§ 1 Vyhláška o stanovení zásad správné laboratorní praxe v oblasti léčiv – Úvodní ustanovení
Vyhláška o stanovení zásad správné laboratorní praxe v oblasti léčiv · 86/2008 Sb. · § 1
Stručně: Vyhláška 86/2008 Sb. stanovuje postupy pro neklinické zkoušení bezpečnosti léčiv v laboratořích, a to podle zásad správné laboratorní praxe, které jsou uvedeny v její příloze.
§ 1 Úvodní ustanovení
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) a upravuje postupy pro neklinické zkoušení bezpečnosti léčiv při provádění laboratorních zkoušek podle zásad správné laboratorní praxe (dále jen „zásady“), které jsou uvedeny v příloze této vyhlášky.
Vyhláška 86/2008 Sb. stanovuje postupy pro neklinické zkoušení bezpečnosti léčiv v laboratořích, a to podle zásad správné laboratorní praxe, které jsou uvedeny v její příloze.
Co to znamená v praxi
Laboratoře musí při zkoušení bezpečnosti léčiv dodržovat postupy popsané v příloze této vyhlášky.
Vyhláška se týká neklinického zkoušení, tedy testování, které neprobíhá na lidech.
Cílem je zajistit, aby laboratorní zkoušky léčiv byly prováděny správně a spolehlivě.