§ 66b Zákon, kterým se mění zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích – SPRÁVNÍ DELIKTY
Zákon, kterým se mění zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích · 48/2006 Sb. · § 66b · Daňové právo
Stručně: Paragraf 66b stanovuje pravidla pro označování veterinárních přípravků, zejména co se týče čitelnosti a srozumitelnosti údajů na obalu, a dává Ústavu pravomoc nařídit změnu označení, pokud by mohlo vést k nesprávnému použití a ohrozit zdraví nebo životní prostředí.
§ 66b SPRÁVNÍ DELIKTY
(1) Údaje na obalu veterinárního přípravku musí být uvedeny čitelným a srozumitelným způsobem a v jazyku státu, ve kterém je veterinární přípravek uváděn do oběhu.
(2) Zjistí-li Ústav v řízení o schválení veterinárního přípravku, o změnu v dokumentaci schváleného veterinárního přípravku nebo o prodloužení jeho používání, že navrhované označení veterinárního přípravku může vést k jeho nesprávnému používání, které by mohlo mít za následek nebezpečí pro zdraví lidí nebo zvířat nebo pro životní prostředí, může v rámci příslušného rozhodnutí také stanovit, jakým způsobem musí být označení, popřípadě jeho část, změněno nebo doplněno.“.
214. V § 66c odst. 5 se písmena b) a d) zrušují a na konci písmene c) se čárka nahrazuje tečkou.
Dosavadní písmeno c) se označuje jako písmeno b).
215. V § 67 odst. 1 se slovo „karanténu“ nahrazuje slovem „izolaci“.
216. V § 67 odst. 2 písm. a) se slova „Je-li to vhodné, poskytne se i náhrada“ nahrazují slovy „Podle potřeby se poskytne i náhrada“.
217. V § 67 odst. 2 se na konci textu písmene d) doplňuje slovo „(vybavení)“.
218. V § 67 odst. 2 písmeno f) zní:
„f) vytvoření ochranných pásem, dodržování opatření v těchto pásmech a opatření k předcházení šíření nákazy,“.
219. V § 67 odst. 3 písmeno b) zní:
„b) utracené nebo nutně poražené zvíře,“.
220. V § 67 odst. 3 písm. d) se slova „hniloby a moru včelího plodu“ nahrazují slovy „hniloby, moru včelího plodu, Aethiny tumidy (tumidózy) a roztoče Tropilaelaps“.
221. V § 70 odst. 1 se věty první a druhá nahrazují větami „Nestanoví-li předpisy Evropských společenství jinak, poskytuje se náhrada podle § 67 z prostředků státního rozpočtu, a to na základě žádosti chovatele nebo osoby uvedené v § 69. Tato žádost může být podána nejdříve první den následující po dni utracení nebo poražení zvířat a nejpozději do 6 týdnů ode dne utracení nebo poražení zvířat.“.
222. Hlava X včetně nadpisů zní:
„HLAVA X
Paragraf 66b stanovuje pravidla pro označování veterinárních přípravků, zejména co se týče čitelnosti a srozumitelnosti údajů na obalu, a dává Ústavu pravomoc nařídit změnu označení, pokud by mohlo vést k nesprávnému použití a ohrozit zdraví nebo životní prostředí.
Co to znamená v praxi
Údaje na obalu veterinárního přípravku musí být vždy čitelné, srozumitelné a v jazyce státu, kde se přípravek prodává.
Ústav (pravděpodobně Státní ústav pro kontrolu léčiv, i když to není v textu přímo uvedeno) může při schvalování přípravku nebo změnách v jeho dokumentaci nařídit úpravu označení.
Důvodem pro nařízení změny označení je riziko nesprávného použití přípravku, které by mohlo ohrozit zdraví lidí, zvířat nebo životní prostředí.
Na co si dát pozor
Výrobci a distributoři veterinárních přípravků musí zajistit, aby označení splňovalo požadavky na jazyk, čitelnost a srozumitelnost.
Je třeba dbát na to, aby označení nebylo zavádějící a nevedlo k nesprávnému použití přípravku.
Ústav má pravomoc zasáhnout do podoby označení, pokud shledá riziko pro zdraví nebo životní prostředí.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.