§ 1 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se vydává seznam léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků – Pro přípravu léčivých přípravků1) lze použít pouze léčivé…
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se vydává seznam léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků · 75/1998 Sb. · § 1
Stručně: Vyhláška 75/1998 Sb., § 1 stanovuje, že pro přípravu léčivých přípravků lze použít pouze léčivé a pomocné látky uvedené v její příloze, nebo ty, o jejichž použití rozhodne příslušný orgán.
§ 1
Pro přípravu léčivých přípravků1) lze použít pouze léčivé látky a pomocné látky, jejichž seznam je uveden v příloze, která je součástí této vyhlášky; o použití léčivých látek a pomocných látek, které nejsou v uvedeném seznamu obsaženy, rozhodne příslušný orgán.2)
Vyhláška 75/1998 Sb., § 1 stanovuje, že pro přípravu léčivých přípravků lze použít pouze léčivé a pomocné látky uvedené v její příloze, nebo ty, o jejichž použití rozhodne příslušný orgán.
Co to znamená v praxi
Lékárny a výrobci léčiv musí pro přípravu léků používat jen látky ze seznamu v příloze vyhlášky.
Pokud chtějí použít látku, která v seznamu není, musí získat povolení od příslušného orgánu.
Na co si dát pozor
Použití látek mimo seznam je možné jen s rozhodnutím příslušného orgánu.
Hlídat změny § 1 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.