§ 5 vyhláška o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností v působnosti zákona o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském – Národní referenční laboratoř Ústavu
Vyhláška o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností v působnosti zákona o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském · 528/2004 Sb. · Ústavní právo a lidská práva · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 528/2004 stanovuje, jaké metody musí používat národní referenční laboratoře a referenční laboratoře, jak mají pracovat s informacemi, jak chrání data a jak zajišťují kvalitu svých zkoušek. Laboratoře musí přednostně používat metody určené evropskými nebo českými zákony. (§ 5 zákona č. 528/2004 Sb., vyhláška o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností v působnosti zákona o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 528/2004 Sb.
Národní referenční laboratoř Ústavu, další národní referenční laboratoře a referenční laboratoře
a) používají pro zkoušky metody stanovené přímo použitelnými předpisy Evropských společenství7) a zvláštními právními předpisy8); pokud přímo použitelné předpisy Evropských společenství ani zvláštní právní předpisy tyto metody nestanoví, používají metody stanovené příslušnými technickými normami (CEN, ISO, ČSN); pokud nejsou metody stanovené ani příslušnými technickými normami, použijí takovou metodu, která je dostatečně vědecky podložená a ověřená v praxi,
b) uplatňují při své činnosti aktuální poznatky a metody, jakož i vzájemnou výměnu informací na národní i mezinárodní úrovni,
c) dodržují pravidla ochrany osobních údajů a obchodního tajemství9) v souladu se zvláštním právním předpisy10),
d) provádějí v oboru své působnosti dostatečný počet laboratorních zkoušek, které umožní vytvoření funkčního systému kontroly kvality,
e) mají ověřený systém kontroly jakosti podle požadavků příslušné referenční laboratoře Evropských společenství; pokud nejsou tyto požadavky stanoveny, pracují v souladu s příslušnou technickou normou3). To se nevztahuje na metody, které jsou ověřovány, vyvíjeny a validovány, a dále na metody, které svou povahou neumožňují splnění všech požadavků stanovených příslušnou technickou normou3).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Laboratoře musí přednostně používat metody určené evropskými nebo českými zákony.
- Pokud takové metody neexistují, musí použít technické normy (CEN, ISO, ČSN).
- Pokud ani normy neexistují, mohou použít vědecky podložené a ověřené metody.
- Laboratoře musí neustále sledovat nové poznatky a metody a sdílet informace.
- Musí chránit osobní údaje a obchodní tajemství.
- Musí provádět dostatek zkoušek pro kontrolu kvality a mít ověřený systém kontroly jakosti.
Na co si dát pozor
- Požadavky na ověřený systém kontroly jakosti se nevztahují na metody, které se teprve ověřují, vyvíjejí nebo validují.
- Požadavky na ověřený systém kontroly jakosti se nevztahují na metody, které svou povahou neumožňují splnit všechny požadavky technické normy.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.