§ 4 vyhláška o registraci chemických látek – Registrace polymeru
Vyhláška o registraci chemických látek · 426/2004 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 426/2004 stanovuje, jaké dokumenty musí podnikatel doložit k žádosti o registraci polymeru, přičemž rozsah náležitostí se liší podle množství uváděného polymeru na trh a jeho vlastností. Pokud podnikatel uvádí na trh nejméně 1 tunu polymeru ročně nebo celkem 5 tun od jednoho výrobce, musí doložit náležitosti podle přílohy č. 4, pokud nejde o speciální případ z odstavce 4. (§ 4 zákona č. 426/2004 Sb., vyhláška o registraci chemických látek, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Registrace polymeru
- Týká se: podnikatel, žadatel, ministerstvo
- Částka nebo sazba (odst. 4): „…než 10 mg látek jiných než přísad a nečistot na litr výluhu, obsahuje méně než 1 % složek s molekulovou hmotností nižší než 1000 včetně monomerů s vyloučením přísad a…“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 426/2004 Sb.
(1) Náležitosti žádosti o registraci polymeru podle § 18 zákona, které dokládá podnikatel, jestliže je předpokládané množství polymeru uvedeného na trh nejméně 1 tuna za kalendářní rok nebo celkové množství nejméně 5 tun od jednoho výrobce, jsou uvedeny v příloze č. 4 k této vyhlášce, pokud se nejedná o případ uvedený v odstavci 4.
(2) Náležitosti žádosti o registraci polymeru podle § 18 zákona, které dokládá podnikatel, jestliže je předpokládané množství polymeru uvedeného na trh nejméně 100 kg a méně než 1 tuna za kalendářní rok nebo celkové množství menší než 5 tun od jednoho výrobce, jsou uvedeny v příloze č. 5 k této vyhlášce, pokud se nejedná o případ uvedený v odstavci 3 nebo 5.
(3) Náležitosti žádosti o registraci polymeru podle § 18 zákona, které dokládá podnikatel, jestliže je předpokládané množství polymeru uvedeného na trh nižší než 100 kg za kalendářní rok nebo celkové množství menší než 500 kg od jednoho výrobce, jsou uvedeny v příloze č. 6 k této vyhlášce, pokud se nejedná o případ uvedený v odstavci 5.
(4) Náležitosti žádosti o registraci polymeru podle § 18 zákona, které dokládá podnikatel, jestliže uvádí na trh polymer, který není snadno rozložitelný, má vysokou střední molekulovou hmotnost, vyluhovatelnost (extrahovatelnost) do vody nižší než 10 mg látek jiných než přísad a nečistot na litr výluhu, obsahuje méně než 1 % složek s molekulovou hmotností nižší než 1000 včetně monomerů s vyloučením přísad a nečistot, a předpokládané množství polymeru uvedené na trh je nejméně 1 tuna za kalendářní rok nebo celkové množství je nejméně 5 tun od jednoho výrobce, jsou uvedeny v příloze č. 7 k této vyhlášce. Pokud nelze prokázat splnění uvedených náležitostí pomocí předepsaných testů, žadatel prokáže jejich splnění jiným průkazným způsobem. Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „ministerstvo“) může v takovém případě požadovat toxikologické a ekotoxikologické zkoušky podle přílohy č. 7 bodů 4 a 5.
(5) Náležitosti žádosti o registraci polymeru podle § 18 zákona, které dokládá podnikatel, jestliže uvádí na trh polymer, který není snadno rozložitelný, má vysokou střední molekulovou hmotnost, vyluhovatelnost do vody nižší než 10 mg látek jiných než přísad a nečistot na litr výluhu a předpokládané množství polymeru uvedené na trh je nižší než 1 tuna za kalendářní rok nebo celkové množství je nižší než 5 tun od jednoho výrobce, jsou uvedeny v příloze č. 8 k této vyhlášce. Pokud nelze prokázat splnění uvedených náležitostí pomocí předepsaných testů, musí žadatel prokázat jejich splnění jiným průkazným způsobem.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud podnikatel uvádí na trh nejméně 1 tunu polymeru ročně nebo celkem 5 tun od jednoho výrobce, musí doložit náležitosti podle přílohy č. 4, pokud nejde o speciální případ z odstavce 4.
- Při množství 100 kg až méně než 1 tuna ročně nebo celkovém množství menším než 5 tun od jednoho výrobce, jsou náležitosti podle přílohy č. 5, pokud nejde o případy z odstavců 3 nebo 5.
- Při množství nižším než 100 kg ročně nebo celkovém množství menším než 500 kg od jednoho výrobce, jsou náležitosti podle přílohy č. 6, pokud nejde o případ z odstavce 5.
- Pokud podnikatel uvádí na trh polymer se specifickými vlastnostmi (není snadno rozložitelný, vysoká molekulová hmotnost, nízká vyluhovatelnost, méně než 1 % složek s molekulovou hmotností pod 1000) v množství nejméně 1 tuna ročně nebo celkem 5 tun od jednoho výrobce, musí doložit náležitosti podle přílohy č. 7.
Na co si dát pozor
- Ministerstvo zdravotnictví může požadovat toxikologické a ekotoxikologické zkoušky podle přílohy č. 7 bodů 4 a 5, pokud nelze prokázat splnění náležitostí polymeru z odstavce 4 předepsanými testy a je nutné je prokázat jiným způsobem.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 39 Spalovací stacionární zdroje dodávající teplo (Zákon o ochraně ovzduší)§ 4 METODY PRO ZKOUŠENÍ FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH A VÝ (Vyhláška, kterou se u chemických látek a)§ 5 SEZNAM KONTROLOVANÉHO ZBOŽÍ (Vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu)