Úplné znění zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, jak vyplývá z pozdějších změn

(1) Činnosti, pro které se požaduje povolení k zacházení, jakož i činnosti uvedené v § 5 odst. 1 písm. a), odst. 2 písm. a) až g) a odst. 6 a v § 6 odst. 1 písm. a) a odst. 2, a při kterých se přichází do přímého styku s návykovými látkami, přípravky a prekursory, nesmějí vykonávat fyzické osoby, v jejichž organismu je přítomna návyková látka, pokud se nejedná o přítomnost návykové látky z důvodu lékařem předepsané léčby.

(2) Předpoklady uvedené v odstavci 1 musí splňovat rovněž fyzické osoby, které přímo řídí vykonávání činností uvedených v odstavci 1.

(3) Zaměstnanci osob uskutečňujících činnosti uvedené v odstavcích 1 a 2 jsou povinni podrobit se na výzvu zaměstnavatele lékařské prohlídce ke zjištění přítomnosti návykové látky v organismu.

(1) Jako odpovědnou osobu lze ustanovit fyzickou osobu, která má vysokoškolské vzdělání farmaceutického, lékařského nebo veterinárního zaměření anebo chemickotechnologického, popřípadě jiného srovnatelného zaměření.

(2) Každý, kdo provádí činnosti, pro které se vyžaduje povolení k zacházení, jakož i činnosti uvedené v § 5 odst. 1 písm. a), a odst. 2 písm. a) a b) a v § 6 odst. 1 písm. a), a při kterých se přichází do přímého styku s návykovými látkami, přípravky a prekursory, je povinen zabezpečit, aby fyzické osoby, které při těchto činnostech přicházejí do přímého styku s návykovými látkami, přípravky a prekursory nebo které tyto činnosti přímo řídí, získaly znalosti o povaze a účincích těchto látek a o zacházení s nimi.

(1) Ke každému jednotlivému vývozu návykových látek, přípravků, prekursorů a pomocných látek v případech uvedených v odstavci 3 je třeba povolení Ministerstva zdravotnictví (dále jen „vývozní povolení“). Toto povolení nenahrazuje povolení k vývozu podle zvláštních předpisů.8)

(2) Vývozní povolení se nevyžaduje

a) k vývozu hromadně vyráběných léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 2, 6, 7 nebo 8 tohoto zákona, anebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin, pokud jsou vyváženy lékařem za účelem poskytnutí první pomoci nebo veterinárním lékařem za účelem poskytnutí neodkladné veterinární péče při přepravě zvířat nebo fyzickou osobou pro vlastní potřebu v množství a druhu odpovídajícím délce cesty a zdravotnímu stavu podle stanovené diagnózy,

b) k vývozu přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona nebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin, pokud je vývoz uskutečňován osobou, které bylo vydáno povolení k zacházení s přípravky uvedenými v příloze č. 8 tohoto zákona nebo přípravky obsahujícími efedrin nebo pseudoefedrin,

c) k vývozu omezeného množství přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 2, 5, 6, 7 nebo 8 tohoto zákona, anebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin v dopravních prostředcích určených k mezinárodní dopravě za účelem poskytnutí první pomoci nebo pomoci v naléhavých případech,

d) k vývozu hromadně vyráběných léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1, 2, 5, 6, 7 nebo 8 tohoto zákona, anebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin, pokud jsou vyváženy pro potřeby zdravotnické a veterinární služby jednotek Armády České republiky působících v zahraničí,

e) k vývozu konopí pro výrobu vláken a semen a pro pokusnictví.

(3) Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou případy, kdy se vyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, jestliže vývoz pomocných látek bez vývozního povolení neumožňuje mezinárodní smlouva, kterou je Česká republika vázána, nebo jestliže vyžadování vývozního povolení je doporučeno mezinárodní vládní organizací zabývající se bojem proti nezákonné výrobě návykových látek a nezákonnému obchodu s nimi. O chystaném vývozu pomocných látek uvedených v příloze č. 10 informuje Ministerstvo zdravotnictví příslušný orgán státu, do kterého má být vývoz uskutečněn, pokud tento orgán o informaci požádá prostřednictvím mezinárodní vládní organizace zabývající se bojem proti nezákonné výrobě návykových látek a nezákonnému obchodu s nimi.

(4) Vývozní povolení může být vydáno jedině po předložení dovozního povolení vydaného státem, kam má být uskutečněn vývoz, nebo souhlasu příslušného státního orgánu státu, kam má být uskutečněn vývoz, pokud tento stát nevyžaduje dovozní povolení.

(5) Jeden stejnopis vývozního povolení zašle Ministerstvo zdravotnictví příslušnému orgánu státu, do kterého se vývoz uskutečňuje.

(6) Jeden stejnopis vývozního povolení musí být předán celnímu úřadu, který rozhoduje o propuštění zboží v zásilce. Tento celní úřad v něm vyznačí údaje o zboží v zásilce. Pohraniční celní úřad ve stejnopisu vývozního povolení vyznačí datum a čas vývozu zboží v zásilce do zahraničí a zašle jej Ministerstvu zdravotnictví.

(1) Ke každému jednotlivému dovozu návykových látek, přípravků a prekursorů je třeba povolení Ministerstva zdravotnictví (dále jen „dovozní povolení“). Toto povolení nenahrazuje povolení k dovozu podle zvláštních předpisů.8)

(2) Dovozní povolení se nevyžaduje

a) k dovozu hromadně vyráběných léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 2, 6, 7 nebo 8 tohoto zákona, anebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin, pokud jsou dováženy lékařem za účelem poskytnutí první pomoci nebo veterinárním lékařem za účelem poskytnutí neodkladné veterinární péče při přepravě zvířat nebo fyzickou osobou pro svoji potřebu v množství a druhu odpovídajícím délce cesty a zdravotnímu stavu podle stanovené diagnózy,

b) k dovozu přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona nebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin, pokud je dovoz uskutečňován osobou, které bylo vydáno povolení k zacházení s přípravky uvedenými v příloze č. 8 tohoto zákona nebo přípravky obsahujícími efedrin nebo pseudoefedrin,

c) k dovozu omezeného množství přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 2, 5, 6, 7 nebo 8 tohoto zákona, anebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin, v prostředcích mezinárodní dopravy za účelem poskytnutí první pomoci nebo pomoci v naléhavých případech,

d) k dovozu konopí pro výrobu vláken a semen a pro pokusnictví,

e) k dovozu hromadně vyráběných léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1, 2, 5, 6, 7 nebo 8 tohoto zákona, anebo léčivých přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin, pokud jsou dováženy jednotkami Armády České republiky po ukončení nebo omezení jejich působení v zahraničí jako zůstatek zásoby, kterou byly pro svoji činnost vybaveny.

(3) Jeden stejnopis dovozního povolení musí být předán pohraničnímu celnímu úřadu, který rozhoduje o propuštění zboží v zásilce do režimu tranzitu. Tento celní úřad v něm vyznačí datum a čas dovozu zboží v zásilce. Celní úřad, který rozhoduje o propuštění zboží v zásilce, vyznačí na stejnopisu dovozního povolení údaje o zboží v zásilce a datum propuštění a zašle jej Ministerstvu zdravotnictví.

(4) Po uskutečnění dovozu vrátí Ministerstvo zdravotnictví vývozní povolení státu, který jej vydal, s poznámkou o skutečně dovezeném množství návykových látek, přípravků, prekursorů nebo pomocných látek.

