§ 1 nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Toto nařízení upravuje v návaznosti na přímo…
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro · 453/2004 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 1 nařízení vlády č. 453/2004 Sb. stanovuje technické požadavky a společné technické specifikace pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, a to v souladu s přímo použitelným předpisem Evropské unie. Toto nařízení určuje, jaké technické vlastnosti a parametry musí splňovat diagnostické zdravotnické prostředky používané mimo živý organismus (např. testy krve, moči). (§ 1 zákona č. 453/2004 Sb., nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 453/2004 Sb.
Toto nařízení upravuje v návaznosti na přímo použitelný předpis Evropské unie1)
a) technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro2) (dále jen „in vitro diagnostika“) a
b) společné technické specifikace pro in vitro diagnostika.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Toto nařízení určuje, jaké technické vlastnosti a parametry musí splňovat diagnostické zdravotnické prostředky používané mimo živý organismus (např. testy krve, moči).
- Nařízení zavádí společné technické specifikace, což znamená jednotné standardy pro tyto prostředky.
- Uvedené požadavky a specifikace vycházejí z evropské legislativy, což zajišťuje harmonizaci pravidel v rámci EU.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.