§ 9 vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků – Dovoz přípravků
Vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků · 86/1989 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 9 vyhlášky 86/1989 stanovuje pravidla pro dovoz veterinárních léčiv a přípravků, přičemž obecně podřizuje dovoz stejným povolovacímu režimu jako výrobu a uvádění do oběhu, s výjimkou ověřovací výroby. Dovozce musí pro účely ověřování předložit vzorky dováženého přípravku orgánu vrcholné odborné kontroly. (§ 9 zákona č. 86/1989 Sb., vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Dovoz přípravků
- Týká se: cizinec
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 86/1989 Sb.
(1) Ustanovení o povolování ověřování a výroby přípravků a jejich uvádění do oběhu, s výjimkou ustanovení o ověřovací výrobě, se použijí též na povolování dovozu přípravků.
(2) Dovozce je povinen předložit orgánu vrcholné odborné kontroly vzorky přípravku, který má být dovážen, pro účely ověřování.
(3) Dovoz přípravků obsahujících živé zárodky (kmeny bakterií, virů, fágů, plísní a parazitů) může být povolen4) jen za předpokladu, že zásilka
a) byla před odesláním prohlédnuta státním nebo státem pověřeným veterinárním lékařem a v jeho přítomnosti připravena k přepravě,
b) přepravuje se v balení vylučujícím rozšíření onemocnění lidí nebo zvířat,
c) je provázena veterinárním osvědčením zdůrazňujícím, že jde o zásilku, k jejímuž otevření je oprávněn pouze příjemce.
(4) Dovoz přípravků mimo rámec zahraničně obchodní činnosti (neobchodní dovoz) je možný, jen jde-li o hromadně vyráběné přípravky v původním balení, a to na základě souhlasu příslušné okresní nebo městské veterinární správy, popřípadě - jde-li o přípravky obsahující živé zárodky - na základě souhlasu státní veterinární správy. K dovozu přípravků v cestovním styku cizinci pro potřeby jejich zvířat po dobu jejich pobytu v Československé socialistické republice, anebo československými fyzickými a právnickými osobami, které si je obstaraly a začaly používat v zahraničí, není třeba souhlasu příslušného orgánu veterinární správy; takto lze však dovážet přípravky jen v nezbytném množství.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Dovozce musí pro účely ověřování předložit vzorky dováženého přípravku orgánu vrcholné odborné kontroly.
- Dovoz přípravků obsahujících živé zárodky je přísně regulován a vyžaduje splnění specifických podmínek, jako je veterinární prohlídka před odesláním, bezpečné balení a veterinární osvědčení.
- Neobchodní dovoz přípravků (např. pro osobní potřebu) je možný, ale pouze u hromadně vyráběných přípravků v původním balení a se souhlasem příslušné veterinární správy, přičemž pro přípravky s živými zárodky je vyžadován souhlas státní veterinární správy.
- Cizinci mohou dovážet přípravky pro svá zvířata v cestovním styku bez souhlasu veterinární správy, stejně jako české osoby, které si přípravky obstaraly v zahraničí, avšak vždy jen v nezbytném množství.
Na co si dát pozor
- Při dovozu přípravků s živými zárodky je nutné dbát na splnění všech tří podmíní (prohlídka, balení, osvědčení), jinak nemusí být dovoz povolen.
- U neobchodního dovozu je třeba rozlišovat, zda přípravek obsahuje živé zárodky, neboť to ovlivňuje, který orgán veterinární správy uděluje souhlas.
- I v případě výjimky pro cestovní styk je dovoz omezen na "nezbytné množství", což může být předmětem posouzení.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 46d Dovoz přípravků (Zákon o rostlinolékařské péči a o změně )§ 10 Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zaká (Vyhláška Ministerstva zemědělství, ktero)§ 45 Souběžný dovoz léčivého přípravku (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 19 Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zaká (Vyhláška Ministerstva zemědělství o pros)§ 12 Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčiv (Vyhláška o používání, předepisování a vý)