§ 1 Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Toto nařízení upravuje v návaznosti na přímo použitelný…
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro · 453/2004 Sb. · § 1 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 1 nařízení vlády č. 453/2004 Sb. stanovuje technické požadavky a společné technické specifikace pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, a to v souladu s přímo použitelným předpisem Evropské unie.
§ 1
Toto nařízení upravuje v návaznosti na přímo použitelný předpis Evropské unie1)
a) technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro2) (dále jen „in vitro diagnostika“) a
b) společné technické specifikace pro in vitro diagnostika.
Paragraf 1 nařízení vlády č. 453/2004 Sb. stanovuje technické požadavky a společné technické specifikace pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, a to v souladu s přímo použitelným předpisem Evropské unie.
Co to znamená v praxi
Toto nařízení určuje, jaké technické vlastnosti a parametry musí splňovat diagnostické zdravotnické prostředky používané mimo živý organismus (např. testy krve, moči).
Nařízení zavádí společné technické specifikace, což znamená jednotné standardy pro tyto prostředky.
Uvedené požadavky a specifikace vycházejí z evropské legislativy, což zajišťuje harmonizaci pravidel v rámci EU.
Hlídat změny § 1 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.