§ 5 Vyhláška o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností v působnosti zákona o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském – Národní referenční laboratoř Ústavu
Vyhláška o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností v působnosti zákona o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském · 528/2004 Sb. · § 5 · Ústavní právo a lidská práva
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 528/2004 stanovuje, jaké metody musí používat národní referenční laboratoře a referenční laboratoře, jak mají pracovat s informacemi, jak chrání data a jak zajišťují kvalitu svých zkoušek.
§ 5
Národní referenční laboratoř Ústavu, další národní referenční laboratoře a referenční laboratoře
a) používají pro zkoušky metody stanovené přímo použitelnými předpisy Evropských společenství7) a zvláštními právními předpisy8); pokud přímo použitelné předpisy Evropských společenství ani zvláštní právní předpisy tyto metody nestanoví, používají metody stanovené příslušnými technickými normami (CEN, ISO, ČSN); pokud nejsou metody stanovené ani příslušnými technickými normami, použijí takovou metodu, která je dostatečně vědecky podložená a ověřená v praxi,
b) uplatňují při své činnosti aktuální poznatky a metody, jakož i vzájemnou výměnu informací na národní i mezinárodní úrovni,
c) dodržují pravidla ochrany osobních údajů a obchodního tajemství9) v souladu se zvláštním právním předpisy10),
d) provádějí v oboru své působnosti dostatečný počet laboratorních zkoušek, které umožní vytvoření funkčního systému kontroly kvality,
e) mají ověřený systém kontroly jakosti podle požadavků příslušné referenční laboratoře Evropských společenství; pokud nejsou tyto požadavky stanoveny, pracují v souladu s příslušnou technickou normou3). To se nevztahuje na metody, které jsou ověřovány, vyvíjeny a validovány, a dále na metody, které svou povahou neumožňují splnění všech požadavků stanovených příslušnou technickou normou3).
Paragraf 5 vyhlášky 528/2004 stanovuje, jaké metody musí používat národní referenční laboratoře a referenční laboratoře, jak mají pracovat s informacemi, jak chrání data a jak zajišťují kvalitu svých zkoušek.
Co to znamená v praxi
Laboratoře musí přednostně používat metody určené evropskými nebo českými zákony.
Pokud takové metody neexistují, musí použít technické normy (CEN, ISO, ČSN).
Pokud ani normy neexistují, mohou použít vědecky podložené a ověřené metody.
Laboratoře musí neustále sledovat nové poznatky a metody a sdílet informace.
Musí chránit osobní údaje a obchodní tajemství.
Musí provádět dostatek zkoušek pro kontrolu kvality a mít ověřený systém kontroly jakosti.
Na co si dát pozor
Požadavky na ověřený systém kontroly jakosti se nevztahují na metody, které se teprve ověřují, vyvíjejí nebo validují.
Požadavky na ověřený systém kontroly jakosti se nevztahují na metody, které svou povahou neumožňují splnit všechny požadavky technické normy.
Hlídat změny § 5 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.