§ 10 vyhláška, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin potravními doplňky – Vitaminy a minerální látky, které mohou být použity při výrobě doplňků stravy

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. srpna 2004.

Ministr:

MUDr. Kubinyi, Ph.D. v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 446/2004 Sb.

1. Vitaminy

Vitamin A (µg RE)

Vitamin D (µg)

Vitamin E (mg α-TE)

Vitamin K (µg)

Vitamin B1 (thiamin)(mg)

Vitamin B2 (riboflavin) (mg)

Niacin (mg NE)

Pantothenová kyselina (mg)

Vitamin B6 (pyridoxin) (mg)

Kyselina listová (µg)

Vitamin B12 (kyanokobalamin) (µg)

Biotin (µg)

Vitamin C (mg)

2. Minerální látky

Vápník (mg)

Hořčík (mg)

Železo (mg)

Měď (μg)

Jód (μg)

Zinek (mg)

Mangan (mg)

Sodík (mg)

Draslík (mg)

Selen (µg)

Chrom (µg)

Molybden (µg)

Fluór (mg)

Chlor (mg)

Fosfor (mg)

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 446/2004 Sb.

VitaminyVitamin A(a) retinol

(b) retinol-acetát

(c) retinol-palmitát

(d) beta-karotenNiacin(a) kyselina nikotinová

(b) nikotinamidKyselina pantothenová(a) D-pantothenan vápenatý

(b) D-pantothenan sodný

(c) dexpanthenolVitamin D(a) cholekalciferol

(b) ergokalciferolVitamin B6(a) pyridoxin-hydrochlorid

(b) pyridoxin-5‘-fosfátVitamin E(a) D-alfa-tokoferol

(b) DL-alfa-tokoferol

(c) D-alfa-tokoferol-acetát

(d) DL-alfa-tokoferol-acetát

(e) D-alfa-sukcinát kyseliny

tokoferolovéKyselina listová(a) kyselina

pteroylmonoglutamováVitamin B12(a) kyanokobalamin

(b) hydroxokobalaminBiotin(a) D-biotinVitamin K(a) fylochinon (fytomenadion)Vitamin C(a) kyselina-L-askorbová

(b) L-askorban sodný

(c) L-askorban vápenatý

(d) L-askorban draselný

(e) L-askorbyl-6-palmitátVitamin B1(a) thiamin hydrochlorid

(b) thiamin mononitrátVitamin B2(a) riboflavin

(b) riboflavin-5-fosfát, sodná sůl

Minerální látkyVápníkuhličitan vápenatý

vápenaté soli kyseliny citrónové

chlorid vápenatý

glukonan vápenatý

glycerofosforečnan vápenatý

mléčnan vápenatý

vápenaté soli kyseliny fosforečné

hydroxid vápenatý

oxid vápenatýHořčíkoctan hořečnatý

uhličitan hořečnatý

chlorid hořečnatý

hořečnaté soli kyseliny citrónové

glukonan hořečnatý

glycerofosforečnan hořečnatý

hořečnaté soli kyseliny fosforečné

mléčnan hořečnatý

hydroxid hořečnatý

oxid hořečnatý

síran hořečnatý

Minerální látkyŽelezouhličitan železnatý

citronan železnatý

citronan železito-amonný

glukonan železnatý

fumaran železnatý

difosforečnan sodno-železitý

mléčnan železnatý

síran železnatý

difosforečnan železitý

elementární železo (získané redukcí

vodíkem nebo elektrolyticky)

oxid železitý se sacharosouManganuhličitan manganatý

chlorid manganatý

citronan manganatý

glukonan manganatý

glycerofosforečnan manganatý

síran manganatýSodíkhydrogenuhličitan sodný

uhličitan sodný

chlorid sodný

citronan sodný

glukonan sodný

mléčnan sodný

hydroxid sodný

sodné soli kyseliny fosforečnéDraslíkhydrogenuhličitan draselný

uhličitan draselný

chlorid draselný

citronan draselný

glukonan draselný

glycerofosforečnan draselný

mléčnan draselný

hydroxid draselný

draselné soli kyseliny fosforečnéMěďuhličitan měďnatý

citronan měďnatý

glukonan měďnatý

síran měďnatýJódjodičnan sodný

jodid sodný

jodičnan draselný

jodid draselnýSelenselenan sodný

hydrogenseleničitan sodný

seleničitan sodnýZinekoctan zinečnatý

chlorid zinečnatý

citronan zinečnatý

glukonan zinečnatý

mléčnan zinečnatý

oxid zinečnatý

uhličitan zinečnatý

síran zinečnatýChromchlorid chromitý

síran chromitýMolybdenmolybdenan amonný

molybdenan sodnýFluorfluorid draselný

fluorid sodný

Příloha č. 3 k vyhlášce č. 446/2004 Sb.

