§ 50 zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů – Zneškodňování léčiv
Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů · 79/1997 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 50 zákona č. 79/1997 Sb. stanovuje, že nepoužitelná léčiva musí být zneškodněna bezpečným způsobem, který neohrozí zdraví ani životní prostředí, a to pouze oprávněnými subjekty, které vedou evidenci. Všechna léčiva, která jsou nekvalitní, prošlá, špatně skladovaná, poškozená nebo nespotřebovaná, se považují za nepoužitelná a musí být zlikvidována. (§ 50 zákona č. 79/1997 Sb., zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zneškodňování léčiv
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 79/1997 Sb.
(1) Léčiva nevyhovující jakosti, s prošlou dobou použitelnosti, uchovávaná nebo připravená za jiných než předepsaných podmínek, zjevně poškozená nebo nespotřebovaná (dále jen „nepoužitelná léčiva“) musí být zneškodněna včetně jejich obalů tak, aby nedošlo k ohrožení života a zdraví lidí nebo zvířat anebo životního prostředí.
(2) Při nakládání s nepoužitelnými léčivy se postupuje stejně jako při nakládání s nebezpečnými odpady, včetně vedení jejich evidence podle zvláštního právního předpisu.24)
(3) Zneškodňování nepoužitelných léčiv provádějí právnické nebo fyzické osoby na základě souhlasu uděleného orgánem kraje v přenesené působnosti24) anebo, jde-li o radiofarmaka, Státním úřadem pro jadernou bezpečnost. O udělení souhlasu informuje úřad, který souhlas udělil, Ministerstvo zdravotnictví, jde-li o humánní léčivo, nebo Ministerstvo zemědělství, jde-li o veterinární léčivo. Seznam osob oprávněných zneškodňovat nepoužitelná léčiva, mimo transfúzní přípravky, uveřejňuje Ministerstvo zdravotnictví ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství ve Věstníku Ministerstva zemědělství.
(4) Osoby uvedené v odstavci 3 jsou povinny vést a uchovávat evidenci zneškodněných nepoužitelných léčiv v souladu se zvláštními předpisy.26)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Všechna léčiva, která jsou nekvalitní, prošlá, špatně skladovaná, poškozená nebo nespotřebovaná, se považují za nepoužitelná a musí být zlikvidována.
- S nepoužitelnými léčivy se zachází jako s nebezpečným odpadem, což zahrnuje i povinnost vést o nich evidenci podle zvláštních předpisů.
- Zneškodňování mohou provádět pouze právnické nebo fyzické osoby, které k tomu získaly souhlas od krajského úřadu (nebo Státního úřadu pro jadernou bezpečnost v případě radiofarmak).
- Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství zveřejňují seznamy těchto oprávněných osob.
Na co si dát pozor
- Je klíčové zajistit, aby zneškodnění proběhlo tak, aby nedošlo k ohrožení života a zdraví lidí nebo zvířat anebo životního prostředí.
- Osoby provádějící zneškodňování musí vést a uchovávat evidenci zneškodněných nepoužitelných léčiv.
- Provozovatelé (např. lékárny) jsou povinni odevzdat nepoužitelná léčiva právě těmto oprávněným subjektům (§ 51 odst. 1).
- Lékárny jsou povinny převzít nepoužitelná léčiva odevzdaná fyzickými osobami a náklady na jejich zneškodnění hradí stát (§ 51 odst. 2).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 2 Veterinární péče (Zákon o veterinární péči)§ 8 Účinnost (Vyhláška, kterou se provádějí některá us)§ 14 Účinnost (Vyhláška, kterou se provádějí některá us)