§ 4 Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 – Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky
Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 · 71/2014 Sb. · § 4 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 71/2014 stanovuje, jaké údaje musí být zaznamenány v evidenční knize při příjmu nebo výdeji uvedené látky kategorie 1.
§ 4 Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky
(1) O příjmu nebo výdeji uvedené látky se v evidenční knize učiní záznam, z kterého je patrno, zda se týká příjmu anebo výdeje, a který obsahuje
a) datum příjmu nebo výdeje uvedené látky,
b) množství přijaté nebo vydané uvedené látky,
c) číslo dokladu o příjmu nebo výdeji uvedené látky,
d) čísla šarže a atestu uvedené látky, jsou-li uvedena na obalu uvedené látky nebo v souvisejících dokumentech,
e) údaje dostatečně identifikující dodavatele nebo odběratele, zejména jméno, název a sídlo a
f) celkové množství uvedené látky ve skladu po jejím příjmu nebo výdeji.
(2) Pokud je přijatá uvedená látka použita k přípravě léčivého přípravku4), učiní se v evidenční knize také záznam o názvu a množství připraveného léčivého přípravku a datu jeho výdeje pacientovi nebo jinému odběrateli.
Paragraf 4 vyhlášky 71/2014 stanovuje, jaké údaje musí být zaznamenány v evidenční knize při příjmu nebo výdeji uvedené látky kategorie 1.
Co to znamená v praxi
Musíte zaznamenat datum, kdy jste látku přijali nebo vydali.
Musíte uvést přesné množství přijaté nebo vydané látky.
Je nutné zapsat číslo dokladu, který se k příjmu nebo výdeji látky vztahuje.
Pokud jsou na obalu nebo v dokumentech uvedeny, musíte zapsat čísla šarže a atestu látky.
Musíte zaznamenat jméno, název a sídlo dodavatele nebo odběratele.
Po každém příjmu nebo výdeji musíte aktualizovat celkové množství látky, které máte ve skladu.
Pokud přijatou látku použijete k výrobě léčivého přípravku, musíte navíc zaznamenat název a množství připraveného léčivého přípravku a datum jeho výdeje pacientovi nebo jinému odběrateli.
Příklad
Lékárna přijme 100 gramů látky X. Do evidenční knihy zapíše datum příjmu, množství 100 g, číslo dodacího listu, číslo šarže a atestu (pokud jsou), název dodavatele a po zápisu aktualizuje celkový stav látky X ve skladu.
Na co si dát pozor
Pokud je přijatá látka použita k přípravě léčivého přípravku, je nutné provést další záznamy podle odstavce 2.