§ 16 nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Přechodná ustanovení
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro · 453/2004 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 16 Nařízení vlády č. 453/2004 Sb. stanovuje, jakým způsobem se přechází z dřívější právní úpravy na novou, pokud jde o diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, a to s ohledem na jejich uvádění do provozu a na trh. Diagnostické prostředky, které splňovaly staré předpisy, mohly být uváděny do provozu nejdéle do 7. prosince 2005. (§ 16 zákona č. 453/2004 Sb., nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Přechodná ustanovení
- Odkazuje na: § 11
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 453/2004 Sb.
(1) In vitro diagnostika, která splňují požadavky podle dosavadních právních předpisů25), mohou být uváděna do provozu nejdéle do 7. prosince 2005.
(2) In vitro diagnostika registrovaná podle § 11 nařízení vlády č. 286/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, se považují za in vitro diagnostika oznámená podle § 11.
(3) In vitro diagnostika, u nichž byla posouzena shoda podle § 8 nařízení vlády č. 286/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, lze uvádět na území České republiky na trh nejdéle do 7. prosince 2005, a to pro uvedení do provozu pouze v České republice.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Diagnostické prostředky, které splňovaly staré předpisy, mohly být uváděny do provozu nejdéle do 7. prosince 2005.
- Diagnostické prostředky, které byly dříve registrovány, se po nabytí účinnosti tohoto nařízení považují za oznámené.
- Diagnostické prostředky, u nichž byla dříve posouzena shoda, mohly být uváděny na trh v České republice nejdéle do 7. prosince 2005, ale pouze pro uvedení do provozu v České republice.
Na co si dát pozor
- Uvedené lhůty (do 7. prosince 2005) jsou již dávno prošlé, takže se jedná o historické ustanovení.
- Rozlišuje se mezi "uváděním do provozu" a "uváděním na trh".
- Některá ustanovení se týkala pouze uvádění do provozu v České republice.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 60 PŘECHODNÁ USTANOVENÍ (Zákon, kterým se mění a doplňuje zákon č)§ 24 Přechodná a závěrečná ustanovení (Vyhláška Státního úřadu sociálního zabez)§ 7 Přechodná a závěrečná ustanovení (Zákon o státním znaku a o státní vlajce)§ 9 Přechodná ustanovení (Vyhláška o správních poplatcích)§ 67 USTANOVENÍ PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ (Zákon o organizaci soudů a o volbách sou)