Stručně: Paragraf 7 vyhlášky 444/2024 stanovuje technické a organizační požadavky na vedení zdravotnické dokumentace v elektronické podobě, zejména s ohledem na její neměnnost, zálohování a dlouhodobé uchování.
§ 7 Pacientský souhrn
(1) K uložení záznamů v elektronické podobě je poskytovatel povinen použít technické prostředky, které zaručují, že v provedených záznamech nelze údaje dodatečně upravovat; technickými prostředky jsou organizačně-technická opatření, informační systémy, technické zařízení a vybrané pracovní postupy vylučující možnost následné úpravy uložených záznamů.
(2) Informační systém, ve kterém je vedena zdravotnická dokumentace v elektronické podobě, eviduje seznam identifikátorů záznamů v elektronické dokumentaci pacientů vedené poskytovatelem.
(3) Bezpečnostní kopie dat z informačních systémů jsou prováděny nejméně jednou denně, pokud v daný den došlo v informačním systému ke změně, a to na jiné technické prostředky, než na kterých jsou umístěna originální data.
(4) Před uplynutím doby životnosti technického nosiče záznamu poskytovatel zajistí přenos záznamu na jiný technický nosič dat.
(5) Uložení kopií dat pro dlouhodobé uchování musí být provedeno způsobem znemožňujícím provádět do těchto kopií dodatečné zásahy; tyto kopie jsou vytvářeny nejméně jednou za kalendářní rok.
(6) Při uchovávání kopií pro dlouhodobé uchování na technickém nosiči dat je zajištěn přístup k těmto údajům pouze oprávněným osobám a je zajištěna jejich čitelnost nejméně po dobu, která je stanovena pro uchování zdravotnické dokumentace.
(7) Dokumenty v listinné podobě, které jsou částmi zdravotnické dokumentace, musí být při převodu do elektronické podoby doplněny doložkou potvrzující převedení podepsanou resortním nebo uznávaným elektronickým podpisem osoby, která převod provedla, a časovým razítkem. Dokument v listinné podobě, který poskytovatel převedl na dokument v elektronické podobě, je poskytovatel oprávněn zničit.
(8) Poskytovatel převede výstupy ze zdravotnické dokumentace na žádost pacienta do listinné podoby. Pokud došlo k převedení do listinné podoby, opatří se uvedením data převedení, podpisem zdravotnického pracovníka nebo jiného odborného pracovníka, který převedení provedl, a uvedením jeho jména, popřípadě jmen, a příjmení.
(9) Informační systém, ve kterém je vedena zdravotnická dokumentace, musí umožňovat zpracování zdravotnické dokumentace ve formátu čitelném a zpracovatelném i v jiném informačním systému stanoveném standardem elektronického zdravotnictví vydaným podle zákona o elektronizaci zdravotnictví.
Paragraf 7 vyhlášky 444/2024 stanovuje technické a organizační požadavky na vedení zdravotnické dokumentace v elektronické podobě, zejména s ohledem na její neměnnost, zálohování a dlouhodobé uchování.
Co to znamená v praxi
Neměnnost záznamů: Poskytovatelé zdravotních služeb musí používat takové technické prostředky a postupy, které zaručí, že elektronické záznamy ve zdravotnické dokumentaci nelze dodatečně upravovat.
Zálohování dat: Je povinné provádět denní bezpečnostní kopie dat, pokud došlo ke změně, a to na jiná úložiště, než jsou originální data.
Dlouhodobé uchování: Kopie dat pro dlouhodobé uchování musí být vytvářeny minimálně jednou ročně, nesmí být do nich možné dodatečně zasahovat a musí být zajištěn přístup pouze oprávněným osobám a čitelnost po celou dobu uchování dokumentace.
Převod z listinné do elektronické podoby a naopak: Při převodu listinných dokumentů do elektronické podoby je nutné je doplnit doložkou s elektronickým podpisem a časovým razítkem. Naopak, na žádost pacienta musí poskytovatel převést elektronické výstupy do listinné podoby s uvedením data a podpisu.
Na co si dát pozor
Poskytovatelé musí zajistit, aby jejich informační systémy splňovaly přísné požadavky na neměnnost záznamů a bezpečnost dat.
Je třeba pravidelně kontrolovat funkčnost zálohovacích systémů a zajištění čitelnosti dat pro dlouhodobé uchování.
Při převodu dokumentů mezi listinnou a elektronickou podobou je nutné dodržet stanovené formální náležitosti (podpisy, razítka, data).
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.