§ 6 Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv – Výše náhrady výdajů za odborné úkony provedené Ústavem nebo…
Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv · 427/2008 Sb. · § 6 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 427/2008 stanovuje, jak se vypočítá cena za odborné úkony Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL), pokud nejsou uvedeny v přílohách, a řeší situace, kdy je potřeba speciální materiál nebo externí laboratoř.
§ 6
(1) Výše náhrady výdajů za odborné úkony provedené Ústavem nebo Veterinárním ústavem, které nejsou uvedeny v příloze č. 1 nebo 2 této vyhlášky nebo v nich není uvedena požadovaná metoda, se stanoví podle vzorce uvedeného v příloze č. 3 této vyhlášky.
(2) V případě souběhu jednotlivých ustanovení, na základě kterých lze prominout část nebo celou náhradu výdajů, se použije ustanovení výhodnější pro žadatele.
(3) V případech, kdy je pro provedení konkrétní laboratorní zkoušky nutné použít spotřební materiál, který nemá Ústav nebo Veterinární ústav standardně k dispozici, je cena spotřebního materiálu připočtena k výši výdajů, které žadatel uhradí. Stejně tak je žadateli připočtena k výši výdajů i cena za laboratorní rozbory, které Ústav nebo Veterinární ústav případně zadává dodavatelským laboratořím. V takových případech je před provedením zkoušky žadatel informován a je vyžádán jeho souhlas.
Paragraf 6 vyhlášky 427/2008 stanovuje, jak se vypočítá cena za odborné úkony Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL), pokud nejsou uvedeny v přílohách, a řeší situace, kdy je potřeba speciální materiál nebo externí laboratoř.
Co to znamená v praxi
Pokud SÚKL nebo ÚSKVBL provádí odborný úkon, který není v příloze č. 1 nebo 2, nebo pro něj není uvedena požadovaná metoda, cena se vypočítá podle vzorce v příloze č. 3.
Pokud existuje více možností, jak prominout část nebo celou náhradu výdajů, vždy se použije ta, která je pro žadatele výhodnější.
Jestliže je pro laboratorní zkoušku potřeba spotřební materiál, který SÚKL nebo ÚSKVBL běžně nemá, jeho cena se připočte k výdajům, které zaplatíte.
Pokud SÚKL nebo ÚSKVBL zadá laboratorní rozbor externí laboratoři, cena za tento rozbor se také připočte k vašim výdajům. V takovém případě vás musí předem informovat a získat váš souhlas.
Příklad
Žadatel potřebuje provést speciální analýzu léčiva, která není standardně v sazebníku SÚKL. SÚKL zjistí, že pro tuto analýzu potřebuje unikátní chemikálii, kterou musí objednat. Před objednáním chemikálie SÚKL informuje žadatele o ceně chemikálie a získá jeho souhlas s jejím připočtením k celkové ceně za analýzu.
Na co si dát pozor
Pokud SÚKL nebo ÚSKVBL potřebuje pro vaši zkoušku speciální materiál nebo externí laboratoř, musíte s tím souhlasit, jinak zkouška nemusí být provedena.
Hlídat změny § 6 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.