§ 66b zákon, kterým se mění zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích – Údaje na obalu veterinárního přípravku musí být uvedeny…
Zákon, kterým se mění zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích · 48/2006 Sb. · Daňové právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 66b stanovuje pravidla pro označování veterinárních přípravků, zejména co se týče čitelnosti a srozumitelnosti údajů na obalu, a dává Ústavu pravomoc nařídit změnu označení, pokud by mohlo vést k nesprávnému použití a ohrozit zdraví nebo životní prostředí. Údaje na obalu veterinárního přípravku musí být vždy čitelné, srozumitelné a v jazyce státu, kde se přípravek prodává. (§ 66b zákona č. 48/2006 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…nejdříve první den následující po dni utracení nebo poražení zvířat a nejpozději do 6 týdnů ode dne utracení nebo poražení zvířat.“.“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 48/2006 Sb.
(1) Údaje na obalu veterinárního přípravku musí být uvedeny čitelným a srozumitelným způsobem a v jazyku státu, ve kterém je veterinární přípravek uváděn do oběhu.
(2) Zjistí-li Ústav v řízení o schválení veterinárního přípravku, o změnu v dokumentaci schváleného veterinárního přípravku nebo o prodloužení jeho používání, že navrhované označení veterinárního přípravku může vést k jeho nesprávnému používání, které by mohlo mít za následek nebezpečí pro zdraví lidí nebo zvířat nebo pro životní prostředí, může v rámci příslušného rozhodnutí také stanovit, jakým způsobem musí být označení, popřípadě jeho část, změněno nebo doplněno.“.
214. V § 66c odst. 5 se písmena b) a d) zrušují a na konci písmene c) se čárka nahrazuje tečkou.
Dosavadní písmeno c) se označuje jako písmeno b).
215. V § 67 odst. 1 se slovo „karanténu“ nahrazuje slovem „izolaci“.
216. V § 67 odst. 2 písm. a) se slova „Je-li to vhodné, poskytne se i náhrada“ nahrazují slovy „Podle potřeby se poskytne i náhrada“.
217. V § 67 odst. 2 se na konci textu písmene d) doplňuje slovo „(vybavení)“.
218. V § 67 odst. 2 písmeno f) zní:
„f) vytvoření ochranných pásem, dodržování opatření v těchto pásmech a opatření k předcházení šíření nákazy,“.
219. V § 67 odst. 3 písmeno b) zní:
„b) utracené nebo nutně poražené zvíře,“.
220. V § 67 odst. 3 písm. d) se slova „hniloby a moru včelího plodu“ nahrazují slovy „hniloby, moru včelího plodu, Aethiny tumidy (tumidózy) a roztoče Tropilaelaps“.
221. V § 70 odst. 1 se věty první a druhá nahrazují větami „Nestanoví-li předpisy Evropských společenství jinak, poskytuje se náhrada podle § 67 z prostředků státního rozpočtu, a to na základě žádosti chovatele nebo osoby uvedené v § 69. Tato žádost může být podána nejdříve první den následující po dni utracení nebo poražení zvířat a nejpozději do 6 týdnů ode dne utracení nebo poražení zvířat.“.
222. Hlava X včetně nadpisů zní:
„HLAVA X
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Údaje na obalu veterinárního přípravku musí být vždy čitelné, srozumitelné a v jazyce státu, kde se přípravek prodává.
- Ústav (pravděpodobně Státní ústav pro kontrolu léčiv, i když to není v textu přímo uvedeno) může při schvalování přípravku nebo změnách v jeho dokumentaci nařídit úpravu označení.
- Důvodem pro nařízení změny označení je riziko nesprávného použití přípravku, které by mohlo ohrozit zdraví lidí, zvířat nebo životní prostředí.
Na co si dát pozor
- Výrobci a distributoři veterinárních přípravků musí zajistit, aby označení splňovalo požadavky na jazyk, čitelnost a srozumitelnost.
- Je třeba dbát na to, aby označení nebylo zavádějící a nevedlo k nesprávnému použití přípravku.
- Ústav má pravomoc zasáhnout do podoby označení, pokud shledá riziko pro zdraví nebo životní prostředí.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.