§ 4 Nařízení vlády o technických požadavcích na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility – Postupy posuzování shody přístroje
Nařízení vlády o technických požadavcích na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility · 616/2006 Sb. · § 4 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 4 nařízení vlády 616/2006 stanovuje, jakým postupem se posuzuje shoda přístroje se základními požadavky a jaké náležitosti musí mít ES prohlášení o shodě a technická dokumentace.
§ 4 Postupy posuzování shody přístroje
(1) Posuzování shody se základními požadavky podle § 2 odst. 1 se provede postupem stanoveným v příloze č. 2 k tomuto nařízení. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce může užít rovněž postup podle přílohy č. 3 k tomuto nařízení. Shodu přístroje osvědčí výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce vydáním ES prohlášení o shodě a opatřením přístroje označením CE podle § 5 odst. 1 a 2.
(2) Doklady o posouzení shody (§ 13 odst. 7 zákona) zahrnují ES prohlášení o shodě (§ 13 odst. 2 zákona) a technickou dokumentaci podle odstavce 4.
(3) ES prohlášení o shodě musí obsahovat
a) odkaz na příslušný předpis Evropských společenství1),
b) údaje podle § 5 odst. 3 písm. a) o přístroji, na který se vztahuje,
c) údaje o výrobci nebo zplnomocněném zástupci – u fyzické osoby jméno a příjmení nebo obchodní firmu a trvalý pobyt nebo adresu místa bydliště nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo nebo umístění organizační složky (dále jen „identifikační údaje“),
d) údaje o technických normách nebo jiných dokumentech, které přístroj splňuje a na jejichž základě je prohlašována shoda s ustanoveními tohoto nařízení, s uvedením data vydání těchto norem nebo dokumentů,
e) datum prohlášení,
f) identifikační údaje o osobě oprávněné jednat jménem výrobce nebo zplnomocněného zástupce a její podpis.
(4) Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody přístroje se základními požadavky, které se na něj vztahují. Musí zahrnovat konstrukci a výrobu přístroje, přičemž musí obsahovat
a) celkový popis přístroje,
b) prokázání souladu s harmonizovanými technickými normami použitými buď zcela nebo částečně,
c) pokud výrobce nepoužil harmonizované technické normy, popřípadě je použil pouze částečně, tak popis a vysvětlení postupu, jímž je zajištěno splnění základních požadavků včetně popisu posouzení elektromagnetické kompatibility podle bodu 1 přílohy č. 2 k tomuto nařízení, výsledky provedených projektových výpočtů, protokoly o zkouškách, popřípadě další vhodné dokumenty,
d) vyjádření notifikované osoby, pokud byl použit postup podle přílohy č. 3 k tomuto nařízení.
Paragraf 4 nařízení vlády 616/2006 stanovuje, jakým postupem se posuzuje shoda přístroje se základními požadavky a jaké náležitosti musí mít ES prohlášení o shodě a technická dokumentace.
Co to znamená v praxi
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí posoudit shodu přístroje podle postupu v příloze č. 2 nebo příloze č. 3 k tomuto nařízení.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí vydat ES prohlášení o shodě a opatřit přístroj označením CE.
ES prohlášení o shodě musí obsahovat odkaz na předpis EU, údaje o přístroji, identifikační údaje výrobce/zástupce, údaje o technických normách, datum prohlášení a podpis oprávněné osoby.
Technická dokumentace musí umožnit posouzení shody a zahrnovat popis přístroje, prokázání souladu s normami nebo popis postupu zajišťujícího splnění požadavků.
Příklad
Výrobce nového typu rádiového přijímače musí před jeho uvedením na trh provést posouzení, zda přijímač splňuje požadavky na elektromagnetickou kompatibilitu. Následně vydá ES prohlášení o shodě, ve kterém uvede například odkaz na nařízení vlády 616/2006, své identifikační údaje a normy, které přijímač splňuje, a poté přijímač označí značkou CE.
Na co si dát pozor
Pokud výrobce nepoužil harmonizované technické normy, musí v technické dokumentaci podrobně popsat a vysvětlit postup, jakým zajistil splnění základních požadavků.
Pokud byl použit postup podle přílohy č. 3, musí technická dokumentace obsahovat vyjádření notifikované osoby.