§ 26 zákon o úpravě některých vztahů v souvislosti s vystoupením Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie – Léčivé přípravky registrované v České republice ke dni…
Zákon o úpravě některých vztahů v souvislosti s vystoupením Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie · 74/2019 Sb. · Ostatní právní předpisy · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 26 zákona č. 74/2019 Sb. stanoví, že léčivé přípravky vyrobené nebo propuštěné k prodeji ve Spojeném království, které byly v České republice registrovány ke dni účinnosti tohoto zákona, a hodnocené léčivé přípravky pro klinické hodnocení povolené v ČR, se pro účely zákona o léčivech i nadále považují za léčivé přípravky z jiného členského státu Evropské unie. (§ 26 zákona č. 74/2019 Sb., zákon o úpravě některých vztahů v souvislosti s vystoupením Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 74/2019 Sb.
Léčivé přípravky registrované v České republice ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona, které byly vyrobeny nebo propuštěny k prodeji ve Spojeném království, nebo hodnocené léčivé přípravky, které byly ve Spojeném království vyrobeny nebo propuštěny k použití v klinickém hodnocení, které je povoleno ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona v České republice, se pro účely zákona o léčivech považují za léčivé přípravky z jiného členského státu Evropské unie.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Léčivé přípravky ze Spojeného království, které byly v ČR registrovány před účinností zákona, si zachovávají stejný status jako léčiva z EU.
- Hodnocené léčivé přípravky pro klinické hodnocení, které byly povoleny v ČR a vyrobeny nebo propuštěny ve Spojeném království, jsou nadále považovány za přípravky z EU.
- Tato úprava zajišťuje kontinuitu v nakládání s těmito léčivy po vystoupení Spojeného království z Evropské unie.
Na co si dát pozor
- Ustanovení se týká pouze léčiv registrovaných nebo povolených ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona.
- Týká se pouze léčiv vyrobených nebo propuštěných k prodeji/použití ve Spojeném království.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.