§ 9 Vyhláška o lékařském ozáření – Externím klinickým auditem se v rámci přípravné fáze…

§ 9 (1) Externím klinickým auditem se v rámci přípravné fáze hodnotí dokumentace a skutečná praxe při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření, které je předmětem externího klinického auditu, a to a) rozsah zpracování místních radiologických standardů na pracovišti pro každý zdroj ionizujícího záření a pro všechny na něm standardně prováděné zdravotní výkony, jejichž součástí je lékařské ozáření, b) soulad místních radiologických standardů s národními radiologickými standardy, konkrétními podmínkami na pracovišti zdravotnického zařízení a rozsahem poskytovaných zdravotních služeb; jsou-li zjištěny rozdíly mezi místními radiologickými standardy a národními radiologickými standardy, oprávněná osoba zjistí jejich důvod a určí, zda se jedná o neshodu, c) postupy při zdravotních výkonech, jejichž součástí je lékařské ozáření, u nichž nebylo možné postupovat podle místních radiologických standardů, d) soulad místních radiologických standardů se správnou klinickou praxí, e) zdůvodnění odchylek místních radiologických standardů od národních radiologických standardů nebo jiných odchylek a nesrovnalostí vyplývajících z vyplněného dotazníku nebo dokumentů podle § 8 odst. 2 písm. d), f) aktuálnost místních radiologických standardů, g) způsob odstranění nedostatků z předchozích externích klinických auditů nebo důvody jejich neodstranění a jejich klinický dopad, h) záznamy z proběhlých interních klinických auditů, správnost těchto auditů a způsob odstranění zjištěných neshod; pokud k odstranění těchto neshod nedošlo, hodnotí se důvody pro jejich neodstranění, i) technické a věcné vybavení pracoviště, j) personální zabezpečení zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření, k) kvalifikace, pravomoci a odpovědnosti zdravotnických pracovníků zapojených do zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření, l) záznamy o lékařském ozáření a m) aktuálnost seznamu aplikujících odborníků. (2) Účelem návštěvy pracoviště je ověření, zpřesnění a rozšíření zjištění učiněných při hodnocení dokumentace. Návštěva pracoviště zahrnuje a) pohovory s pracovníky poskytovatele za účelem zjištění 1. konkrétních místních postupů v rámci poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření, 2. podrobností k dosud učiněným zjištěním, 3. příčin odhalených rozporů mezi místními radiologickými standardy a národními radiologickými standardy a 4. zdůvodnění jiných zjištěných odchylek nebo nesrovnalostí, b) prohlídku pracoviště ověřující, zda pracoviště, jeho vybavení a personál odpovídají místním radiologickým standardům a zjištěním učiněným v předchozích částech auditu, hodnotící 1. vhodnost věcného a technického vybavení pracoviště pro prováděné výkony, 2. dostupnost dokumentace na pracovišti, 3. personální zabezpečení pracoviště a 4. vhodnost prostor pro daný typ výkonu a c) sledování praktického naplňování pracovních postupů v rámci zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření, posuzující 1. praktické naplňování místních radiologických standardů, 2. komunikaci mezi jednotlivými částmi pracoviště a pracovníky, 3. spolupráci s jinými pracovišti a 4. komunikaci s pacientem. (3) Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu stanoví pro a) pracoviště radiační onkologie příloha č. 1 k této vyhlášce, b) pracoviště nukleární medicíny příloha č. 2 k této vyhlášce a c) radiodiagnostické pracoviště a pracoviště, kde se provádí intervenční výkony, příloha č. 3 k této vyhlášce. (4) Obsah externího klinického auditu může být za účelem naplnění jeho cíle dle zákona6) dále rozšířen nad rámec požadavků stanovených touto vyhláškou na základě smlouvy mezi poskytovatelem a oprávněnou osobou.