§ 2 vyhláška, kterou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv – Prodejci vyhrazených léčiv1) zabezpečují
Vyhláška, kterou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv · 43/2004 Sb. · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 2 vyhlášky 43/2004 stanovuje pravidla pro prodejce vyhrazených léčiv, aby zajistili správnou manipulaci, skladování a prodej těchto léčiv a zabránili jejich poškození nebo prodeji prošlých či nepoužitelných léčiv. Prodejci musí s léčivy zacházet tak, aby se nepoškodily obaly a nezměnily se jejich vlastnosti (např. vlivem tepla nebo vlhkosti). (§ 2 zákona č. 43/2004 Sb., vyhláška, kterou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 43/2004 Sb.
(1) Prodejci vyhrazených léčiv1) zabezpečují, aby
a) při manipulaci s vyhrazenými léčivy nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popřípadě vlhkosti,
b) vyhrazená léčiva2) byla skladována odděleně, v suchých dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě skladování nesmí být v rozporu s podmínkami uvedenými v rozhodnutí o registraci léčivých přípravků,3) které prodejce vyhrazených léčiv skladuje,
c) skladovaná vyhrazená léčiva byla sledována z hlediska doby jejich použitelnosti,
d) nepoužitelná léčiva4) byla od léčiv použitelných oddělena až do jejich předání ke zneškodnění.5)
(2) Vyhrazená léčiva se neprodávají samoobslužným ani zásilkovým prodejem.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Prodejci musí s léčivy zacházet tak, aby se nepoškodily obaly a nezměnily se jejich vlastnosti (např. vlivem tepla nebo vlhkosti).
- Léčiva musí být skladována odděleně, v suchých a větraných místnostech, chráněná před světlem, kontaminací a živočichy, a to při teplotě odpovídající registraci léčiva.
- Prodejci musí sledovat dobu použitelnosti léčiv a oddělit nepoužitelná léčiva od použitelných, dokud nejsou zneškodněna.
- Vyhrazená léčiva se nesmí prodávat samoobslužně ani zásilkově.
Příklad
Prodejce v obchodě s drogistickým zbožím musí mít vyhrazená léčiva (např. některé volně prodejné léky) uložená v uzamykatelné skříni, mimo dosah přímého slunečního světla a vlhkosti, a pravidelně kontrolovat jejich expiraci. Nesmí je vystavit na pult, aby si je zákazníci mohli sami vzít, ani je posílat poštou.
Na co si dát pozor
- Léčiva nesmí být prodávána samoobslužně.
- Léčiva nesmí být prodávána zásilkovým prodejem.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.