výjimkou zdravotnických přístrojů pro podporu nebo náhradu kardiopulmonální činnosti za použití mimotělního oběhu, a dále bez odborného dohledu a bez indikace zajišťuje
a) externí technické služby související s provozem zdravotnických přístrojů,
b) provoz zdravotnických přístrojů pro mimotělní očistu krve,
c) koncipování kompletů zdravotnických technologií.
Klinický inženýr-perfuziolog vykonává činnosti podle § 132 a dále činnosti spojené s řízením mimotělního oběhu. Přitom bez odborného dohledu na základě indikace lékaře vykonává činnosti podle § 59 písm. a) až j).
Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví uvedený v § 140 až 144 po získání specializované způsobilosti bez odborného dohledu vykonává činnosti podle § 26 v oboru své specializace. Dále bez odborného dohledu
a) identifikuje a hodnotí zdravotní rizika a navrhuje opatření k jejich snížení nebo odstranění,
b) identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum zaměřený na odhalení příčin nedostatků v oboru specializace,
c) vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumu do praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru,
d) připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,
e) připravuje informační materiály,
f) připravuje podklady pro rozhodnutí orgánu ochrany veřejného zdraví.
Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro epidemiologii vykonává činnosti podle § 139 v oboru epidemiologie. Přitom bez odborného dohledu a indikace komplexně zajišťuje
a) šetření v ohnisku nákazy, nařizuje potřebná protiepidemická opatření, včetně zjišťování zdroje nákazy, přenosu nákazy a osob, které byly v kontaktu s infekční nemocí,
b) šetření a opatření při výskytu nemocničních nákaz, připravuje podklady k posouzení hygienického a protiepidemického režimu jednotlivých zdravotnických zařízení, posuzuje jejich provozní řády a poskytuje konzultace ostatním zdravotnickým pracovníkům,
c) plán kontrol sterilizace a dezinfekce, dezinsekce a deratizace ve zdravotnických zařízeních a ústavech sociální péče,
d) plán kontrol povinného, zvláštního a mimořádného očkování a sběr a vyhodnocování potřebných dat,
e) realizaci epidemiologických studií infekčních i neinfekčních chorob, velkoplošných intervenčních studií a připravuje programy podpory zdraví a jejich realizaci.
Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro hygienu dětí a mladistvých vykonává činnosti podle § 139 v oboru hygieny dětí a mladistvých. Přitom bez odborného dohledu a bez indikace
a) vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru nad vzdělávacími, výchovnými a ubytovacími zařízeními pro děti a mladistvé, nad zotavovacími akcemi, nad podmínkami odborného výcviku a učební praxe mladistvých; sleduje a hodnotí režim dětí a mladistvých s ohledem na správný fyzický a psychický vývoj, ochranu a podporu zdraví a věkové zvláštnosti,
b) vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru nad zařízeními stravovacích služeb pro děti a mladistvé, včetně sledování nutriční úrovně stravy a pitného režimu,
c) sleduje zdravotní stav, stav výživy, tělesný a duševní vývoj dětí a mladistvých ve vztahu k životnímu stylu, životnímu a pracovnímu prostředí a provádí potřebná opatření k jeho zlepšení,
d) komplexně zajišťuje plán kontrol dodržování protiepidemických opatření v zařízeních a při zotavovacích akcích pro děti a mladistvé,
e) připravuje programy podpory a posílení zdraví dětí a mladistvých a zajišťuje jejich realizaci.
Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro hygienu obecnou a komunální vykonává činnosti podle § 139 v oboru hygieny obecné a komunální. Přitom bez odborného dohledu a bez indikace
a) vykonává specializované postupy související s výkonem státního zdravotního dozoru v oblasti zdravotních rizik životního prostředí a životních podmínek,
b) komplexně hodnotí výsledky šetření, sleduje vliv kvality pitné vody a vod určených ke koupání na zdravotní stav populace a kontroluje povinnosti osob zajišťujících veřejné zásobování pitnou vodou nebo provozujících koupaliště a sauny,
c) kontroluje plnění povinností výrobce nebo dovozce výrobků přicházejících do přímého styku s pitnou, teplou a surovou vodou, chemických přípravků a posuzuje vodárenské technologie,
d) vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru nad činnostmi epidemiologicky závažnými v oblasti péče o tělo a kontroluje podmínky provozování těchto činností,
e) sleduje a hodnotí hlukovou zátěž a zátěž obyvatelstva dalšími faktory životního prostředí, ukládá opatření k jejímu snížení,
f) monitoruje u vymezených skupin zátěž populace vybranými škodlivinami,
g) komplexně zajišťuje sběr dat o zdravotním stavu obyvatelstva ve vztahu k životnímu prostředí.
Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro hygienu práce vykonává činnosti podle § 139 v oboru hygieny práce. Přitom bez odborného dohledu a bez indikace
a) vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru v ochraně zdraví při práci před nepříznivým působením faktorů pracovních podmínek a nad souvisejícími pracovními podmínkami včetně vybavení pracovišť a nad plněním povinností zajistit závodní preventivní péči,
b) komplexně vyhodnocuje výsledky měření faktorů pracovního prostředí rozhodujících o kvalitě pracovních podmínek za účelem určení míry rizika nebo zátěže pracovníků, pokud jsou kritéria hodnocení stanovena závaznými předpisy, pro účely zařazení prací do příslušných kategorií,
c) stanovuje minimální rozsah a termíny sledování faktorů pracovních podmínek,
d) stanovuje způsob a minimální rozsah sledování zátěže organismu faktory pracovních podmínek u zaměstnanců vykonávajících rizikové práce,
e) ověřuje podmínky vzniku onemocnění pro účely posuzování nemocí z povolání.
Odborný pracovník v ochraně veřejného zdraví pro hygienu výživy a předmětů běžného užívání vykonává činnosti podle § 139 v oboru hygieny výživy a předmětů běžného užívání. Přitom bez odborného dohledu a bez indikace
a) vykonává činnosti související s výkonem státního zdravotního dozoru nad stravovacími službami a nad předměty běžného užívání,
b) zabezpečuje preventivní opatření při hromadných akcích spojených s nároky na stravování,
c) komplexně zajišťuje plán kontrol kritických bodů při výrobě a přípravě pokrmů a jejich uvedení do oběhu,
d) komplexně hodnotí výsledky šetření, sleduje vliv výživy na zdravotní stav vybraných skupin populace, navrhuje, případně zajišťuje opatření k jeho zlepšení,
e) provádí předběžná opatření pří uvádění na trh nebo do oběhu výrobků, potravin, polotovarů nebo pokrmů podezřelých z nebezpečnosti nebo zdravotní závadnosti,
f) provádí přezkušování znalostí fyzických osob při činnostech epidemiologicky závažných,
g) provádí znehodnocení nebo navrhuje znehodnocení nebo likvidaci potravin, polotovarů nebo pokrmů, které nevyhovují požadavkům stanoveným právními předpisy.
Specialista v organizaci a řízení zdravotnictví po získání specializované způsobilosti bez odborného dohledu vykonává činnosti koncepčního charakteru související s řízením a organizací zdravotní péče. Přitom se zejména podílí na
a) tvorbě cílů, strategie a politiky organizace, na řízení a organizaci zdravotnického zařízení,
b) řešení systémových otázek poskytování zdravotní péče, tvorbě a realizaci zdravotní politiky a návaznosti zdravotní a sociální péče,
c) tvorbě a aplikaci koncepce svého oboru v praxi,
d) analýze a interpretaci statistických údajů týkajících se poskytování zdravotní péče a zdravotního stavu obyvatel a plánuje budoucí potřebu zdravotnických služeb,
e) zavádění systému hodnocení kvality a bezpečnosti zdravotní péče a jejího kontinuálního zvyšování,
f) personální činnosti a organizaci dalšího vzdělávání,
g) zajišťování plnění právních předpisů a standardů týkajících se činnosti zdravotnických zařízení.
Zrušuje se směrnice Ministerstva zdravotnictví č. 10/1986 Věstníku Ministerstva zdravotnictví o náplni činnosti středních, nižších a pomocných zdravotnických pracovníků (reg. v částce 21/1986 Sb.).
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.
