Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 448/2025 stanovuje technické požadavky na psychomodulační látky, které mohou být distribuovány a uváděny na trh, zejména co se týče jejich složení, jakosti a maximálního množství aktivních látek.
§ 3 TECHNICKÉ POŽADAVKY
(1) Distribuovat za účelem uvádění na trh nebo uvádět na trh lze pouze takové psychomodulační látky, které splňují požadavky na jakost a složení uvedené v přílohách č. 1 až 6 k této vyhlášce.
(2) Výrobky určené k uvedení na trh mohou kromě aktivních látek a složek přirozeně se vyskytujících v psychomodulační látce obsahovat pouze tyto složky:
a) přídatné látky uvedené v příloze II části B nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1333/20081),
b) cukry2),
c) oleje, tuky a
d) rozpouštědla na lihové, tukové a olejové bázi podle prováděcího předpisu upravujícího požadavky na extrakční rozpouštědla používaná při výrobě potravin3),
pokud při použité koncentraci nepředstavují riziko pro lidské zdraví, jsou-li takové výrobky určené k uvedení na trh užívány v souladu s informací pro spotřebitele, včetně návodu k použití podle § 8.
(3) Jiné složky než ty, které jsou uvedeny v odstavci 2, mohou být obsaženy ve výrobku určeném k uvedení na trh ve stopovém množství, pouze pokud není technicky možné se přítomnosti tohoto stopového množství během výroby výrobku určeného k uvedení na trh vyvarovat.
(4) Výrobek určený k uvedení na trh nesmí obsahovat složky škodlivé pro lidské zdraví, kterými jsou zejména kontaminující chemické látky a mikroorganismy; seznam chemických a mikrobiologických ukazatelů a jejich přípustné hodnoty jsou uvedeny v příloze č. 3 k této vyhlášce.
(5) Jednotkové balení psychomodulační látky nesmí obsahovat aktivní látky v koncentraci vyšší, než stanoví příloha č. 1 k této vyhlášce, a nesmí obsahovat psychomodulační látku a aktivní látky v množství vyšším, než stanoví příloha č. 1 k této vyhlášce.
Paragraf 3 vyhlášky 448/2025 stanovuje technické požadavky na psychomodulační látky, které mohou být distribuovány a uváděny na trh, zejména co se týče jejich složení, jakosti a maximálního množství aktivních látek.
Co to znamená v praxi
Psychomodulační látky musí splňovat specifické požadavky na jakost a složení, které jsou podrobně popsány v přílohách č. 1 až 6 k této vyhlášce.
Kromě aktivních látek a přirozeně se vyskytujících složek mohou výrobky obsahovat pouze vyjmenované přídatné látky, cukry, oleje, tuky a rozpouštědla, a to jen pokud nepředstavují riziko pro zdraví při užívání podle návodu.
Jednotkové balení psychomodulační látky nesmí překročit stanovenou koncentraci aktivních látek ani celkové množství psychomodulační látky a aktivních látek, jak je uvedeno v příloze č. 1.
Výrobky nesmí obsahovat složky škodlivé pro lidské zdraví, jako jsou kontaminující chemické látky a mikroorganismy, jejichž přípustné hodnoty jsou specifikovány v příloze č. 3.
Na co si dát pozor
Přítomnost jiných než povolených složek je přípustná pouze ve stopovém množství, pokud se jí nelze technicky vyhnout během výroby.
Všechny povolené doplňkové složky musí být v koncentraci, která nepředstavuje riziko pro lidské zdraví, a to při užívání výrobku v souladu s informacemi pro spotřebitele a návodem k použití.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.