§ 1 Vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků – Úvodní ustanovení
Vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků · 86/1989 Sb. · § 1 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 1 vymezuje, co se pro účely této vyhlášky rozumí „veterinárními léčivy a přípravky“, a to rozdělením do tří kategorií podle jejich určení a složení.
§ 1 Úvodní ustanovení
Veterinárními léčivy a přípravky (dále jen „přípravky“) podle této vyhlášky jsou hromadně vyráběné nebo individuálně připravované
a) přípravky určené k prevenci, diagnostice a léčení onemocnění zvířat nebo ovlivňující jejich fyziologické funkce včetně medikovaných krmných přípravků a krmiv a přípravků obsahujících specificky účinné látky, používané v krmivech a nápojích,
b) dezinfekční, dezinsekční a deratizační přípravky přicházející do styku se zvířaty a jejich prostředím, potravinami a surovinami živočišného původu (dále jen „živočišné produkty“) a krmivy,
c) léčebně kosmetické přípravky pro zvířata.
Paragraf 1 vymezuje, co se pro účely této vyhlášky rozumí „veterinárními léčivy a přípravky“, a to rozdělením do tří kategorií podle jejich určení a složení.
Co to znamená v praxi
Tato vyhláška se vztahuje na širokou škálu produktů používaných u zvířat, od léků a diagnostických prostředků až po speciální krmiva a kosmetiku.
Pokud se jedná o přípravky určené k prevenci, diagnostice, léčbě nebo ovlivňování fyziologických funkcí zvířat, spadají pod tuto vyhlášku.
Dezinfekční, dezinsekční a deratizační přípravky, které přicházejí do styku se zvířaty, jejich prostředím, živočišnými produkty nebo krmivy, jsou také považovány za „přípravky“ podle této vyhlášky.
I léčebně kosmetické přípravky pro zvířata jsou zahrnuty do definice „přípravků“ a podléhají tedy regulaci touto vyhláškou.
Na co si dát pozor
Definice je poměrně široká a zahrnuje i medikovaná krmiva a krmiva s účinnými látkami, což může mít dopad na výrobce a distributory krmiv.
Důraz je kladen na to, zda přípravky přicházejí do styku se zvířaty nebo jejich prostředím, což je klíčové pro určení, zda se na ně vyhláška vztahuje.