Ministr:
MUDr. Kubinyi, Ph.D. v. r.
1) Směrnice Rady 80/155/EHS ze dne 21. ledna 1980 o koordinaci právních a správních předpisů týkajících se přístupu k činnosti porodních asistentek a jejího výkonu, ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/19/ES ze dne 14. května 2001, kterou se mění směrnice Rady 89/48/EHS a 92/51/EHS o obecném systému pro uznávání odborných kvalifikací a směrnice Rady 77/452/EHS, 77/453/EHS, 78/686/EHS, 78/687/EHS, 78/1026/EHS, 78/1027/EHS, 80/154/EHS, 80/155/EHS, 85/384/EHS, 85/432/EHS, 85/433/EHS a 93/16/EHS o povolání zdravotní sestry odpovědné za všeobecnou péči (ošetřovatele odpovědného za všeobecnou péči), zubního lékaře, veterinárního lékaře, porodní asistentky, architekta, farmaceuta a lékaře.
Směrnice Rady 97/43/Euratom ze dne 30. června 1997 o ochraně zdraví osob před riziky vyplývajícími z ionizujícího záření v souvislosti s lékařským ozářením a o zrušení směrnice 84/466/Euratom.
2) § 54 odst. 1 písm. a), b) a d) zákona č. 96/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnických povoláních).
3) Vyhláška č. 504/2000 Sb., kterou se stanoví správná laboratorní praxe v oblasti léčiv.
4) § 2 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 130/2003 Sb.
5) § 2 písm. x) bod 2 zákona č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákona č. 13/2002 Sb.
6) Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta.
7) § 4 zákona č. 96/2004 Sb.
8) Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Vyhláška č. 440/2000 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče.
9) Například zákon č. 18/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, vyhláška č. 182/1991 Sb., kterou se provádí zákon o sociálním zabezpečení a zákon České národní rady o působnosti orgánů České republiky v sociálním zabezpečení, ve znění pozdějších předpisů, vyhláška č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně.
10) § 24 zákona č. 96/2004 Sb.
11) § 29 až 42 zákona č. 96/2004 Sb.
12) Zákon č. 18/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
13) Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
13a) Vyhláška č. 50/1978 Sb., o odborné způsobilosti v elektrotechnice, ve znění vyhlášky č. 98/1982 Sb.
14) Zákon č. 123/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Nařízení vlády č. 25/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky.
Nařízení vlády č. 191/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů.
Nařízení vlády č. 286/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
15) § 2 odst. 13 zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 129/2003 Sb.
16) § 2 odst. 14 zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 129/2003 Sb.
17) § 17 odst. 1 písm. b) zákona č. 18/1997 Sb.
18) § 3 odst. 2 vyhlášky č. 146/1997 Sb., kterou se stanoví činnosti, které mají bezprostřední vliv na jadernou bezpečnost, a činnosti zvláště důležité z hlediska radiační ochrany, požadavky na kvalifikaci a odbornou přípravu, způsob ověřování zvláštní odborné způsobilosti a udělování oprávnění vybraným pracovníkům a způsob provedení schvalované dokumentace pro povolení k přípravě vybraných pracovníků, ve znění vyhlášky č. 315/2002 Sb.
19) § 116 občanského zákoníku.
20) Například zákon č. 258/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
21) Zákon č. 79/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
22) Zákon č. 123/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
23) § 2 písm. v) vyhlášky č. 307/2002 Sb.
24) Například zákon č. 18/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 123/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů.
25) Například zákon č. 123/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 18/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 505/1990 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
26) § 3 vyhlášky č. 146/1997 Sb., ve znění vyhlášky č. 315/2002 Sb.
27) § 2 písm. w) vyhlášky č. 307/2002 Sb.
28) § 66 odst. 2 vyhlášky č. 307/2002 Sb.
29) Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
30) § 43 zákona č. 96/2004 Sb.
31) § 27 vyhlášky č. 307/2002 Sb.
32) § 41e odst. 5 a 6 zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 129/2003 Sb.
33) Vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv, ve znění pozdějších předpisů.
34) Zákon č. 258/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
35) Vyhláška č. 255/2003 Sb., kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky.