§ 8 Vyhláška o lékařském ozáření – Pravidla provádění externího klinického auditu

§ 8 Pravidla provádění externího klinického auditu (1) Externí klinický audit se sestává z následujících po sobě jdoucích částí a) přípravná fáze, b) návštěva pracoviště a c) hodnocení. (2) Právnická osoba, které bylo uděleno oprávnění k provádění externího klinického auditu (dále jen „oprávněná osoba“), v rámci přípravné fáze externího klinického auditu předá poskytovateli a) písemné informace o průběhu externího klinického auditu, b) výčet zdravotnických pracovníků poskytovatele dle odborností, jejichž přítomnost je v průběhu provádění externího klinického auditu nutná, c) dotazník obsahující otázky potřebné k zjištění skutečné praxe a důvodů místních specifik pracoviště provádějícího lékařské ozáření zaměřené na 1. místo poskytování zdravotních služeb, 2. oblast lékařského ozáření, ve které má být externí klinický audit proveden, 3. přehled a počet prováděných zdravotních výkonů, jejichž součástí je lékařské ozáření, v auditované oblasti a informace o radiologických zařízeních4), která se k jejich poskytování používají, 4. personální zabezpečení zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření, a 5. vzdělávání pracovníků související s lékařským ozářením vzhledem k jejich profesi a roli v rámci poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření, a d) seznam požadovaných dokumentů nezbytných k přípravě před prohlídkou pracoviště a k identifikaci položek, na které se audit zaměřuje s ohledem na jeho cíl, zahrnující 1. místní radiologické standardy a pracovní postupy, pokud nejsou jejich součástí, 2. zprávy z předchozích externích klinických auditů a záznamy o odstraňování či odstranění zjištěných nedostatků, 3. záznamy z prováděných interních klinických auditů a záznamy o odstraňování či odstranění zjištěných nedostatků, 4. typické hodnoty veličin sloužící k posouzení optimalizace pomocí diagnostických referenčních úrovní, záznamy z místních šetření, přezkoumání a nápravných opatření, která souvisí s diagnostickými referenčními úrovněmi podle jiného právního předpisu5), 5. záznamy o optimalizaci standardních postupů lékařského ozáření, 6. anonymizovanou kopii obrazové zdravotnické dokumentace; oprávněná osoba specifikuje množství a druh kopie obrazové zdravotnické dokumentace požadované po poskytovateli a výkony, k nimž se má tato kopie zdravotnické dokumentace vztahovat, a 7. záznamy o radiologických událostech a o potenciálních radiologických událostech. (3) Poskytovatel v rámci přípravné fáze auditu předá oprávněné osobě vyplněný dotazník a další podklady podle odstavce 2 písm. d) ve lhůtě určené oprávněnou osobou tak, aby se s nimi mohla seznámit a zhodnotit je před návštěvou pracoviště. Lhůta podle věty první nesmí být kratší než 10 pracovních dní.