Vitaminy/jednotkyNejvyšší přípustné množství v denní dávceVitamin A (μg) RE*2000Vitamin D (μg)10Vitamin K (μg)60Thiamin (vitamin B1) (mg)10Riboflavin (vitamin B2) (mg)10Niacin (mg) NE**500Kyselina pantothenová (mg)40Vitamin B6 (pyridoxin) (mg)10Kyselina listová (μg)1000Vitamin B12 (kyanokobalamin) (μg)50Biotin (μg)500Vitamin C (mg)2000Vitamin E (mg) α-TE***100

* RE = trans-retinolekvivalent

** NE = niacinekvivalent

*** α-TE = alfa-tokoferolekvivalent

Minerální látky/jednotkyNejvyšší přípustné množství v denní dávceDraslík (mg)1000Vápník (mg)2500Hořčík (mg)400Železo (mg)20Zinek (mg)25Měď (μg)3000Jód (μg)200Selen (μg)200Mangan (mg)5Chrom (μg)200Molybden (μg)100Fluor (mg)1

Potravní doplňkyNejvyšší přípustné množství v denní dávceKoenzym Q 1060 mgKaroteny20 mgKarnitin1000 mgKreatin2,5 gMateří kasička nativní200 mgPropolis50 mgLecitinNení omezenoInositolNení omezenoMlezivo (colostrum)Není omezenoSušená biomasa zelených řas rodů

Chlorella, Scenedesmus, sinic rodu Spirulina.

Sušená biomasa nebo extrakty z biomasy

hnědých a červených jedlých řas z čeledí

Fucaceae, Phaeophyceae a Rhodophyceae

(tzv. kelp)Není omezenoVitální kultury mikroorganizmůNení omezenoBifidobacterium spp.Candida validaKluyveromyces marxianus,Lactobacillus acidophilusLactobacillus bulgaricusLactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricusLactococcusLeuconostocStreptococcus lactis,Streptococcus salivarius subsp. thermophilusSaccharomyces cerevisiaeSaccharomyces exignusSaccharomyces unisporusTorulopsisVčelí pylNení omezeno

Příloha č. 4 k vyhlášce č. 446/2004 Sb.

Latinský názevRostliny čeledi Aristolochiaceae (podražcovité)Gossypium sp. div. (semeno)Alkanna spp.Genista tictoriaAlstonia sp. div. (kůra)Hedera helix L. (list)Ammi visnaga (L.) LAM. (plod)Heliotropium spp.Andira spp.Chenopodium ambrosioidesAnchusa spp.Ipomoea sp. div. (kořen)Apocynum sp. div. (kořen)Krameria triandra RUIZ et PAV. (kořen)Areca catechu L. (semeno)Ledum palustreArtemisia cinaLithospermum officinaleAsarum spp. (nať)Mallotus philipinensis (kamala)Borago officinalis (nať, květ)Menispermum canadense, dauricumBragantia wallichiiMucuna pruriensBrachyglotis spp.Petasites spp.Caltha palustrisPiper methysticum FORSTER (kava-kava)Cassia angustifolia, senna L (list, plod)Podophyllum peltatum L. (kořen)Cassia angustifolia VAHL (list, plod)Pulsatilla vulgarisCineraria spp.Rhamnus catharthica L. (kůra, plod)Citrullus colocynthis (plod)Rhamnus purshiana DC. (kůra)Clematis spp.Rheum officinalis, palmatum (kořen)Cocculus sppRhododendron ferrugineum L. (list)Conium maculatumRuta graveolens (nať)Croton tigliumSarothamnus scoparius (L.) WIMM.ex KOCH (květ, nať)Cynoglossum spp.Sassafras albidumDiploclisia affinis, chinensisSenecio spp.Dryopteris filix-mas (oddenek)Sinomenium acutumEcballium elaterium A. RICH, (plod)Spartium junceum L. (květ, nať)Erechthites spp.Spigelia sp. div. (kořen, nať)Eschscholtzia California CHAM, (nať)Stephania spp.Eupatorium spp. (kromě E. perfoliatum)Symphytum sp.div. (kořen)Exogonium purgaTussilago farfara L. (list, květ)Frangula alnus MILL, (kůra)Vladimiria soulieiGelsemium sempervirens (L.) AIT. (kořen)Xysmalobium undulatum R. BROWN (kořen)

Příloha č. 5 k vyhlášce č. 446/2004 Sb.

Vitamin Aμg800Vitamin Dμg5Vitamin Emg10Thiamin (vitamin B1)mg1,4Riboflavin (vitamin B2)mg1,6Niacinmg18Kyselina pantothenovámg6Vitamin B6 (pyridoxin)mg2Kyselina listováμg200Vitamin B12 (kyanokobalamin)μg1Biotinμg150Vitamin Cmg60Fosformg800Hořčíkmg300Jódμg150Vápníkmg800Zinekmg15Železomg14

Příloha č. 6 k vyhlášce č. 446/2004 Sb.

Potravní doplněkReferenční dávkaVitamin B11,4 mgVitamin B21,6 mgVitamin B62,0 mgVitamin B121,0 μgVitamin C60,0 mgVitamin E10,0 mgKaroten16,0 mgNiacin18 mgBiotin0,15 mgKyselina listová200 μgKyselina pantothenová6 mgDraslík1000,0 mgHořčík300,0 mgVápník800,0 mgZinek15,0 mgMěď2,0 mgJód150,0 μg

Příloha č. 7 k vyhlášce č. 446/2004 Sb.

SkupinaPotravinaProcentuální podíl referenční dávky

ve 100 g resp. ve 100 ml potravinyVitamin C

%Ostatní

vitaminy a

karoten*

%Jód

%Ostatní

minerální

látky*

%Amléko100302030chléb, běžné a jemné pečivo100502030nealkoholické nápoje, koncentráty k přípravě nealkoholických nápojů100302030pivo100302030ovocné a bylinné čaje, instantní čaje a čajové extrakty100502030dehydratované výrobky100502030Bmasné a rybí výrobky2001003050výrobky z brambor2001003050těstoviny2001003050směsi z obilovin, mušli2001003050mléčné výrobky2001003050Cmražené krémy200200-100jedlé ruky a oleje200200-100zpracované ovoce a zelenina20020050100trvanlivé pečivo, cukrářské výrobky20020050100Dcukrovinky (kromě žvýkaček), čokoláda a čokoládové bonbóny300200100200žvýkačky a podobné výrobky500300200300kořenící přípravky500300200300

* uvedené v příloze č. 6

1) Směrnice 2002/46/ES Evropského Parlamentu a Rady o přibližování legislativy členských států týkající se doplňků stravy.

2) Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 166/1999 Sb., zákona č. 119/2000 Sb., zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 146/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 94/2004 Sb. a zákona č. 316/2004 Sb.

3) Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 102/2001 Sb., zákona č. 309/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 129/2003 Sb. a zákona č. 274/2003 Sb.

4) Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 318/2003 Sb.

5) § 7 písm. d) a e) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 129/2003 Sb.

6) Příloha a) vyhlášky č. 343/2003 Sb., kterou se vydává seznam rostlin využívaných pro farmaceutické a terapeutické účely.

7) Vyhláška č. 324/1997 Sb., o způsobu označování potravin a tabákových výrobků, o přípustné odchylce od údajů o množství výrobku označeného symbolem „e“, ve znění vyhlášky č. 24/2001 Sb. a vyhlášky č. 259/2003 Sb.

8) Vyhláška č. 304/2004 Sb., kterou se stanoví druhy přídatných látek a extrakčních rozpouštědel a podmínky jejich použití při výrobě potravin.

9) Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití.

10) § 6 odst. 1 písm. m) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb.

§ 6 vyhlášky č. 293/1997 Sb., o způsobu výpočtu a uvádění výživové (nutriční) hodnoty potravin a o značení údaje o možném nepříznivém ovlivnění zdraví.