(1) Na vydání vývozního povolení nebo dovozního povolení není právní nárok. Vývozní povolení nebo dovozní povolení je nepřevoditelné a nepřechází na právního nástupce.

(2) Žádost o vývozní povolení nebo o dovozní povolení se podává na formuláři vydaném Ministerstvem zdravotnictví.

(3) Dovozní povolení se vydává na dobu 6 měsíců. Dobu platnosti vývozního povolení stanoví Ministerstvo zdravotnictví s přihlédnutím k době platnosti dovozního povolení státu, na jehož území má být vývoz uskutečněn. Pokud se vývoz nebo dovoz v této době neuskuteční, je osoba, které bylo vydáno vývozní povolení nebo dovozní povolení, povinna to bezodkladně písemně oznámit Ministerstvu zdravotnictví a vrátit Ministerstvu zdravotnictví všechny stejnopisy vývozního povolení nebo dovozního povolení, které má k dispozici. Ministerstvo zdravotnictví vrátí vývozní povolení státu, který jej vydal, s poznámkou, že dovoz se neuskutečnil, nebo oznámí neuskutečnění vývozu státu, na jehož území byl vývoz povolen Ministerstvem zdravotnictví.

(4) Bez ohledu na to, zda se jedná o vývoz nebo dovoz, musí být zásilka vždy doprovázena vývozním povolením, ledaže podle právního řádu státu původu zásilky se vývozní povolení nevyžaduje nebo je stanoven jiný úřední postup. Při nesplnění této povinnosti se provede zajištění9) nebo odnětí10) zásilky.

(5) Ministerstvo zdravotnictví může rozhodnout o odnětí vývozního povolení nebo dovozního povolení, pokud je důvodné podezření, že došlo k porušení povinností vyplývajících z tohoto zákona či z rozhodnutí vydaného na jeho základě nebo že se jedná o nedovolený obchod podle mezinárodních smluv, kterými je Česká republika vázána.

(1) Tranzitní operace nesmí být prováděna bez předložení vývozního povolení a zásilka musí být vždy doprovázena vývozním povolením, ledaže podle právního řádu státu původu zásilky se vývozní povolení nevyžaduje nebo je stanoven jiný úřední postup. Při nesplnění této povinnosti se provede zajištění9) nebo odnětí10) zásilky.

(2) Zásilka nesmí být během dopravy vyložena z dopravního prostředku.

(3) Povinnost uvedená v odstavci 2 nemusí být plněna při tranzitní operaci uskutečňované letecky, pokud letadlo nepřistane na území České republiky.

Zakazuje se

a) pěstovat druhy a odrůdy rostliny konopí (rod Cannabis), které mohou obsahovat více než 0,3 % látek ze skupiny tetrahydrokanabinolů,

b) pěstovat rostliny rodu Erythroxylon (keř koka).

(1) K vývozu nebo dovozu makoviny se vyžaduje povolení k vývozu makoviny nebo povolení k dovozu makoviny.

(2) Povolení k vývozu makoviny a povolení k dovozu makoviny vydává Ministerstvo zdravotnictví, které je rovněž oprávněno vydané povolení odejmout, pokud je důvodné podezření, že došlo k porušení povinností vyplývajících z tohoto zákona či z rozhodnutí vydaného na jeho základě nebo že se jedná o nedovolený obchod podle mezinárodních smluv, kterými je Česká republika vázána. Povolení k vývozu makoviny lze vydat na dobu v něm určenou pro více vývozů. Povolení k dovozu makoviny lze vydat na dobu v něm určenou pro více dovozů. Jinak se při vydávání a odnětí povolení k vývozu makoviny a povolení k dovozu makoviny použijí ustanovení hlavy čtvrté.

(1) Osoby, které jsou oprávněny zacházet s návykovými látkami, přípravky a prekursory na základě povolení k zacházení, jsou povinny předávat Ministerstvu zdravotnictví

a) do konce února za uplynulý kalendářní rok roční hlášení o výrobě a spotřebě návykových látek, přípravků a prekursorů, o obchodech s nimi a o stavu a pohybu jejich zásob,

b) do konce dubna odhad výroby a dovozu návykových látek, přípravků a prekursorů v příštím kalendářním roce; pro přípravky uvedené v příloze č. 8 tohoto zákona se uvede pouze odhad výroby,

c) do patnáctého dne následujícího měsíce měsíční hlášení o dovozu a vývozu návykových látek, přípravků a prekursorů za uplynulý kalendářní měsíc, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 nebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin.

(2) Ohlašovací povinnost se vztahuje i na osoby zacházející s návykovými látkami, přípravky a prekursory uvedenými v § 5 odst. 7 a v § 6 odst. 3. Tyto osoby jsou povinny předávat Ministerstvu zdravotnictví údaje uvedené v odstavci 1.

(3) Při ukončení činnosti, ke které se vyžaduje povolení k zacházení, nebo v případě osob podle § 5 odst. 7 a § 6 odst. 3, je osoba, která tuto činnost vykonávala, povinna podat do 1 měsíce od ukončení této činnosti mimořádné hlášení v rozsahu stanoveném v odstavci 1 písm. a). Totéž platí o právním nástupci fyzické osoby - podnikatele.

Osoby provozující lékárnu jsou povinny předávat okresnímu úřadu do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 tohoto zákona, jakož i přípravků je obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona.

(1) Osoby provozující lékárnu a distributoři léčiv10a) jsou povinni nejpozději do 10. ledna kalendářního roku nahlásit příslušné okresní nebo městské veterinární správě odběr přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1 a 5 tohoto zákona, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona, veterinárními lékaři za uplynulý kalendářní rok.

(2) Okresní a městské veterinární správy jsou povinny předávat Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv do konce ledna kalendářního roku hlášení za uplynulý kalendářní rok o spotřebě přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1 a 5 tohoto zákona, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona, veterinárními lékaři.

(3) Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv je povinen předávat Ministerstvu zdravotnictví do konce února kalendářního roku hlášení za uplynulý kalendářní rok o spotřebě přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1 a 5 tohoto zákona, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona, veterinárními lékaři.

Osoby zaregistrované u Ministerstva zdravotnictví (§ 16), s výjimkou prodejců pomocných látek, jsou povinny předávat Ministerstvu zdravotnictví

a) do konce února za uplynulý kalendářní rok hlášení o výrobě, vývozu a dovozu pomocných látek uvedených v přílohách č. 10 a 11 tohoto zákona,

b) do patnáctého dne následujícího měsíce měsíční hlášení o vývozu pomocných látek uvedených v přílohách č. 10 a 11 tohoto zákona v případech, na které se vyžaduje vývozní povolení.10b)

Osoby pěstující mák setý nebo konopí na celkové ploše větší než 100 metrů čtverečných jsou povinny předat místně příslušnému orgánu kraje v přenesené působnosti

a) do konce prosince rozlohu pozemků, na nichž byl pěstován mák setý nebo konopí, a množství sklizené makoviny,

b) do konce května odhad rozlohy pozemků, na nichž bude pěstován mák setý a konopí.

Každý, kdo uskutečnil vývoz nebo dovoz makoviny, je povinen předat Ministerstvu zdravotnictví do patnáctého dne prvního měsíce kalendářního čtvrtletí čtvrtletní hlášení o vývozu nebo dovozu makoviny v uplynulém čtvrtletí.

Hlášení se podávají na formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví s výjimkou hlášení podle § 29.

(1) O zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory, jakož i o jejich dovozu a vývozu se vede stanoveným způsobem10c) evidence. Evidenci jsou povinny vést osoby, které uskutečňují činnosti, k nimž je třeba povolení k zacházení, vývozního povolení nebo dovozního povolení, osoby, které provozují zdravotnické zařízení, osoby, které provozují zařízení sociální péče, osoby, které poskytují veterinární péči, a osoby uvedené v § 5 odst. 7 a v § 6 odst. 3.

(2) O vývozu a dovozu pomocných látek jsou povinny vést evidenci i osoby, na které se vztahuje ustanovení § 20 odst. 3 tohoto zákona.

(3) Podrobnosti o vedení evidence stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou.

(1) Dokumentace vztahující se k zacházení s návykovými látkami, přípravky, prekusory a pomocnými látkami a k jejich vývozu a dovozu musí být uchovávána.

(2) Podrobnosti o způsobu a době uchovávání dokumentace stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou.

(1) Kontrolu dodržování povinností vyplývajících z tohoto zákona a z rozhodnutí vydaných na jeho základě vykonávají pověření zaměstnanci Ministerstva zdravotnictví, Ministerstva vnitra, okresních úřadů a ve věcech veterinární péče rovněž okresních veterinárních správ (dále jen „inspektoři“).

(2) Inspektor je při kontrolní činnosti povinen prokázat se průkazem vydaným některým z orgánů uvedených v odstavci 1.

(3) Inspektor je při výkonu kontrolní činnosti oprávněn

a) vstupovat na pozemky, do objektů a místností,

b) vyžadovat vysvětlení zjištěných skutečností a předložení listin a dokumentů,

c) pořizovat kopie listin a dokumentů a výpisy z nich, a nelze-li tak učinit a současně je to nutné pro provedení kontroly, odebrat listiny a dokumenty,

d) v rozsahu nezbytně nutném pro provedení kontroly odebírat vzorky.

(4) Požádá-li o to písemně kontrolovaná osoba, poskytne kontrolní orgán za odebrané vzorky náhradu ve výši výrobních nebo pořizovacích nákladů.

(5) Inspektor projedná s kontrolovanou osobou nedostatky zjištěné při kontrole a způsob a lhůtu jejich odstranění. O průběhu a výsledku kontroly sepíše inspektor zápis.

(6) Kontrolované osoby jsou povinny strpět kontrolu a poskytnout součinnost potřebnou k jejímu provedení.

Každý je povinen při přebírání návykových látek, přípravků a prekursorů prověřit, zda jejich množství a druh odpovídá průvodním dokumentům, a zjištěné závažné nesrovnalosti ihned oznámit Policii České republiky a Ministerstvu zdravotnictví.

Sankcemi jsou pokuty a propadnutí věci.

(1) Fyzické osobě - podnikateli nebo právnické osobě se uloží pokuta

a) až do výše 500 000 Kč, pokud poruší povinnosti ve věcech evidence, dokumentace a ohlašovacích povinností podle tohoto zákona,

b) až do výše 1 000 000 Kč, pokud uvede nepravdivé nebo neúplné údaje v žádosti o povolení k zacházení, v žádosti o vývozní povolení, v žádosti o dovozní povolení nebo při plnění ohlašovacích povinností podle tohoto zákona,

c) až do výše 10 000 000 Kč, pokud bez povolení k zacházení uskuteční činnosti, pro které se vyžaduje povolení k zacházení, nebo uskuteční vývoz bez vývozního povolení nebo dovoz bez dovozního povolení,

d) pokutu až do výše 500 000 Kč, pokud poruší jiné povinnosti vyplývající z tohoto zákona nebo z rozhodnutí vydaného na jeho základě, než které jsou uvedeny pod písmeny a) až c).

(2) Pokuty jsou příjmem státního rozpočtu.

(3) Při rozhodování o výši pokuty se přihlédne zejména k závažnosti protiprávního jednání a k rozsahu vzniklé nebo hrozící újmy na zdraví a majetku.

(1) Spolu s pokutou podle § 37 se uloží propadnutí návykových látek, přípravků, prekursorů a pomocných látek a zařízení a materiálu k jejich výrobě, jestliže náleží osobě, které byla uložena pokuta, a tyto věci byly použity nebo určeny k jednání porušujícímu povinnosti vyplývající z tohoto zákona nebo z rozhodnutí vydaného na jeho základě nebo byly takovým jednáním získány nebo byly nabyty za věc získanou takovým jednáním.

(2) Vlastníkem propadlé věci se stává stát.

(1) Pokutu podle § 37 odst. 1 písm. a) může uložit Ministerstvo zdravotnictví, pokud se jedná o evidenci a dokumentaci činností vykonávaných na základě povolení k zacházení, v ostatních případech může pokutu uložit okresní úřad. Pokutu podle § 37 odst. 1 písm. b) může uložit okresní úřad, pokud se jedná o ohlašovací povinnost osob provozujících lékárnu, v ostatních případech může pokutu uložit Ministerstvo zdravotnictví. Pokutu podle § 37 odst. 1 písm. c) může uložit Ministerstvo zdravotnictví. Pokutu podle § 37 odst. 1 písm. d) uloží Ministerstvo zdravotnictví, pokud se jedná o činnosti vykonávané na základě povolení k zacházení, v ostatních případech pokutu uloží okresní úřad.

(2) Řízení o uložení pokuty lze zahájit nejpozději do 5 let od jednání, kterým byla porušena povinnost stanovená tímto zákonem nebo rozhodnutím vydaným na jeho základě, nebo do 5 let ode dne, kdy protiprávní stav naposledy trval.

(3) Uložení pokuty nebrání, pokud lze jednání, kterým byla porušena povinnost vyplývající z tohoto zákona nebo rozhodnutí vydaného na jeho základě, postihnout podle jiného právního předpisu nebo pokud za takové jednání byla již uložena sankce podle jiného právního předpisu.

(4) Řízení o uložení pokuty nelze vést proti osobě požívající imunit a výsad podle mezinárodního práva.

(5) K vymáhání pokuty je příslušný ten správní orgán, který pokutu uložil v prvním stupni.

(1) Nebylo-li uloženo propadnutí věci uvedené v § 38 odst. 1 tohoto zákona, lze rozhodnout, že se taková věc zabírá, jestliže byla použita nebo určena k jednání porušujícímu povinnosti vyplývající z tohoto zákona nebo z rozhodnutí vydaného na jeho základě nebo byla takovým jednáním získána nebo byla nabyta za věc získanou takovým jednáním a jestliže nenáleží osobě, která porušila povinnosti stanovené tímto zákonem a rozhodnutími vydanými na jeho základě, nebo takové osobě nenáleží zcela.

(2) O zabrání věci nelze rozhodnout, jestliže

a) uplynulo 5 let od jednání majícího znaky porušení povinností stanovených tímto zákonem nebo rozhodnutím vydaným na jeho základě či 5 let ode dne, kdy protiprávní stav naposledy trval, nebo

b) věc náleží osobě požívající výsad a imunit podle mezinárodního práva.

(3) Vlastníkem zabrané věci se stává stát.

Ustanovení zvláštních právních předpisů týkajících se návykových látek, přípravků, prekursorů a pomocných látek zůstávají nedotčena.11)

Ve veškerých úředních a obchodních dokladech musí být používány názvy návykových látek, přípravků a prekursorů vyplývající z povolení k zacházení, z vývozního povolení nebo z dovozního povolení.

(1) Ministerstva a jiné ústřední správní úřady spolupracují s Ministerstvem zdravotnictví při přípravě podkladů pro mezinárodní organizace o zacházení s návykovými látkami, přípravky, prekursory a pomocnými látkami v rozsahu vyplývajícím z jejich působnosti.

(2) Okresní úřady sdělují Ministerstvu zdravotnictví do konce února za uplynulý kalendářní rok údaje o návykových látkách, přípravcích a prekursorech zneškodněných podle § 14 odst. 3.

(3) Státní ústav pro kontrolu léčiv a Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv

a) informují průběžně Ministerstvo zdravotnictví o

1. přijatých žádostech k registraci léčivých přípravků obsahujících návykové látky nebo prekursory,

2. porušení povinností vyplývajících z tohoto zákona a rozhodnutí vydaných na jeho základě,

b) předávají průběžně Ministerstvu zdravotnictví stejnopisy pravomocných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících návykové látky nebo prekursory,

c) předávají Ministerstvu zdravotnictví roční hlášení podle § 26 odst. 1 písm. a).

(1) V rozhodování o věcech podle tohoto zákona se použijí obecné předpisy o správním řízení,12) s výjimkou registrace podle § 16.

(2) Skutečnosti uvedené v žádostech o povolení k zacházení, o vývozní povolení, o dovozní povolení, o povolení k vývozu makoviny a o povolení k dovozu makoviny je žadatel povinen vhodným způsobem doložit.

(3) U rozhodnutí o odnětí povolení k zacházení, o odnětí vývozního povolení, o odnětí dovozního povolení, o odnětí povolení k vývozu makoviny a o odnětí povolení k dovozu makoviny se vylučuje odkladný účinek odvolání.

(1) Povolení k zacházení s omamnými látkami a psychotropními látkami nebo přípravky a zvláštní povolení k vývozu nebo dovozu omamných látek nebo psychotropních látek nebo přípravků vydaná podle dosavadních předpisů se považují za povolení k zacházení, vývozní povolení, dovozní povolení, povolení k vývozu makoviny nebo povolení k dovozu makoviny podle tohoto zákona po dobu 6 měsíců ode dne účinnosti tohoto zákona.

(2) Řízení o vydání povolení k zacházení s omamnými látkami a psychotropními látkami nebo přípravky a o vydání zvláštního povolení k vývozu nebo dovozu omamných látek nebo psychotropních látek nebo přípravků podle dosavadních předpisů,13) která nebyla pravomocně ukončena ke dni účinnosti tohoto zákona, se zastavují.

(3) Výrobci pomocných látek jsou povinni se zaregistrovat u Ministerstva zdravotnictví (§ 16) do 3 měsíců od účinnosti tohoto zákona.

ČÁST ŠESTÁ

zrušena

Tento zákon nabývá účinnosti dnem 1. ledna 1999.

* * *

Zákon č. 354/1999 Sb., kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, nabyl účinnosti dnem vyhlášení (30. prosince 1999).

Zákon č. 117/2000 Sb., kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 154/1999 Sb., a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, nabyl účinnosti dnem 30. června 2000, s výjimkou čl. I bodu 22, pokud jde o ustanovení § 13 odst. 2, které nabylo účinnosti dnem 30. června 2001.

Zákon č. 132/2000 Sb., o změně a zrušení některých zákonů souvisejících se zákonem o krajích, zákonem o obcích, zákonem o okresních úřadech a zákonem o hlavním městě Praze, nabyl účinnosti dnem 1. ledna 2001.

Zákon č. 57/2001 Sb., kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, nabyl účinnosti dnem vyhlášení (19. února 2001).

Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech a o změně některých dalších zákonů, nabyl účinnosti dnem 1. ledna 2002.

Zákon č. 407/2001 Sb., kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, nabyl účinnosti dnem 1. ledna 2002.

Předseda vlády:

Ing. Zeman v. r.

Příloha č. 1 k zákonu č. 167/1998 Sb.

(vyhláška č. 47/1965 Sb. ve znění sdělení č. 458/1991 Sb.)

Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyceChemický názevPoznámkaAcetorfin3-0-acetyl-7α-[2(R)-hydroxy-2-pentyl]-6,14-endo-ethenotetrahydrooripavinAcetyl-alfa-methyl fentanylN-[1 -(α-methylfenethyl)-4-piperidyl]acetanilidAcetylmethadol3-acetoxy-4,4-difenyl-6-dimethylaminoheptanAlfacetylmethadolα-3-acetoxy-4,4-difenyl-6-dimethylaminoheptanAlfameprodinα-3 -ethyl-4-fenyl-1 -methyl-4-propionyloxypiperidinAlfamethadolα-4,4-difenyl-6-dimethylamino-3-heptanolAlfa-methylfentanylN-[1 -(α-methylfenethyl)-4-piperidyl]propionanilidAlfa-methylthiofentanylN-[1 -] 1 -methyl-2(2-thienyl)ethyl-[4-piperidyl]propionanilidAlfaprodinα-1,3-dimethyl-4-fenyl-4-propionyloxypiperidinAlfentanilN- {1 -[2-(4-ethyl-4,5-dihydro-5-oxo-1 H-tetrazol-1 -yl)-ethyl]-4-methoxymethyl-4-piperidinyl} -N-fenylpropionamid monohydrochloridAllylprodin3 -aIlyl-4-fenyl-1 -methyl-4-propionyloxypiperidinAnileridinethylester kyseliny 1-(4-aminofenethyl)-4 fenyl-4-piperidinkarboxylovéBenzethidinethylester kyseliny 1-(2-benzyloxyethyl)-4-fenyl-4-piperidinkarboxylovéBenzylmorfin3-benzylmorfinBetacetylmethadolP-3-acetoxy-4,4-difenyl-6-dimethylaminoheptanBeta-hydroxyfentanylN-[1-(p-hydroxyfenethyl)-4-piperidyl]propionanilidBeta-hydroxy-3-methylfentanylN-[1 -(P-hydroxyfenethyl)-3-methyl-4-piperidyl]propinanilidBetameprodinP-3-ethyl-4-fenyl-1 -methyl-4-propionyloxypiperidinBetamethadolP-4,4-difenyl-6-dimethylamino-3-heptanolBetaprodinP-1,3-dimethyl-4-fenyl-4-propionyloxypiperidinBezitramid1 -(3,3 -difenyl-3 -kyanpropyl)-4-(2-oxo-3 propionyl-1 -benzimidazolinyl)piperidinDextromoramid(+)-1 -(2,2-difenyl-3 -methyl-4-morfolinobutyryl)-pyrrolidinDiampromidN-[2-(methylfenethylamino)propyl]propionanilidDiethylthiambuten3 -diethylamino-1,1 -di(2'thienyl)-1 -butenDifenoxin1 -(3,3 difenyl-3-kyanpropyl)-4-fenyl-4-piperidin-karboxylová kyselinaDifenoxylátethylester kyseliny 1 -(3,3 difenyl-3-kyanpropyl)-4-fenyl-4-piperidinkarboxylovéDihydroetorfin7,8-dihydro-7-a-[ 1 -(R)-hydroxy-1 -methylbutyl]-6,14-endo-ethantetrahydrooripavinDihydromorfin4,5-epoxy-17-methylmorfinan-3,6 diolDimenoxadol2-dimethylaminoethylester kyseliny ethoxydifenyl-octovéDimefeptanol4,4-difenyl-6-dimethylamino-3-heptanolDimethylthiambuten3 -dimethylamino-1,1 -di(2'-thienyl)-1 -butenDioxafetylbutyrátethylester kyseliny 2,2-difenyl-4-morfolinomáselnéDipipanon4,4-difenyl-6-piperidino-3-heptanonDrotebanol3,4-dimethoxy-17-methylmorfinan-6P, 14-diolEkgonin[1 R-(exo,exo)]-3-hydroxy-8-methyl-8-azabicyclo-[3.2. 1]oktan-2-karboxylová kyselina - jeho estery a deriváty, ze kterých je možno transformací získat ekgonin a kokainEthylmethylthiambuten1,1 -di(2'-thienyl)-3 -methylethylamino-1 -butenEtonitazen1-(2-diethylaminoethyl)-2-(4-ethoxybenzyl)-5 -nitrobenzimidazolEtoxeridinethylester kyseliny 4-fenyl-1-[2-(2-hydroxy-ethoxy)ethyl]-4-piperidinkarboxylovéFenadoxon4,4-difenyl-6-morfolino-3-heptanonFenampromidN-(1 -methyl-2-piperidinoethyl)propionanilidFenazocin5,9-dimethyl-2-fenethyl-2'-hydroxy-6,7-benzomorfanFenomorfanN-fenethyl-3 -hydroxymorfinanFenoperidinethylester kyseliny 4-fenyl-1 -(3-fenyl-3-hydroxy-propyl)-4-piperidinkarboxylovéFentanylN-(1 -fenethyl-4-piperidyl)propionanilidFurethidinethylester kyseliny 4-fenyl-1-(2-tetrahydrofurfuryloxyethyl)-4-piperidinkarboxylovéHydrokodon4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorfinan-6-ondihydrokodeinonHydromorfinol14-hydroxy-7,8-di hydromorfinHydromorfon4,5-epoxy-3-hydroxy-17-methylmorfinan-6-ondihydromorfinonHydroxypethidinethylester kyseliny 4-(3-hydroxyfenyl)-l-methyl-4-piperidinkarboxylovéIsomethadon4,4-difenyl-6-dimethylamino-5-methyl-3-hexanonKlonitazen1-(2-diethylaminoethyl)-2-(4-chlorbenzyl)-5-nitrobenzimidazolKodoxim6-karboxymethyloxim dihydrokodeinonuKoka - listKokainmethylester benzoylekgoninuKoncentrát z makovinypoloprodukt k výrobě alkaloidů získaný technologickou úpravou makovinyLevofenacylmorfan(—)-N-fenacyl-3-hydroxymorfinanLevomethorfan(—)-3-methoxy-N-methylmorfinanIzomer dextromethorfan [(+)-3-methoxy-N-methylmorfinan] je vyňat ze seznamu omamných látek uvedených v této přílozeLevomoramid(—)-1 -(2,2-difenyl-3-methyl-4-morfolinobutyryl)-pyrrolidinLevorfanol(—)-3 -hydroxy-N-methylmorfinanIzomer dextrorfanol [(+)-3-hydroxy-N-methylmorfinan] je vyňat ze seznamu omamných látek uvedených v této přílozeMetazocin2'-hydroxy-2,5,9-trimethyl-6,7-benzomorfanMethadon4,4-difenyl-6-dimethylamino-3-heptanonMethadon, meziprodukt2,2-difenyl-4-dimethylaminovaleronitrilMethyldesorfin6-methyl-delta-6-desoxymorfinMethyldihydromorfin6-methyl-7,8-dihydromorfinMetopon5 -methyl-7,8-dihydromorfin-6-onMoramid, meziproduktkyselina 2,2-difenyl-3-methyl-4-morfolinomáselná3-Methylfentanylcis nebo trans N-(1-fenethyl-3-methyl-4-piperidyl)-propionanilid3-MethylthiofentanylN-{3-methyl-1-[2-(2-thienyl) ethyl]-4-piperidyl}propionanilidMorferidinethylester kyseliny 4-fenyl-1-(2-morfolinoethyl)-4-piperidinkarboxylovéMorfin7,8-didehydro-4,5-epoxy-17-methylmorfinan-3,6-diolMorfin methobromida jiné deriváty morfinu se čtyřvazným dusíkem včetně derivátů morfin-N-oxidu (i kodein-N-oxidu)Morfin-N-oxid(5a,6a)-7,8-didehydro-4,5-epoxy-17-methylmorfi-nan-3,6-diol-17-oxidMPPPpropylester kyseliny 4-fenyl-l-methyl-4-piperidin-karboxylovéMyrofin6-myristoyl-3-benzylmorfinNikomorfin3,6-dinikotinoylmorfinNoracymethadolα-(±)-3-acetoxy-4,4-difenyl-6-methylaminoheptanNorlevorfanol(—)-3 -hydroxymorfinanNormethadon4,4-difenyl-6-dimethylamino-3-hexanonNormorfindemethylmorfin - (5α,6α)-7,8-didehydro-4,5-epoxy-morfinan-3,6-diolNorpipanon4,4-difenyl-6-piperidino-3-hexanonOpiumkromě homeopaticky vyrobených přípravků, jejichž stupeň ředění je vyšší než D4 nebo CH2Oxykodon14-hydroxydihydrokodeinonOxymorfon14-hydroxydihydromorfinonParafluorfentanyl4'-fluor-N-( 1 -fenethyl-4-piperidyl)propionanilidPEPAPethylester kyseliny l-fenethyl-4-fenyl-4-piperidin-karboxylovéPethidinethylester kyseliny 4-fenyl-1-methyl-4-piperidinkarboxylovéPethidin, meziprodukt A4-fenyl-4-kyan-1 -methylpiperidinPethidin, meziprodukt Bethylester kyseliny 4-fenyl-4-piperidinkarboxylovéPethidin, meziprodukt Ckyselina 4-fenyl-1 -methyl-4-piperidinkarboxylováPiminodinethylester kyseliny 4-fenyl-1-(3-fenylaminopropyl)-4-piperidinkarboxylovéPiritramid1-(3,3-difenyl-3-kyanpropyl)-4-piperidino-4-piperidinkarboxamidProheptazin1,3-dimethyl-4-fenyl-4-propionyloxyhexahydro-lH-azepinProperidinisopropylester kyseliny 4-fenyl- 1-methyl-4-piperidinkarboxylovéRacemethorfan(±)-3-methoxy-N-methylmorfinanRacemoramid(±)-1 -(2,2-difenyl-3 -methyl-4-morfolinobuty-ryl)pyrrolidinRacemorfan(±)-3 -hydroxy-N-methylmorfinanRemifentanilmethylester kyseliny 1 -(2-methoxykarbonylethyl)-4-(fenylpropionylamino)-piperidin-4-karboxylovéSufentanilN-{4-methoxymethyl-1 -[2-(2-thienyl)ethyl]-4-piperidyl} propionanilidThebain(5α)-6,7,8,14-tetradehydro-4,5-epoxy-3,6-dimethoxy-17-methylmorfinanThebakonacetyldihydrokodeinonThiofentanylN-{1-[2-(2-thienyl)ethyl]-4-piperidyl}propionanilidTilidin(i)-ethylester trans-2-dimethylamino-1 -fenyl-3-cyklohexen-1 -karboxylové kyselinyTrimeperidin4-fenyl-4-propionyloxy-1,2,5-trimethylpiperidin

Včetně izomerů omamných látek uvedených v tomto seznamu, dále estery a étery omamných látek uvedených v tomto seznamu a solí omamných látek uvedených v tomto seznamu, včetně solí izomerů, esterů a éterů ve všech případech, kdy tyto soli mohou existovat.

Příloha č. 2 k zákonu č. 167/1998 Sb.

(vyhláška č. 47/1965 Sb. ve znění sdělení č. 458/1991 Sb.)

Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyceChemický názevPoznámkaAcetyldihydrokodein(5α,6α)-6-acetoxy-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorfinanDextropropoxyfenα-(+)-1,2-difenyl-4-dimethylairuno-3-methyl-2-propionyloxybutanDihydrokodein(5α,6α)-7,8-didehydro-4,5-epoxy-17-methylmorfínan-6-olEthylmorfin3-ethylmorfinFolkodin3-(2-morfolinoethyl)morfinKodein3-methylmorfinNikodikodin6-nikotinoyl-7,8-dihydrokodeinNikokodin6-nikotinoylkodeinNorkodeinN-demethylkodeinPropiramN-(1 -methyl-2-piperidinoethyl)-N-(2-pyridyl)pro-pionamid

Včetně izomerů omamných látek uvedených v tomto seznamu, dále solí omamných látek uvedených v tomto seznamu, včetně solí izomerů látek uvedených v tomto seznamu ve všech případech, kdy tyto soli mohou existovat.

Příloha č. 3 k zákonu č. 167/1998 Sb.

(vyhláška č. 47/1965 Sb. ve znění sdělení č. 458/1991 Sb.)

Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyceChemický názevPoznámkaDesomorfin6-desoxy-7,8-dihydromorfinEtorfin6,7,8,14-tetrahydro-7α-[2(R)-hydroxy-2-pentyl]-6,14-endo-ethenooripavinHeroin3,6-diacetylmorfinKetobemidon4-(3-hydroxyfenyl)-1 -methyl-4-propionylpiperi-dinKonopíPryskyřice z konopí

Včetně solí omamných látek uvedených v této skupině ve všech případech, kdy tyto soli mohou existovat.

Příloha č. 4 k zákonu č. 167/1998 Sb.

(vyhláška č. 62/1989 Sb.)

Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyceDalší mezinárodní nechráněný název nebo obecný názevChemický názevPoznámkaBrolamfetaminDOB2-amino-1 -(4-brom-2,5-dimethoxyfenyl)propanDETN,N-diethyltryptaminDimethoxyamfetaminDMAdl-2-amino-1-(2,5-dimethoxyfenyl)propanDMHP3-(1,2-dimethylheptyl)-1 -hydroxy-7,8,9,10-tetra-hydro-6,6,9-trimethyl-6H-dibenzo[b,d]pyranDMTN,N-dimethyltryptamin2,5-Dimethoxy-4-ethylamfetaminDOETdl-2-amino-1 -(2,5-dimethoxy-4-ethylfenyl)propanEticyklidinPCEN-ethyl-1 -fenylcyklohexylaminEtryptamin3-(2-aminobutyl)indolKathinon(—)-2-aminopropiofenon(+)LysergidLSD, LSD-25(+)-N,N-diethyllysergamid (diethylamid kyseliny d-lysergové)Meskalin3,4,5-trimethoxyfenethylaminMethkathinon2-(methylamino)-1 -fenylpropan-1 -on5-Methoxy-3,4-methylendioxy-amfetaminMMDA2-amino-1-(5-methoxy-3,4-methylendioxyfenyl)propan4-Methylaminorex(±)-cis-2-amino-5-fenyl-4-methyl-2-oxazolin3,4-Methylen-dioxy-methamfetaminMDMA1 -(3,4-methylendioxyfenyl)-2-methylaminopropan4-MTA2-amino-1 -(4-methylthiofenyl)propanN-Ethyl MDA(±)-N-ethyl-α-methyl-3,4-(methylendioxy) fenethylaminN-Hydroxy MDA(±)-N[α-methyl-3,4-(methylendioxy)fenethyl]hydroxylaminParahexyl3-hexyl-1-hydroxy-7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-tri-methyl-6H-dibenzolfb,dlpyranPara-methoxy-amfetaminPMA2-amino-1 -(4-methoxyfenyl)propanPsilocybinN,N-dimethyl-0-fosforyl-4-hydroxytryptaminPsilotsin Psilocin3-(2-dimethylaminoethyl)-4-hydroxyindolRolicyklidinPHP, PCPY1 -(1 -fenylcyklohexyl)pyrrolidinSTP, DOM2-amino-1 -(2,5-dimethoxy-4-methylfenyl)propanTenamfetaminMDA2-amino-1-(3,4-methylendioxyfenyl)propanTenocyklidinTCP1 -[1 -(2-thienyl)cyklohexyl]piperidinTHCTetrahydrokanabinoly, všechny izoméry: Δ6a(10a), Δ6a(7), Δ7, Δ8, Δ10, Δ9(11) a jejich stereochemické variantyTrimethoxy-amfetaminTMAdl-2-amino-1 -(3,4,5 -trimethoxyfenyl)propan

Včetně stereoizomerů psychotropních látek, až na výslovné výjimky, uvedených v tomto seznamu ve všech případech, kdy tyto stereoizomery mohou existovat podle zvláštního chemického označení a solí psychotropních látek uvedených v tomto seznamu ve všech případech, kdy mohou existovat.

Příloha č. 5 k zákonu č. 167/1998 Sb.

(vyhláška č. 62/1989 Sb.)

Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyceDalší mezinárodní nechráněný název nebo obecný názevChemický názevPoznámkaAmfetamin(±)-2-amino-1 -fenylpropan2C-B4-brom-2,5-dimethoxyfenethylaminDexamfetamin(+)-2-amino-1 -fenylpropanFencyklidinPCP1 -(1-fenylcyklohexyl)piperidinFenetylindl-3,7-dihydro-1,3-dimethyl-7-{2-[(1-methyl-2-fenylethyl)amino]ethyl} -1 H-purin-2,6-dionFenmetrazin2-fenyl-3 -methylmorfolinLevamfetamin1 -2-amino-1 -fenylpropanLevometamfetamin1 -1 -fenyl-2-methylaminopropanMeklokvalon3-(o-chlorfenyl)-2-methyl-4(3H)-chinazolinonMethakvalon2-methyl-3 -o-tolyl-4(3 H)-chinazolinonMetamfetamin(+)-1 -fenyl-2-methylaminopropanMetamfetamin racemát(±)-1 -fenyl-2-methylaminopropanMethylfenidátmethylester kyseliny 2-fenyl-2-(2-piperidyl)octovéSekobarbital5-allyl-5-(1 -methylbutyl)barbiturová kyselinaDronabinoldelta-9-THCΔ 9 tetrahydrokanabinol a jeho steriochemické variantyOdpovídá takovým stereochemickým variantám delta-9-THC, jako např. [(-)-transdelta-9-THC]Zipeprolα-(α-methoxybertzyl)-4-(β-methoxyfenethyl)-1 -piperazinethanol

Včetně solí látek uvedených v této skupině ve všech případech, kdy existence takových solí je možná.

Příloha č. 6 k zákonu č. 167/1998 Sb.

(vyhláška č. 62/1989 Sb.)

Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyceDalší mezinárodní nechráněný název nebo obecný názevChemický názevPoznámkaAmobarbital5-ethyl-5-(3-methylbutyl)barbiturová kyselinaBuprenorfin21-cyklopropyl-7-α-[(S)-1 -hydro-1,2,2-trimethylpropyl]-6,14-endo-ethano-6,7,8,14-tetrahydro-oripavinButalbital5 -allyl-5 -isobutylbarbiturová kyselinaCyklobarbital5 -(1 -cyklohexen-1 -yl)-5 -ethylbarbiturová kyselinaFlunitrazepam1,3-dihydro-5-(o-fluorfenyl)-1-methyl-7-nitro-2H-1,4-benzodiazepin-2-onGlutethimid2-ethyl-2-fenylglutarimidKathin[(+)-norpseudoefedrin]D-threo-2-amino-1 -hydroxy-1 -fenylpropanPentazocin6,11 -dimethyl-1,2,3,4,5,6-hexahydro-3-(3-methyl-2-butenyl)-2,6-methano-3-benzazocin-8-olPentobarbital5-ethyl-5-(1 -methylbutyl)barbiturová kyselina

Včetně solí látek uvedených v této skupině ve všech případech, kdy existence takových solí je možná.

Příloha č. 7 k zákonu č. 167/1998 Sb.

(vyhláška č. 62/1989 Sb.)

Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyceDalší mezinárodní nechráněný název nebo obecný názevChemický názevPoznámkaAllobarbital5,5-diallylbarbiturová kyselinaAlprazolam6-fenyl-8-chlor-1 -methyl-4H-s-triazolo[4,3-a]-[ 1,4]benzodiazepinAmfepramon2-(diethylamino)propiofenonAminorex2-amino-5-fenyl-2-oxazolinBarbital5,5-diethylbarbiturová kyselinaBenzfetaminN-benzyl-N,α-dimethylfenethylaminBromazepam7-brom-1,3-dihydro-5-(2-pyridyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-onBrotizolam2-brom-4-(o-chlorfenyl)-9-methyl-6H-thieno[3,2-f]-s-triazolo[4,3-a][1,4]diazepinButobarbital5-butyl-5-ethylbarbiturová kyselinaDelorazepam1,3-dihydro-7-chlor-5-(o-chlorfenyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-onDiazepam1,3-dihydro-5-fenyl-7-chlor-1 -methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-onEstazolam6-fenyI-8-chlor-4H-s-triazolo-[4,3-a] [1,4] benzodiazepinEthinamát1-ethinylcyklohexanolkarbamátEthchlorvynol3-ethyl-1 -chlor-1 -penten-4-in-3-olEthylamfetamindl-2-ethylamino-1 -fenylpropanEthylloflazepátethyl 2,3-dihydro-5-(o-fluorfenyl)-7-chlor-2-oxo-1 H-1,4-benzodiazepin-3-karboxylátFendimetrazin(+)-3,4-dimethyl-2-fenylmorfolinFenkamfamindl-2-ethylamino-3-fenylbicyklo[2,2,1]heptanFenobarbital5-ethyl-5-fenylbarbiturová kyselinaFenproporexdl-2-(2-kyanethylamino)-1 -fenylpropanFentermin1,1 -dimethylfenethylaminFludiazepam1,3-dihydro-5-(o-fluorfenyl)-7-chlor-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-onFlurazepam1 -[2-(diethylamino)ethyl]-1,3-dihydro-5-(o-fluorfenyl)-7-chlor-2H-1,4-benzodiazepin-2-onGHBkyselina 4-hydroxybutanováHalazepam1,3-dihydro-5-fenyl-7-chlor-1-(2,2,2-trifluor-ethyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-onHaloxazolam10-brom-1 1b-(o-fluorfenyl)-2,3,7,1 1b-tetrahy-drooxazolo[3,2-d] [1,4]benzodiazepin-6(5H)-onChlordiazepoxid5-fenyl-7-chlor-2-methylamino-3H-1,4-benzo-diazepin-4-oxidKamazepam1,3-dihydro-3-hydroxy-5-fenyl-7-chlor-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-on dimethylkarbamát (ester)Ketazolam8,12b-dihydro-2,8-dimethyl-12b-fenyl-1 1-chlor-4H-[1,3]oxazino[3,2-d] [1,4]benzodiazepin-4,7-(6H)-dionKlobazam5 -fenyl-7-chlor-1 -methyl-1 H-1,5 -benzodiazepin-2,4(3H,5H)-dionKlonazepam1,3-dihydro-5-(o-chlorfenyl)-7-nitro-2H-1,4-benzo-diazepin-2-onKlorazepát2,3-dihydro-2,2-dihydroxy-5-fenyl-7-chlor-1H-1,4-benzodiazepin-3-karboxylová kyselinaKlotiazepam1,3-dihydro-7-ethyl-5-(o-chlorfenyl)-1-methyl-2H-thieno[2,3-e] [1,4]diazepin-2-onKloxazolam10-chlor-1 1b-(o-chlorfenyl)-2,3,7,1 1b-tetra-hydrooxazolo[3,2-d] [1,4]benzodiazepin-6(5H)-onLefetaminSPA(—)-1,2-difenyl-1 -dimethylaminoethanLoprazolam2,4-dihydro-6-(o-chlorfenyl)-2-[(4-methyl-1-piperazinyl)methylen]-8-nitro-1 H-imidazo-[1,2-a] [1,4]benzodiazepin-1-onLorazepam1,3-dihydro-3-hydroxy-7-chlor-5-(o-chlorfenyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-onLormetazepam1,3-dihydro-3-hydroxy-7-chlor-5-(o-chlorfenyl)-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-onMazindol2,5-dihydro-5-(p-chlorfenyl)-3H-imidazo[2,1-α]-isoindol-5-ol)Medazepam2,3-dihydro-5-fenyl-7-chlor-1 -methyl-1H-1,4-benzodiazepinMefenorexdl-2-(3-chlorpropylamino)-1 -fenylpropanMeprobamát2-methyl-2-(1 -propyl)-1,3-propandiol dikarbamátMesokarb3-(α-methylfenethyl)-N-(fenylkarbamoyl)sydnoniminMethylfenobarbital5-ethyl-5-fenyl-l-methyIbarbiturová kyselinaMethyprylon3,3 -diethyl-5 -methylpiperidin-2,4-dionMidazolam8-chlor-6-(o-fluorfenyl)-1 -methyl-4H-imidazo-[1,5-a] [1,4]benzodiazepinNimetazepam1,3-dihydro-5-fenyl-1 -methyl-7-nitro-2H-1,4-benzodiazepin-2-onNitrazepam1,3-dihydro-5-fenyl-7-nitro-2H-1,4-benzodiazepin-2-onNordazepam1,3-dihydro-5-fenyl-7-chlor-2H-1,4-benzodiazepin-2-onOxazepam1,3-dihydro-5-fenyl-3-hydroxy-7-chlor-2H-1,4-benzodiazepin-2-onOxazolam11 b-fenyl-10-chlor-2-methyl-2,3,7,11 b-tetrahydro-oxazolo[3,2-d] [ 1,4]benzodiazepin-6(5H)-onPemolin5-fenyl-2-imino-4-oxazolidinonPinazepam1,3-dihydro-5-fenyl-7-chlor-1-(2-propinyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-onPipradroldifenyl(2-piperidyl)methanolPrazepam1 -cyklopropylmethyl-1,3-dihydro-5-fenyl-7-chlor-2H-1,4-benzodiazepin-2-onPyrovalerondl-1 -(4-methylfenyl)-2-(1 -pyrrolidinyl)-1 -pentanonSekbutabarbital5-ethyl-5-(1-methylpropyl)barbiturová kyselinaTemazepam1,3-dihydro-5-fenyl-3-hydroxy-7-chlor-1 -methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-onTetrazepam5-(1 -cyklohexenyl)-1,3-dihydro-7-chlor-1 -methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-onTriazolam8-chlor-6-(o-chlorfenyl)-1 -methyl-4H-s-triazolo-[4,3-a] [1,4]benzodiazepinVinylbital5 -(1 -methylbutyl)-5 - vinylbarbiturová kyselinaZolpidemN,N,6-trimethyl-2-(4-methylfenyl)imidazo [1,2-a]pyridin-3-acetamid

Včetně solí látek uvedených v této skupině ve všech případech, kdy existence takových solí je možná.

