§ 1 vyhláška o stanovení zásad správné laboratorní praxe v oblasti léčiv – Úvodní ustanovení
Vyhláška o stanovení zásad správné laboratorní praxe v oblasti léčiv · 86/2008 Sb.
Stručně: Vyhláška 86/2008 Sb. stanovuje postupy pro neklinické zkoušení bezpečnosti léčiv v laboratořích, a to podle zásad správné laboratorní praxe, které jsou uvedeny v její příloze. Laboratoře musí při zkoušení bezpečnosti léčiv dodržovat postupy popsané v příloze této vyhlášky. (§ 1 zákona č. 86/2008 Sb., vyhláška o stanovení zásad správné laboratorní praxe v oblasti léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Úvodní ustanovení
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 86/2008 Sb.
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) a upravuje postupy pro neklinické zkoušení bezpečnosti léčiv při provádění laboratorních zkoušek podle zásad správné laboratorní praxe (dále jen „zásady“), které jsou uvedeny v příloze této vyhlášky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Laboratoře musí při zkoušení bezpečnosti léčiv dodržovat postupy popsané v příloze této vyhlášky.
- Vyhláška se týká neklinického zkoušení, tedy testování, které neprobíhá na lidech.
- Cílem je zajistit, aby laboratorní zkoušky léčiv byly prováděny správně a spolehlivě.
Na co si dát pozor
- Vyhláška se vztahuje pouze na oblast léčiv.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 51 Příslušnost (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 17 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 105 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 56 Společná ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 1 Úvodní ustanovení (Vyhláška o stanovení podmínek postupu př)