§ 31 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Dokumentace o příjmu, výdeji a uchovávání očkovacích látek
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 90/1999 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 31 stanovuje, jaká dokumentace se musí vést o příjmu, výdeji a uchovávání očkovacích látek v zařízeních hygienické služby a jak dlouho se tato dokumentace musí uchovávat. Zařízení hygienické služby musí vést podrobné záznamy o všech krocích souvisejících s očkovacími látkami, od objednávek až po jejich případné zneškodnění. (§ 31 zákona č. 90/1999 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Dokumentace o příjmu, výdeji a uchovávání očkovacích látek
- Týká se: zaměstnanec
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „Dokumentace se uchovává nejméně po dobu 5 let od data provedení zápisu.“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 90/1999 Sb.
(1) Činnost spojená v zařízení hygienické služby s výdejem, příjmem a uchováváním očkovacích látek se dokumentuje. Pokud je dokumentace vedena elektronickým systémem, údaje se zálohují obnovitelným způsobem. Dokumentaci tvoří:
a) objednávky očkovací látky na dané období předložené zdravotnickým zařízením,
b) zpracované plány očkovacích látek na dané období vycházející z demografických údajů příslušného územního celku, platného očkovacího schématu a požadavků zdravotnických zařízení,
c) záznamy o přejímce a výdeji očkovacích látek včetně evidence počtu balení, druhu, čísla šarže a doby použitelnosti očkovací látky a evidenčního listu,
d) záznamy o prováděné kontrole teplotního rozmezí minimálně jednou denně opatřené podpisem kontrolu provádějícího zaměstnance,
e) záznamy o zneškodňování očkovacích látek, včetně důvodu zneškodnění, jména osoby, která zneškodnění schválila, druhu, množství, čísla šarže a doby použitelnosti očkovací látky,
f) záznamy o reklamacích nebo stažení očkovací látky z oběhu.
(2) Dokumentace se uchovává nejméně po dobu 5 let od data provedení zápisu.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Zařízení hygienické služby musí vést podrobné záznamy o všech krocích souvisejících s očkovacími látkami, od objednávek až po jejich případné zneškodnění.
- Součástí dokumentace jsou i plány očkování, záznamy o přejímce a výdeji (včetně šarží a expirace) a denní kontroly teploty, podepsané kontrolujícím zaměstnancem.
- Veškerá tato dokumentace, ať už papírová nebo elektronická (s povinností zálohování), musí být uchovávána po dobu minimálně 5 let.
Na co si dát pozor
- Je nutné pečlivě dokumentovat každý detail očkovací látky (druh, šarže, doba použitelnosti) při přejímce i výdeji.
- Denní kontrola teploty musí být řádně zaznamenána a podepsána.
- Při zneškodňování očkovacích látek je třeba zaznamenat důvod, schvalující osobu a veškeré identifikační údaje látky.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 4 Katalog prací ve veřejných službách a správě (Nařízení vlády o katalogu prací ve veřej)§ 24 Dokumentace o příjmu, výdeji a uchovávání vak (Vyhláška, kterou se stanoví správná léká)§ 22 Dokumentace (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 8 Evidence v lékárně (Vyhláška o evidenci a dokumentaci návyko)§ 13 Dokumentace (Vyhláška, kterou se stanoví správná léká)