Příloha č. 8 k zákonu č. 167/1998 Sb.

(vyhláška č. 47/1965 Sb., ve znění sdělení č. 458/1991 Sb.)

Přípravky obsahující:Podmínky:1) jednu z omamných látek: Acetyldihydrokodein Dihydrokodein Ethylmorfin Folkodin Kodein Nikodikodin Nikokodin NorkodeinMohou obsahovat jednu nebo více dalších látek (nikoliv však omamných) a množství omamné látkya) v jedné tabletě, tobolce, ampuli, čípku, příp. v jiné lékové formě nesmí přesáhnout 100 mg,b) v roztoku nesmí být koncentrace vyšší než 2,5 %.2) Difenoxina) Množství difenoxinu nesmí přesáhnout v jedné tabletě, tobolce, ampuli, čípku, příp. v jiné lékové formě 0,5 mg.b) Množství síranu atropinia musí být nejméně 5 % k množství difenoxinu v jedné tabletě, kapsli, ampuli, čípku, popř. jiné lékové formě.3) Difenoxyláta) Množství difenoxylátu nesmí přesáhnout v jedné tabletě, tobolce, ampuli, čípku, příp. v jiné lékové formě 2,5 mg.b) Množství síranu atropinia musí být nejméně 1 % k množství difenoxylátu v jedné tabletě, tobolce, ampuli, čípku, popř. v jiné lékové formě.4) DextropropoxyfenMnožství dextropropoxyfenua) nesmí přesáhnout 135 mg v jedné tabletě, tobolce, ampuli, čípku, příp. v jiné lékové formě,b) v roztoku nesmí být koncentrace vyšší než 2,5 %. Přípravek nesmí obsahovat žádnou psychotropní látku.5) KokainMnožství kokainu nesmí přesáhnout 0,1 % kokainu.6) Opium nebo morfina) Množství morfinu nesmí přesáhnout 0,2 %.b) Dále mohou obsahovat jednu nebo více dalších látek (nikoliv však omamných).Omamná látka v přípravku obsažená nesmí být snadno získána zpět v takovém množství, aby ohrozila veřejné zdraví.7) Ipekakuanhový prášek s opiema) Množství opia v prášku nesmí být vyšší než 10 %.b) Množství ipekakuanhového kořene nesmí být vyšší než 10 %.c) Množství jedné nebo více dalších látek (nikoliv však omamných) nesmí být nižší než 80 %.8) Propirama) Množství propiramu nesmí přesáhnout 100 mg v jedné tabletě, tobolce, ampuli, čípku, příp. v jiné lékové formě.b) Množství methylcelulózy v přípravku musí být nejméně stejné nebo vyšší než propiramu.

Včetně homeopaticky vyrobených přípravků, jejichž stupeň ředění je vyšší než D4 nebo CH2.

Příloha č. 9 k zákonu č. 167/1998 Sb.

(sdělení č. 462/1991 Sb.)

Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyceChemický názevEfedrina/ (1 R,2S)-2-methylamino-1 -fenyl-1 -propanol, b/ (1 S,2R)-2-methylamino-1 -fenyl-1 -propanol, c/ racemická směs látek uvedených pod písmenem a/, b/ErgometrinN-[l-(hydroxymethyl)ethyl]amid D-lysergové kyselinyErgotamin5 'α-benzyl-12 '-hydroxy-2 '-methyl-3 ',6', 18-ergotamantrionKyselina lysergovákyselina (8(3)-9,10-didehydro-6-methylergolin-8-karboxylováPseudoefedrina/ (1 R,2R)-2-methylamino-1 -fenyl-1 -propanol,b/ (1 S,2S)-2-methylamino-1 -fenyl-1 -propanol, c/ racemická směs látek uvedených pod písmenem a/, b/Fenylaceton1 -fenyl-2-propanonIsosafrol

(cis+trans forma)1,2-(methylendioxy)-4-propenylbenzen (směs cis+trans forma)N-acetylantranilová kyselinakyselina 2-acetamidobenzoová3,4-methylendioxyfenyl-2-propanon3,4-methylendioxyfenyl-2-propanonPiperonal1,3-benzodioxol-5-karbaldehydSafrol4-allyl-1,2-methylendioxybenzenNorefedrin (fenylpropanolamin)erythro-2-amino-1 -fenyl-1 -propanol

Včetně solí ve všech případech, kdy existence takových solí je možná.

Příloha č. 10 k zákonu č. 167/1998 Sb.

(sdělení č. 462/1991 Sb.)

Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyceChemický názevKyselina antranilovákyselina 2-aminobenzoováKyselina fenyloctovákyselina fenyloctováPiperidinhexahydropyridinAnhydrid kyseliny octovéacetanhydrid

Včetně solí uvedených látek ve všech případech, kdy existence takových solí je možná.

Příloha č. 11 k zákonu č. 167/1998 Sb.

(sdělení č. 462/1991 Sb.)

Mezinárodni nechráněný název (INN) v českém jazyceChemický názevAceton2-propanonEtherDiethyletherKyselina chlorovodíkovákyselina chlorovodíkováKyselina sírovákyselina sírováManganistan draselnýManganistan draselnýMethylethylketon2-butanonToluenmethylbenzen

Včetně solí uvedených látek všech případech, kdy existence takových solí je možná, s výjimkou solí kyseliny chlorovodíkové a kyseliny sírové.

1) § 139 odst. 8 zákona č. 13/1993 Sb., celní zákon.

2) § 2 odst. 3 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů.

2a) § 16 odst. 5 zákona č. 79/1997 Sb.

3) Zákon č. 125/1997 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů.

4) § 25 odst. 1 písm. a) zákona č. 87/1987 Sb., o veterinární péči.

5) § 33 a násl. zákona č. 79/1997 Sb.

5a) § 39 zákona č. 79/1997 Sb.

5b) § 187, 187a, 188 a 188a zákona č. 140/1961 Sb., trestní zákon.

5c) Zákon č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

6) § 2 odst. 1 zákona č. 79/1997 Sb.

6a) Vyhláška č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich užívání.

6b) § 50 zákona č. 79/1997 Sb.

7) § 162, 162a a 220 zákona č. 13/1993 Sb., ve znění zákona č. 113/1997 Sb.

8) Zákon č. 42/1980 Sb., o hospodářských stycích se zahraničím, ve znění pozdějších předpisů.

Vyhláška č. 560/1991 Sb., o podmínkách vydávání úředního povolení k dovozu a vývozu zboží a služeb, ve znění pozdějších předpisů.

9) § 309 až 311 zákona č. 13/1993 Sb., ve znění zákona č. 113/1997 Sb.

10) Zákon č. 283/1991 Sb., o Policii České republiky, ve znění pozdějších předpisů.

10a) § 4 odst. 3 zákona č. 79/1997 Sb.

10b) § 1 vyhlášky č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb.

10c) Vyhláška č. 304/1998 Sb., ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb.

11) Např. zákon č. 79/1997 Sb., zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 13/1993 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 563/1991 Sb., o účetnictví, ve znění pozdějších předpisů.

12) Zákon č. 71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád).

13) Nařízení vlády č. 192/1988 Sb., o jedech a některých jiných látkách škodlivých zdraví, ve znění pozdějších předpisů.