§ 27b zákon ČNR, kterým se mění a doplňuje zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění zákona ČNR č. 210/1990 Sb. a zákona ČNR č. 425/1990 Sb. – Ověřování nových poznatků na živém člověku použitím metod…
Zákon České národní rady, kterým se mění a doplňuje zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění zákona České národní rady č. 210/1990 Sb. a zákona České národní rady č. 425/1990 Sb. · 548/1991 Sb. · Ostatní právní předpisy · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 27b zákona 548/1991 stanovuje podmínky pro ověřování nových, dosud nezavedených léčebných metod na lidech, přičemž vyžaduje informovaný písemný souhlas dotčené osoby a písemný souhlas ministerstva zdravotnictví. Nové léčebné metody, které ještě nejsou běžně používány v klinické praxi, lze na člověku ověřovat pouze s jeho písemným souhlasem. (§ 27b zákona č. 548/1991 Sb., zákon ČNR, kterým se mění a doplňuje zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění zákona ČNR č. 210/1990 Sb. a zákona ČNR č. 425/1990 Sb., stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 548/1991 Sb.
(1) Ověřování nových poznatků na živém člověku použitím metod dosud nezavedených v klinické praxi se provádí pouze s písemným souhlasem osoby, na níž má být ověření provedeno, a na základě písemného souhlasu ministerstva zdravotnictví.6) Před udělením souhlasu musí být osoba náležitě informována o povaze, způsobu aplikace, trvání a účelu nezavedené metody, jakož i o nebezpečí s ním spojeném.
(2) Ověřování poznatků podle odstavce 1 nesmí být prováděno na osobách ve vazbě, ve výkonu odnětí svobody, v základní vojenské službě, náhradní službě a civilní službě.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Nové léčebné metody, které ještě nejsou běžně používány v klinické praxi, lze na člověku ověřovat pouze s jeho písemným souhlasem.
- Před udělením souhlasu musí být osoba podrobně informována o tom, co se s ní bude dít, jak dlouho to potrvá, proč se to dělá a jaká rizika to nese.
- Kromě souhlasu pacienta je pro ověřování těchto metod nezbytný i písemný souhlas Ministerstva zdravotnictví.
- Ověřování těchto nových metod je výslovně zakázáno provádět na osobách ve vazbě, ve výkonu trestu odnětí svobody, v základní vojenské službě, náhradní službě a civilní službě.
Na co si dát pozor
- Souhlas pacienta musí být písemný a musí mu předcházet důkladné informování o všech aspektech a rizicích nové metody.
- Kromě souhlasu pacienta je vždy nutný i souhlas Ministerstva zdravotnictví.
- Existují skupiny osob, na kterých se ověřování nových metod nesmí provádět vůbec.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.